睑板腺功能障碍的治疗
2013年11月11日 更新者：Louis Tong、Singapore National Eye Centre
治疗睑板腺功能障碍的热脉冲系统
目前的研究旨在测试使用热脉动系统的装置的治疗效果，该系统从睑板腺功能障碍患者的眼睑内表面 (Lipiflow) 施加热量。
患者将被要求接受 Lipiflow 的一次性治疗，研究人员将在 12 周的研究期间监测他们泪膜和脂质成分的变化，以及睑板腺解剖结构的变化。 此外，将以问卷的形式记录干眼症状。
研究人员假设该治疗将有效改善临床症状并缓解患者的干眼症状。 如果发现这种治疗睑板腺功能障碍 (MGD) 的方法有效且安全，它将提供给新加坡的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、168751
- Singapore National Eye Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 眼睑必须存在阻塞的睑板腺开口（栓塞），4 个眼睑中至少有 1 个可见的 MG 栓塞，或者当 MG 在上眼睑或下眼睑中表达时睑脂的稠度发生可辨别的变化（粘度或不透明度增加）。
- 8 个关于干眼症状的问题中至少有 1 个是经常或一直回答的。
- 眼睛不应显示任何其他眼表病变，这些病变需要比眼部润滑剂和常规眼睑卫生更多的治疗。
排除标准：
- 已知的甲状腺疾病史（由医生诊断）。
- 过去 6 个月内没有做过眼科手术，并且在过去 1 年内没有做过 LASIK 手术。
- 在过去 30 天内服用过任何中枢神经系统和激素类药物，并且至少 6 周内无法停止服用此类药物。
- 活动性眼部感染或翼状胬肉。
- 预计在研究期间需要佩戴隐形眼镜。
- 与另一位研究参与者住在同一家庭。
- 临床研究者确定的任何其他特定原因，例如，需要使用研究不允许的任何治疗或眼药水。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
患者将使用 TearScience 系统 (Lipiflow) 接受睑板腺功能障碍的热脉冲治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼部不适
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撕裂时间 (TBUT)
大体时间：3个月
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3个月
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阻塞的睑板腺数量
大体时间：3个月
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3个月
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角膜荧光素染色评分
大体时间：3个月
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3个月
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测量眼泪的产生
大体时间：3个月
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Schirmer 的测试使用纸条插入下眼睑（结膜囊）5 分钟来测量眼泪的产生。
同时测试双眼。
然后取下纸并测量水分含量。
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3个月
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泪液蒸发仪
大体时间：3个月
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3个月
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脂质层厚度
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月11日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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