Fotodynamisk terapi (PDT) for recidiverende pædiatriske hjernetumorer

1. Alder: ≥ 6 måneder og < 18 år
2. Sygdom: Patienter med recidiverende eller refraktære hjernetumorer er berettigede. Patienterne skal have haft histologisk verifikation af malignitet ved den oprindelige diagnose eller tilbagefald. Tumorer kan være enten supratentoriale eller infratentoriale (posterior fossa) lokaliseret.
3. Sygdomsstatus: Patienter skal have potentielt resecerbar sygdom.
4. Terapeutiske muligheder: Patienternes nuværende sygdomstilstand skal være en tilstand, hvor der ikke er nogen kendt helbredende terapi eller terapi, der er bevist at forlænge overlevelsen med en acceptabel livskvalitet.
5. Ydeevneniveau: Karnofsky 50 % eller derover for patienter > 16 år og Lansky 50 eller højere for patienter < 16 år. Bemærk: Neurologiske underskud hos patienter med CNS-tumorer skal have været relativt stabile i mindst 7 dage før studieindskrivning. Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på vurdering af præstationsscore.
6. Forudsigelig forventet levetid: > 8 uger
7. Forudgående terapi: Patienterne skal være helt restituerede efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi mod kræft. Mindst 3 uger fra tidligere kemoterapi og 4 uger fra tidligere strålebehandling

8. Organ funktion:

   Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion

   Absolut neutrofiltal ≥ 1.000

   Blodpladeantal ≥ 100.000 (kan transfusionere for at opfylde kravet)

   Tilstrækkelig nyrefunktion

   Kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 ELLER

   Et serumkreatinin inden for normalområdet baseret på alder/køn

   Tilstrækkelig leverfunktion Bilirubin (direkte) ≤ 3X øvre normalgrænse (ULN) for alder

   SGPT (ALT) ≤ 10X ULN

   Til formålet med denne undersøgelse er ULN for SGPT 45 U/L

   Serumalbumin ≥ 2 g/dL

   Tilstrækkelig koagulation

   PT og INR ≤ 2X ULN for alder

9. Centralnervesystemets funktion: Patienter med krampeanfald kan blive indskrevet, hvis de får ikke-enzyminducerende antikonvulsiva og velkontrollerede.
10. Informeret samtykke: Alle patienter og/eller deres forældre eller juridisk autoriserede repræsentanter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer.
11. Arkiverede tumorvævsglas fra den indledende diagnose bør, når det er muligt, gennemgås af CHW institutionelle patologer før undersøgelsesindskrivning.

Eksklusionskriterier

1. Dissemineret sygdom (metastatisk sygdom)
2. Graviditet eller amning: Gravide eller ammende kvinder deltager ikke i denne undersøgelse, da risikoen for foster- og teratogene bivirkninger af Photofrin® ikke er kendt.
3. Anden samtidig tumorterapi
4. Personer med porfyri
5. Personer, der tager potentielt fotosensibiliserende lægemidler
6. Tilstedeværelsen af ​​bivirkninger af neurologisk funktion, lysfølsomhed eller fotofobi Grad 4 eller højere (CTCAE Version 4.0)
7. Allergi over for æg, sojabønneolie eller tidselolie (på grund af potentiel allergi mod intralipider)
8. Patienter, som efter investigators mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav, er ikke kvalificerede.