Оценка эффективности двух имеющихся на рынке многоцелевых растворов для силикон-гидрогелевых контактных линз — исследование 1

Критерии включения:

• Носите однофокальные сферические силикон-гидрогелевые контактные линзы (CooperVision™ Biofinity®, Alcon® Air Optix® Aqua, Bausch+Lomb® PureVision™ или ACUVUE® Oasys™) ежедневно (минимум 8 часов в день, 5 дней в день). неделя) не менее чем за один месяц до Посещения 1;
• готовы носить линзы ежедневно (минимум 8 часов в день, 5 дней в неделю) на протяжении всего исследования и носить линзы по 16 часов в течение двух дней во время исследования;
• Должен обычно использовать многоцелевой раствор с консервантом бигуанида (кроме Biotrue) в течение как минимум 30 дней до визита 1;
• Зрение скорректировано до 20/30 Snellen (футов) или выше на каждый глаз на расстоянии с контактными линзами перед исследованием при посещении 1;
• Иметь доступ, возможность и готовность просматривать текстовые сообщения и отвечать на них;
• Прочитайте, подпишите и поставьте дату в документе об информированном согласии и конфиденциальности, утвержденном IRB/IEC, перед регистрацией;
• готовность следовать процедурам обучения и графику посещений;
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

• Необходимо носить линзы при длительном ношении (т. ночная) основа во время исследования;
• Известная чувствительность или непереносимость бигуанида, поликватерния-1 (POLYQUAD) или средств по уходу за линзами с консервантом ALDOX;
• Монокулярный (только один глаз с функциональным зрением) или только с одной линзой;
• Ношение торических или мультифокальных контактных линз или подгонка под моновижу;
• Использование дополнительных средств по уходу за линзами, отличных от многофункционального раствора с консервантом бигуанида, таких как ежедневные или ферментные чистящие средства, в течение одной недели до визита 1;
• Использование местных глазных безрецептурных (OTC) или предписанных местных глазных препаратов, за исключением увлажняющих капель, в течение 7 дней до визита 1;
• Аномальное состояние глаз, наблюдаемое во время визита 1 при осмотре с помощью щелевой лампы;
• Текущие или история глазных инфекций или тяжелого воспаления в течение 6 месяцев до визита 1;
• Глазная хирургия в течение 12 месяцев до визита 1;
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней после регистрации;
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.