Tratamento da Disfunção da Glândula Meibomiana
Sistema de Pulsação Térmica para o Tratamento da Disfunção da Glândula Meibomiana
O presente estudo visa testar a eficácia do tratamento de um aparelho que utiliza um sistema de pulsação térmica, que aplica calor da superfície interna das pálpebras (Lipiflow) em pacientes com disfunção da glândula meibomiana.
Os pacientes serão submetidos a um tratamento único com Lipiflow e os investigadores irão monitorá-los quanto a alterações no filme lacrimal e composição lipídica, bem como alterações na anatomia das glândulas meibomianas por um período de estudo de 12 semanas. Além disso, os sintomas de olho seco serão documentados na forma de questionários.
Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento será eficaz na melhora dos sinais clínicos e aliviará os sintomas de olho seco do paciente. Se este método de tratamento da Disfunção da Glândula Meibomiana (MGD) for eficaz e seguro, ele será disponibilizado aos pacientes em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pálpebras devem apresentar aberturas das glândulas meibomianas bloqueadas (plugues), pelo menos 1 plugue MG visível nas 4 pálpebras ou alteração perceptível na consistência do meibum (aumento da viscosidade ou opacidade) quando MG expresso nas pálpebras superiores ou inferiores.
- Pelo menos uma das 8 perguntas sobre sintomas de olho seco é respondida frequentemente ou sempre.
- Os olhos não devem apresentar nenhuma outra patologia da superfície ocular que exija mais tratamento do que lubrificante ocular e higiene convencional das pálpebras.
Critério de exclusão:
- História conhecida de distúrbios da tireoide (diagnosticada pelo médico).
- Nenhuma cirurgia ocular nos 6 meses anteriores e LASIK no 1 ano anterior.
- Qualquer ingestão de drogas hormonais e do sistema nervoso central nos últimos 30 dias e incapacidade de reter essas drogas por pelo menos 6 semanas.
- Infecção ocular ativa ou pterígio.
- Necessidade antecipada de usar lentes de contato durante o estudo.
- Viver na mesma casa que outro participante do estudo.
- Qualquer outro motivo especificado conforme determinado pelo investigador clínico, por exemplo, a necessidade de usar qualquer tratamento ou colírio não permitido pelo estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Os pacientes serão submetidos ao tratamento de Pulsação Térmica da Disfunção da Glândula Meibomiana usando o Sistema TearScience (Lipiflow).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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desconforto ocular
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ruptura da lágrima (TBUT)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de glândulas meibomianas bloqueadas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de coloração de fluoresceína da córnea
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Para medir a produção de lágrimas
Prazo: 3 meses
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O teste de Schirmer utiliza tiras de papel inseridas na pálpebra inferior (saco conjuntival) por 5 minutos para medir a produção de lágrimas.
Ambos os olhos são testados ao mesmo tempo.
O papel é então removido e a quantidade de umidade é medida.
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3 meses
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Evaporimetria lacrimal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Espessura da camada lipídica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R913/22/2012
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