Evaluatie van de effectiviteit van twee op de markt gebrachte multifunctionele oplossingen voor siliconenhydrogelcontactlenzen - Studie 1

Inclusiecriteria:

• Draag siliconen hydrogel contactlenzen met enkelvoudige bol (CooperVision™ Biofinity®, Alcon® Air Optix® Aqua, Bausch+Lomb® PureVision™ of ACUVUE® Oasys™) dagelijks (minimaal 8 uur per dag, 5 dagen per dag). week) gedurende minimaal één maand voorafgaand aan Bezoek 1;
• Bereid om dagelijks lenzen te dragen (minimaal 8 uur per dag, 5 dagen per week) voor de duur van het onderzoek en 16 uur lenzen te dragen op twee dagen tijdens het onderzoek;
• Moet gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 gewoonlijk een Biguanide-geconserveerde multifunctionele oplossing (anders dan Biotrue) hebben gebruikt;
• Visie corrigeerbaar tot 20/30 Snellen (voet) of beter in elk oog op afstand met pre-studie contactlenzen bij Bezoek 1;
• Toegang, bekwaamheid en bereidheid hebben om sms-berichten te bekijken en te beantwoorden;
• Lezen, ondertekenen en dateren van IRB/IEC-goedgekeurde geïnformeerde toestemming en privacydocument vóór inschrijving;
• Bereid om de studieprocedures en het bezoekschema te volgen;
• Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Noodzaak om lenzen te dragen bij langdurig dragen (d.w.z. overnachting) basis tijdens de studie;
• Bekende gevoeligheid of intolerantie voor Biguanide, polyquaternium-1 (POLYQUAD) of ALDOX geconserveerde lensverzorgingsproducten;
• Monoculair (slechts één oog met functioneel zicht) of uitgerust met slechts één lens;
• Het dragen van torische of multifocale contactlenzen of passen bij monovision;
• Gebruik van aanvullende lensverzorgingsproducten anders dan een multifunctionele oplossing met biguanide-conserven, zoals dagelijkse of enzymreinigers binnen een week voorafgaand aan Bezoek 1;
• Gebruik van topische oculaire vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) of voorgeschreven lokale oculaire medicatie, met uitzondering van rewetting-druppels, binnen 7 dagen voorafgaand aan bezoek 1;
• Abnormale oogaandoening waargenomen tijdens het Visit 1 spleetlamponderzoek;
• Huidige of voorgeschiedenis van ooginfecties of ernstige ontsteking binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1;
• Oogchirurgie binnen de 12 maanden voorafgaand aan Bezoek 1;
• Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen na inschrijving;
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.