Evaluering af effektiviteten af ​​to markedsførte multi-formålsløsninger til silikonehydrogel kontaktlinser - Undersøgelse 1

Inklusionskriterier:

• Bær single vision sfære silikone hydrogel kontaktlinser (CooperVision™ Biofinity®, Alcon® Air Optix® Aqua, Bausch+Lomb® PureVision™ eller ACUVUE® Oasys™) på daglig basis (minimum 8 timer om dagen, 5 dage pr. uge) i mindst en måned før besøg 1;
• Villig til at bære linser på daglig basis (mindst 8 timer om dagen, 5 dage om ugen) i hele undersøgelsens varighed og bære linser i 16 timer på to dage i løbet af undersøgelsen;
• Skal sædvanligvis have brugt en biguanid-konserveret multifunktionsopløsning (bortset fra Biotrue) i mindst 30 dage før besøg 1;
• Synet kan korrigeres til 20/30 Snellen (fødder) eller bedre i hvert øje på afstand med kontaktlinser før undersøgelse ved besøg 1;
• Har adgang, evner og villighed til at gennemgå og besvare tekstbeskeder;
• Læs, underskriv og dater IRB/IEC godkendt informeret samtykke og fortrolighedsdokument før tilmelding;
• Villig til at følge undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen;
• Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Skal bruge linser ved længere tids brug (dvs. natten over) under undersøgelsen;
• Kendt følsomhed eller intolerance over for biguanid, polyquaternium-1 (POLYQUAD) eller ALDOX konserverede linseplejeprodukter;
• Monokulær (kun ét øje med funktionelt syn) eller pasform med kun én linse;
• Bærer toriske eller multifokale kontaktlinser eller passer med monovision;
• Brug af andre linseplejeprodukter end en biguanid-konserveret multifunktionsopløsning såsom daglige rengøringsmidler eller enzymrengøringsmidler inden for en uge før besøg 1;
• Brug af topisk okulær håndkøbsmedicin (OTC) eller ordineret topisk øjenmedicin, med undtagelse af genvædningsdråber, inden for 7 dage før besøg 1;
• Unormal okulær tilstand observeret under besøg 1 spaltelampeundersøgelse;
• Aktuel eller historie med øjeninfektioner eller alvorlig inflammation inden for 6 måneder før besøg 1;
• Øjenkirurgi inden for de 12 måneder forud for besøg 1;
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter tilmelding;
• Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.