两种市售硅水凝胶隐形眼镜多用途溶液的有效性评估 - 研究 1

纳入标准：

• 每天佩戴单视球面硅水凝胶隐形眼镜（CooperVision™ Biofinity®、Alcon® Air Optix® Aqua、Bausch+Lomb® PureVision™ 或 ACUVUE® Oasys™）（每天至少 8 小时，每天至少 5 天）周）在访问 1 之前至少一个月；
• 愿意在研究期间每天佩戴镜片（每天至少 8 小时，每周 5 天），并且在研究期间的两天内佩戴镜片 16 小时；
• 必须在访问 1 之前至少 30 天习惯性地使用双胍保存的多用途溶液（Biotrue 除外）；
• 在第 1 次访视时使用研究前隐形眼镜在远距离时每只眼睛的视力可矫正至 20/30 Snellen（英尺）或更好；
• 能够访问、有能力并愿意查看和回复短信；
• 注册前阅读、签署 IRB/IEC 批准的知情同意书和隐私文件并注明日期；
• 愿意遵守学习程序和访问时间表；
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 需要长时间佩戴镜片（即 过夜）研究期间的基础；
• 已知对双胍、polyquaternium-1 (POLYQUAD) 或 ALDOX 防腐镜片护理产品敏感或不耐受；
• 单眼（只有一只眼睛具有功能性视力）或只适合一个镜片；
• 佩戴复曲面或多焦点隐形眼镜或适合单视；
• 在第 1 次就诊前一周内使用过双胍防腐多用途溶液以外的其他镜片护理产品，例如日常清洁剂或酶清洁剂；
• 在第 1 次就诊前 7 天内使用局部眼部非处方药 (OTC) 或处方局部眼部药物，除润湿滴剂外；
• 在第 1 次裂隙灯检查中观察到异常的眼部状况；
• 就诊 1 前 6 个月内眼部感染或严重炎症的当前或病史；
• 第 1 次就诊前 12 个月内进行过眼科手术；
• 在入组后 30 天内参加任何其他临床试验；
• 其他协议定义的排除标准可能适用。