Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kriokonserwacja tkanki jajnika w celu zachowania płodności

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: David Ryley, MD, Boston IVF

Zapewnienie nowatorskiej opcji zachowania płodności pacjentkom, u których zdiagnozowano raka zagrażającego płodności lub schematowi leczenia, poprzez ustanowienie programu kriokonserwacji tkanki jajnika. Aby ustalić, czy kriokonserwacja tkanki jajnika zapewnia kobietom użyteczną, skuteczną opcję zachowania płodności

Hipoteza jest taka, że ​​kriokonserwacja tkanki jajnika w celu zachowania płodności stanowi alternatywną opcję zachowania płodności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Boston IVF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostanie poddana operacji, chemioterapii, farmakoterapii i/lub radioterapii w celu leczenia lub zapobiegania schorzeniu lub nowotworowi złośliwemu, które mogą spowodować trwałą utratę funkcji jajników lub zmniejszoną płodność
  • Masz stan chorobowy lub nowotwór złośliwy, który wymaga usunięcia całości lub części jednego lub obu jajników
  • Pacjenci mogą mieć nowo zdiagnozowaną lub nawracającą chorobę
  • Być w dobrym stanie zdrowia, aby móc poddać się operacji laparoskopowej, określonej na podstawie wywiadu i badań fizykalnych oraz konsultacji z lekarzem onkologiem, endokrynologiem reprodukcyjnym, chirurgiem i anestezjologiem

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane do wysokiego ryzyko niewydolności jajników w wyniku leczenia
  • Udokumentowane przerzuty do jajnika
  • HIV lub wirusowe zapalenie wątroby (B, C)-dodatnie badania serologiczne
  • Bezwzględne przeciwwskazania chirurgiczne
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Ciąża
  • Kobiety ze schorzeniami psychicznymi, psychiatrycznymi lub innymi, które uniemożliwiają wyrażenie w pełni świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kriokonserwacja tkanki jajnika
Tkanka jajnika jest kriokonserwowana i przechowywana w Boston IVF, który jest zgodnym z FDA i akredytowanym przez American Association of Tissue Banks magazynem do długoterminowego przechowywania tkanki rozrodczej.
Inny: Zamrożona tkanka jajnika
Wykorzystanie tkanki jajnika kriokonserwowanej i przechowywanej w Boston IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 10 lat

Bezpieczeństwo, które zostanie ocenione poprzez śledzenie liczby mniejszych i większych powikłań zabiegu, w tym:

  • Drobne: Miejscowa infekcja
  • Poważne: Utrata krwi wymagająca przetoczenia krwi, poważna infekcja wymagająca hospitalizacji lub antybiotykoterapii pozajelitowej, uraz otaczających narządów wymagający dalszego postępowania, hospitalizacja z powodu nieprzewidzianych powikłań operacyjnych
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 10 lat
  • Odsetek kobiet, które próbują zajść w ciążę
  • Odsetek kobiet, które zachodzą w ciążę i wynik
  • Odsetek kobiet korzystających ze wspomaganego rozrodu po reimplantacji lub tkance jajnika.
  • Cykliczność miesiączkowa i rezerwa jajnikowa u kobiet z i bez ponownej implantacji
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston IVF

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ryley, MD, Boston IVF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N09-454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamrożona tkanka jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj