Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma

11 listopada 2013 zaktualizowane przez: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

System pulsacji termicznej do leczenia dysfunkcji gruczołów Meiboma

Obecne badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności leczenia urządzeniem wykorzystującym system pulsacji termicznej, który doprowadza ciepło z wewnętrznej powierzchni powiek (Lipiflow) u pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma.

Pacjenci zostaną poproszeni o poddanie się jednorazowemu zabiegowi Lipiflow, a badacze będą monitorować ich pod kątem zmian w filmie łzowym i składzie lipidów, a także zmian w anatomii gruczołów Meiboma przez okres badania wynoszący 12 tygodni. Dodatkowo objawy suchego oka będą dokumentowane w formie kwestionariuszy.

Badacze stawiają hipotezę, że leczenie będzie skuteczne w poprawie objawów klinicznych i złagodzi objawy suchego oka u pacjenta. Jeśli ta metoda leczenia dysfunkcji gruczołów Meiboma (MGD) okaże się skuteczna i bezpieczna, zostanie udostępniona pacjentom w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powieki muszą mieć zablokowane ujścia gruczołów Meiboma (czopy), co najmniej 1 widoczny korek MG w 4 powiekach lub dostrzegalną zmianę konsystencji meibum (zwiększona lepkość lub zmętnienie), gdy MG wyraża się w górnej lub dolnej powiece.
  2. Na co najmniej jedno z 8 pytań dotyczących objawów suchego oka odpowiada się często lub cały czas.
  3. Oczy nie powinny wykazywać żadnych innych patologii powierzchni oka, które wymagałyby więcej leczenia niż lubrykant do oczu i konwencjonalna higiena powiek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana historia chorób tarczycy (zdiagnozowana przez lekarza).
  2. Brak operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i LASIK w ciągu ostatniego 1 roku.
  3. Jakiekolwiek przyjmowanie leków ośrodkowego układu nerwowego i leków hormonalnych w ciągu ostatnich 30 dni i niemożność odstawienia tych leków przez co najmniej 6 tygodni.
  4. Aktywna infekcja oka lub skrzydlika.
  5. Przewidywana konieczność noszenia soczewek kontaktowych w czasie trwania badania.
  6. Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co inny uczestnik badania.
  7. Każdy inny określony powód określony przez badacza klinicznego, na przykład konieczność zastosowania jakiegokolwiek leczenia lub kropli do oczu niedozwolonych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci zostaną poddani terapii pulsacji termicznej dysfunkcji gruczołów Meiboma przy użyciu systemu TearScience (Lipiflow).
Procedura: Terapia pulsacją termiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dyskomfort w oku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przerwania łez (TBUT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba zablokowanych gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wynik barwienia fluoresceiną rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Aby zmierzyć produkcję łez
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Schirmera polega na umieszczeniu pasków papieru w dolnej powiece (worku spojówkowym) na 5 minut w celu zmierzenia produkcji łez. Oba oczy są badane w tym samym czasie. Następnie papier jest usuwany i mierzona jest ilość wilgoci.
3 miesiące
Parymetria łzowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Grubość warstwy lipidowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Współpracownicy

National University, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R913/22/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia pulsacją termiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj