실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 위한 두 가지 시판 다목적 솔루션의 효과 평가 - 연구 1

포함 기준:

• 단초점 구형 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈(CooperVision™ Biofinity®, Alcon® Air Optix® Aqua, Bausch+Lomb® PureVision™ 또는 ACUVUE® Oasys™)를 매일 착용하십시오(매일 최소 8시간, 하루 5일). 주) 방문 1 이전 최소 1개월 동안;
• 연구 기간 동안 매일 착용 기준(최소 하루 8시간, 주 5일)으로 렌즈를 착용하고 연구 기간 동안 2일 동안 16시간 동안 렌즈를 착용할 의향이 있는 자;
• 방문 1 이전 최소 30일 동안 비구아나이드 보존 다목적 용액(Biotrue 제외)을 습관적으로 사용했어야 합니다.
• 방문 1에서 사전 연구 콘택트 렌즈로 원거리에서 각 눈에서 20/30 Snellen(피트) 이상으로 교정 가능한 시력;
• 문자 메시지를 검토하고 답변할 수 있는 액세스 권한, 능력 및 의지가 있어야 합니다.
• 등록하기 전에 IRB/IEC가 승인한 동의서 및 개인 정보 보호 문서를 읽고 서명하고 날짜를 기입하십시오.
• 연구 절차 및 방문 일정을 따르려는 의지,
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 장시간 착용 시 렌즈를 착용해야 함(예: 밤새) 연구 동안 기준;
• 비구아나이드, 폴리쿼터늄-1(POLYQUAD) 또는 ALDOX 보존 렌즈 관리 제품에 대한 알려진 민감성 또는 불내성
• 단안(기능적 시력을 가진 한쪽 눈만) 또는 하나의 렌즈만 장착;
• 토릭 또는 다초점 콘택트 렌즈를 착용하거나 모노비전으로 맞음;
• 1차 방문 전 1주일 이내에 데일리 또는 효소 세정제와 같은 비구아나이드 보존 다목적 용액 이외의 추가 렌즈 관리 제품 사용,
• 방문 1 이전 7일 이내에 재습윤 점적제를 제외한 국소 안구 비처방(OTC) 또는 처방된 국소 안약의 사용;
• 방문 1 세극등 검사 동안 관찰된 비정상적인 안구 상태;
• 방문 1 이전 6개월 이내에 안구 감염 또는 중증 염증의 현재 또는 과거력;
• 방문 1 이전 12개월 이내에 안구 수술;
• 등록 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.