复发性小儿脑肿瘤的光动力疗法 (PDT)

1. 年龄：≥ 6 个月且 < 18 岁
2. 疾病：患有复发性或难治性脑肿瘤的患者符合条件。 患者在最初诊断或复发时必须进行恶性肿瘤的组织学验证。 肿瘤的位置可以是幕上或幕下（后颅窝）。
3. 疾病状态：患者必须患有可能可切除的疾病。
4. 治疗选择：患者当前的疾病状态必须是一种没有已知的治愈性疗法或疗法被证明可以延长生存期和可接受的生活质量的疾病。
5. 性能水平：> 16 岁的患者 Karnofsky 50% 或更高，< 16 岁的患者 Lansky 50 或更高。 注意：CNS 肿瘤患者的神经功能缺陷必须在研究登记前至少 7 天相对稳定。 因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分。
6. 可预测的预期寿命：> 8 周
7. 既往治疗：患者必须已从所有既往抗癌化疗的急性毒性作用中完全康复。 从之前的化疗开始至少 3 周，从之前的放疗开始至少 4 周

8. 器官功能：

   足够的骨髓功能

   中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000

   血小板计数≥100,000（符合要求可输血）

   足够的肾功能

   肌酐清除率或放射性同位素 GFR ≥ 70 mL/min/1.73 m2 或

   基于年龄/性别的正常范围内的血清肌酐

   足够的肝功能胆红素（直接）≤ 3 倍正常值上限 (ULN)

   SGPT (ALT) ≤ 10X ULN

   出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L

   血清白蛋白 ≥ 2 g/dL

   充分凝固

   PT 和 INR ≤ 2X ULN 对于年龄

9. 中枢神经系统功能：患有癫痫症的患者如果接受非酶诱导抗惊厥药且控制良好，则可以入组。
10. 知情同意书：所有患者和/或其父母或合法授权代表必须签署书面知情同意书。 在适当的时候，将根据机构指南获得同意。
11. CHW 机构病理学家应尽可能在研究登记之前对初步诊断的存档肿瘤组织切片进行审查。

排除标准

1. 播散性疾病（转移性疾病）
2. 怀孕或哺乳期：怀孕或哺乳期的妇女将不会参加这项研究，因为 Photofrin® 的胎儿和致畸不良反应的风险尚不清楚。
3. 其他同时进行的肿瘤治疗
4. 卟啉症患者
5. 服用潜在光敏药物的受试者
6. 存在神经功能、光敏性或畏光 4 级或更高级别的不良事件（CTCAE 版本 4.0）
7. 对鸡蛋、大豆油或红花油过敏（由于对脂肪乳剂的潜在过敏）
8. 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的患者不符合资格。