Fotodynamische therapie (PDT) voor recidiverende pediatrische hersentumoren

1. Leeftijd: ≥ 6 maanden en < 18 jaar
2. Ziekte: Patiënten met recidiverende of refractaire hersentumoren komen in aanmerking. Patiënten moeten histologische verificatie van maligniteit hebben gehad bij de oorspronkelijke diagnose of terugval. Tumoren kunnen zowel supratentoriaal als infratentoriaal (posterieure fossa) van locatie zijn.
3. Ziektestatus: Patiënten moeten mogelijk een resectabele ziekte hebben.
4. Therapeutische opties: De huidige ziektetoestand van de patiënt moet er een zijn waarvoor geen curatieve therapie bekend is of therapie waarvan bewezen is dat deze de overleving verlengt met een aanvaardbare kwaliteit van leven.
5. Prestatieniveau: Karnofsky 50% of hoger voor patiënten > 16 jaar en Lansky 50 of hoger voor patiënten < 16 jaar. Opmerking: Neurologische stoornissen bij patiënten met CZS-tumoren moeten gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving relatief stabiel zijn geweest. Patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming, maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd.
6. Voorspelbare levensverwachting: > 8 weken
7. Voorafgaande therapie: Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere kankerbestrijdende chemotherapie. Ten minste 3 weken na eerdere chemotherapie en 4 weken na eerdere bestralingstherapie

8. Orgelfunctie:

   Adequate beenmergfunctie

   Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.000

   Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000 (kan transfuseren om aan de behoefte te voldoen)

   Adequate nierfunctie

   Creatinineklaring of radio-isotoop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 OF

   Een serumcreatinine binnen het normale bereik op basis van leeftijd/geslacht

   Adequate leverfunctie Bilirubine (direct) ≤ 3x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd

   SGPT (ALAT) ≤ 10X ULN

   Voor dit onderzoek is de ULN voor SGPT 45 U/L

   Serumalbumine ≥ 2 g/dL

   Adequate coagulatie

   PT en INR ≤ 2X ULN voor leeftijd

9. Functie van het centrale zenuwstelsel: Patiënten met epilepsie kunnen worden ingeschreven als ze niet-enzyminducerende anticonvulsiva krijgen en goed onder controle zijn.
10. Geïnformeerde toestemming: Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. Instemming, indien van toepassing, zal worden verkregen volgens de richtlijnen van de instelling.
11. Gearchiveerde objectglaasjes van tumorweefsel van de initiële diagnose moeten, indien mogelijk, worden beoordeeld door institutionele CHW-pathologen voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Uitsluitingscriteria

1. Gedissemineerde ziekte (gemetastaseerde ziekte)
2. Zwangerschap of borstvoeding: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zullen niet deelnemen aan deze studie, aangezien de risico's van foetale en teratogene bijwerkingen van Photofrin® niet bekend zijn.
3. Andere gelijktijdige tumortherapie
4. Proefpersonen met porfyrie
5. Proefpersonen die mogelijk fotosensibiliserende medicijnen gebruiken
6. De aanwezigheid van bijwerkingen van neurologische functie, lichtgevoeligheid of fotofobie Graad 4 of hoger (CTCAE versie 4.0)
7. Allergie voor eieren, sojaolie of saffloerolie (vanwege mogelijke allergie tegen intralipiden)
8. Patiënten die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek, komen niet in aanmerking.