Kryokonservering av äggstocksvävnad för bevarande av fertilitet
3 februari 2016 uppdaterad av: David Ryley, MD, Boston IVF
Att tillhandahålla ett nytt fertilitetsbevarande alternativ för patienter som står inför en fertilitetshotande cancerdiagnos eller behandlingsregim genom att upprätta ett program för kryokonservering av äggstocksvävnad. För att avgöra om kryokonservering av äggstocksvävnad ger kvinnor ett användbart, framgångsrikt alternativ för att bevara fertiliteten
Hypotesen är att kryokonservering av äggstocksvävnad för bevarande av fertilitet ger ett alternativt alternativ för bevarande av fertilitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommer att genomgå kirurgi, kemoterapi, läkemedelsbehandling och/eller strålning för behandling eller förebyggande av ett medicinskt tillstånd eller malignitet som sannolikt kommer att resultera i permanent förlust av efterföljande äggstocksfunktion eller nedsatt fertilitet
- Har ett medicinskt tillstånd eller malignitet som kräver borttagning av hela eller delar av en eller båda äggstockarna
- Patienter kan ha nydiagnostiserade eller återkommande sjukdomar
- Vara vid god hälsa för att kunna genomgå laparoskopisk kirurgi enligt anamnes och fysiska undersökningar samt konsultation med medicinsk onkologen, reproduktiv endokrinolog, kirurg och anestesiolog
Exklusions kriterier:
- Måttlig till hög risk för ovariesvikt på grund av behandling
- Dokumenterad äggstocksmetastaser
- HIV eller hepatit (B, C)-positiv serologi
- Absoluta kirurgiska kontraindikationer
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
- Graviditet
- Kvinnor med psykologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som hindrar att ge fullt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kryokonservering av äggstocksvävnad
Äggstocksvävnaden kryokonserveras och förvaras vid Boston IVF, som är en FDA-kompatibel och ackrediterad långtidsförvaringsanläggning av American Association of Tissue Banks för reproduktiv vävnad.
|
Användning av äggstocksvävnad kryokonserverad och lagrad vid Boston IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: 10 år
|
Säkerhet, som kommer att bedömas genom att spåra antalet mindre och större komplikationer av proceduren inklusive följande:
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 10 år
|
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Ryley, MD, Boston IVF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N09-454
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .