Cryopreservatie van eierstokweefsel voor behoud van vruchtbaarheid
3 februari 2016 bijgewerkt door: David Ryley, MD, Boston IVF
Een nieuwe mogelijkheid bieden om de vruchtbaarheid te behouden voor patiënten die geconfronteerd worden met een diagnose of behandelingsregime van kanker die de vruchtbaarheid bedreigt, door een programma voor cryopreservatie van eierstokweefsel op te zetten. Om te bepalen of cryopreservatie van eierstokweefsel vrouwen een nuttige, succesvolle optie biedt voor behoud van vruchtbaarheid
De hypothese is dat cryopreservatie van eierstokweefsel voor behoud van vruchtbaarheid een alternatieve optie is voor behoud van vruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Boston IVF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie, chemotherapie, medicamenteuze behandeling en/of bestraling zal ondergaan voor de behandeling of preventie van een medische aandoening of maligniteit die waarschijnlijk zal leiden tot permanent verlies van de daaropvolgende eierstokfunctie of verminderde vruchtbaarheid
- Een medische aandoening of maligniteit hebben waarbij een of beide eierstokken geheel of gedeeltelijk moeten worden verwijderd
- Patiënten kunnen een nieuw gediagnosticeerde of terugkerende ziekte hebben
- In goede gezondheid verkeren om laparoscopische chirurgie te kunnen ondergaan zoals bepaald door anamnese en lichamelijk onderzoek, en overleg met de medisch oncoloog, reproductieve endocrinoloog, chirurg en anesthesioloog
Uitsluitingscriteria:
- Matig tot hoog risico op ovarieel falen als gevolg van de behandeling
- Gedocumenteerde ovariummetastasen
- HIV of hepatitis (B, C)-positieve serologie
- Absolute chirurgische contra-indicaties
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
- Zwangerschap
- Vrouwen met psychische, psychiatrische of andere aandoeningen die het geven van volledig geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryopreservatie van eierstokweefsel
Het eierstokweefsel wordt gecryopreserveerd en opgeslagen in Boston IVF, een door de FDA goedgekeurde en door de American Association of Tissue Banks geaccrediteerde langetermijnopslagfaciliteit voor voortplantingsweefsel.
|
Gebruik van ovariumweefsel dat is ingevroren en bewaard bij Boston IVF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Veiligheid, die zal worden beoordeeld door het aantal kleine en grote complicaties van de procedure bij te houden, waaronder de volgende:
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ryley, MD, Boston IVF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N09-454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .