Munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: David Ryley, MD, Boston IVF
Tarjota uusi hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehto potilaille, joilla on hedelmällisyyttä uhkaava syöpädiagnoosi tai hoito-ohjelma perustamalla munasarjakudoksen kylmäsäilöntäohjelma. Sen määrittämiseksi, tarjoaako munasarjakudoksen kylmäsäilytys naisille hyödyllisen ja onnistuneen vaihtoehdon hedelmällisyyden säilyttämiseen
Oletuksena on, että munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi tarjoaa vaihtoehtoisen vaihtoehdon hedelmällisyyden säilyttämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutuu leikkaukseen, kemoterapiaan, lääkehoitoon ja/tai sädehoitoon sellaisen sairauden tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi, jotka todennäköisesti johtavat pysyvään munasarjojen toiminnan menetykseen tai hedelmällisyyden heikkenemiseen
- Sinulla on sairaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii yhden tai molempien munasarjojen kokonaan tai osan poistamista
- Potilailla voi olla äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva sairaus
- Ole hyvässä kunnossa, jotta voit tehdä laparoskooppisen leikkauksen historian ja fyysisten tutkimusten sekä lääkärin onkologin, lisääntymisendokrinologin, kirurgin ja anestesiologin kuulemisen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai suuri munasarjojen vajaatoiminnan riski hoidon vuoksi
- Dokumentoitu munasarjametastaasi
- HIV- tai hepatiitti (B, C) -positiivinen serologia
- Absoluuttiset kirurgiset vasta-aiheet
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Raskaus
- Naiset, joilla on psyykkisiä, psykiatrisia tai muita sairauksia, jotka estävät antamasta täysin tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munasarjakudoksen kylmäsäilytys
Munasarjakudos kylmäsäilytetään ja varastoidaan Bostonin IVF:ssä, joka on FDA:n mukainen ja American Association of Tissue Banksin akkreditoitu pitkäaikainen lisääntymiskudosten varastointilaitos.
|
Kylmäsäilötyn ja Bostonin IVF:ssä varastoidun munasarjakudoksen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Turvallisuus, joka arvioidaan seuraamalla toimenpiteen pienten ja suurten komplikaatioiden määrää, mukaan lukien seuraavat:
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ryley, MD, Boston IVF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N09-454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt munasarjakudos
-
Heidelberg UniversityWala GmbHValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | VaihdevuodetSaksa