Лечение дисфункции мейбомиевых желез
11 ноября 2013 г. обновлено: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Система термопульсации для лечения дисфункции мейбомиевых желез
Настоящее исследование направлено на проверку эффективности лечения с помощью устройства, в котором используется система тепловых пульсаций, которая подает тепло с внутренней поверхности век (Lipiflow) у пациентов, страдающих дисфункцией мейбомиевых желез.
Пациентов попросят пройти однократное лечение с помощью Lipiflow, и исследователи будут следить за изменениями в слезной пленке и составе липидов, а также за изменениями в анатомии мейбомиевых желез в течение периода исследования 12 недель. Кроме того, симптомы сухости глаз будут задокументированы в виде анкет.
Исследователи предполагают, что лечение будет эффективным для улучшения клинических признаков и облегчения симптомов сухости глаз у пациента. Если этот метод лечения дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ) окажется эффективным и безопасным, он будет доступен для пациентов в Сингапуре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Веки должны иметь заблокированные отверстия мейбомиевых желез (пробки), по крайней мере 1 видимую пробку MG в 4 веках или заметное изменение консистенции мейбума (повышение вязкости или непрозрачности), когда MG экспрессируется в верхних или нижних веках.
- По крайней мере, на один из 8 вопросов о симптомах сухости глаз отвечают часто или постоянно.
- В глазах не должно быть никаких других патологий поверхности глаза, которые требуют большего лечения, чем глазная смазка и обычная гигиена век.
Критерий исключения:
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе (диагностировано врачом).
- Никаких глазных операций в течение предыдущих 6 месяцев и LASIK в течение предыдущего 1 года.
- Любой прием препаратов центральной нервной системы и гормональных препаратов в течение последних 30 дней и невозможность воздержаться от приема таких препаратов в течение как минимум 6 недель.
- Активная глазная инфекция или птеригиум.
- Предполагаемая необходимость носить контактные линзы на протяжении всего исследования.
- Проживание в одном домохозяйстве с другим участником исследования.
- Любая другая указанная причина, определенная клиническим исследователем, например, необходимость использования какого-либо лечения или глазных капель, не разрешенных исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты будут проходить лечение дисфункции мейбомиевых желез термальной пульсацией с использованием системы TearScience (Lipiflow).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глазной дискомфорт
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрыва разрыва (TBUT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Количество заблокированных мейбомиевых желез
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Оценка окрашивания роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Для измерения производства слез
Временное ограничение: 3 месяца
|
В тесте Ширмера бумажные полоски вставляются в нижнее веко (конъюнктивальный мешок) на 5 минут для измерения выработки слез.
Оба глаза проверяются одновременно.
Затем бумагу удаляют и измеряют количество влаги.
|
3 месяца
|
|
Слезная эвапориметрия
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Толщина липидного слоя
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R913/22/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тепловая пульсационная терапия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия