再発小児脳腫瘍に対する光線力学療法（PDT）

1. 年齢: 6 か月以上 18 歳未満
2. 疾患：再発または難治性の脳腫瘍の患者が適格です。 患者は、最初の診断時または再発時に悪性腫瘍の組織学的検証を受けていなければなりません。 腫瘍は、テント上またはテント下（後頭蓋窩）のいずれかに存在する可能性があります。
3. 疾患の状態: 患者は潜在的に切除可能な疾患にかかっている必要があります。
4. 治療上の選択肢: 患者の現在の病状は、既知の治療法がない、または許容できる生活の質で生存を延長することが証明されている治療法がないものである必要があります。
5. パフォーマンス レベル: 16 歳以上の患者では Karnofsky 50% 以上、16 歳未満の患者では Lansky 50 以上。 注: CNS 腫瘍患者の神経学的欠損は、試験登録前の少なくとも 7 日間は比較的安定している必要があります。 麻痺のために歩くことができないが車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます。
6. 予測可能な余命: > 8 週間
7. 以前の治療：患者は、以前のすべての抗がん化学療法による急性毒性の影響から完全に回復している必要があります。 以前の化学療法から少なくとも 3 週間、以前の放射線療法から 4 週間

8. 臓器機能:

   十分な骨髄機能

   -絶対好中球数≥1,000

   -血小板数≥100,000（要件を満たすために輸血する場合があります）

   十分な腎機能

   クレアチニンクリアランスまたは放射性同位元素 GFR ≥ 70 mL/min/1.73 平方メートルまたは

   年齢/性別に基づく正常範囲内の血清クレアチニン

   適切な肝機能 ビリルビン（直接）年齢に対する正常上限（ULN）の 3 倍以下

   SGPT (ALT) ≤ 10X ULN

   この調査では、SGPT の ULN は 45 U/L です。

   血清アルブミン≧2g/dL

   十分な凝固

   -年齢のPTおよびINR≤2X ULN

9. 中枢神経系機能: 発作性疾患の患者は、非酵素誘発性抗けいれん薬を投与され、十分にコントロールされている場合、登録することができます。
10. インフォームド コンセント: すべての患者および/またはその両親または法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。 同意は、適切な場合、機関のガイドラインに従って取得されます。
11. 初期診断からのアーカイブ腫瘍組織スライドは、可能な限り、研究登録前にCHW施設の病理学者によってレビューされるべきです。

除外基準

1. 播種性疾患（転移性疾患）
2. 妊娠中または授乳中：妊娠中または授乳中の女性は、フォトフリン®の胎児および催奇形性の副作用のリスクが知られていないため、この研究には参加しません。
3. その他の同時腫瘍治療
4. ポルフィリン症の被験者
5. -潜在的に光増感薬を服用している被験者
6. -神経機能、光線過敏症、または羞明の有害事象の存在グレード4以上（CTCAEバージョン4.0）
7. 卵、大豆油、ベニバナ油に対するアレルギー（イントラリピッドに対する潜在的なアレルギーによる）
8. 治験責任医師の意見では、研究の安全性モニタリング要件を順守できない可能性がある患者は適格ではありません。