市販されているシリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズ用の 2 つの多目的ソリューションの有効性の評価 - 研究 1

包含基準:

• 単焦点球形シリコン ハイドロゲル コンタクト レンズ (CooperVision™ Biofinity®、Alcon® Air Optix® Aqua、Bausch+Lomb® PureVision™ または ACUVUE® Oasys™) を毎日装用する (1 日 8 時間以上、1 日 5 日間)週) 訪問 1 の少なくとも 1 か月前;
• -研究期間中、毎日の着用（1日あたり最低8時間、週5日）でレンズを着用する意思があり、研究中の2日間で16時間レンズを着用する;
• -ビグアニドで保存された多目的溶液（Biotrue以外）を習慣的に使用している必要があります 訪問1の少なくとも30日前;
• 訪問 1 で、研究前のコンタクト レンズを使用して、離れた場所で各眼の視力が 20/30 スネレン (フィート) またはそれ以上に矯正可能であること。
• テキスト メッセージを確認して応答するためのアクセス、能力、および意欲がある。
• 登録前に、IRB/IEC が承認したインフォームド コンセントとプライバシーに関する文書を読み、署名し、日付を記入します。
• -研究手順と訪問スケジュールに従う意思がある;
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 長時間の着用でレンズを着用する必要があります (つまり、 一晩）研究中の基礎;
• ビグアニド、ポリクオタニウム-1（POLYQUAD）、またはALDOX保存レンズケア製品に対する既知の過敏症または不耐性;
• 単眼 (機能的な視力を持つ片目のみ) または 1 つのレンズのみに適合します。
• トーリックまたは多焦点コンタクトレンズを着用しているか、モノビジョンに適合しています。
• -ビグアナイド保存多目的溶液以外の追加のレンズケア製品の使用 訪問1の1週間前の毎日または酵素クリーナーなど;
• -訪問1の前7日以内に、再湿潤ドロップを除いて、局所眼用市販薬（OTC）または処方された局所眼用薬の使用;
• 訪問1の細隙灯検査中に観察された異常な眼の状態;
• -訪問1前の6か月以内の眼感染症または重度の炎症の現在または履歴;
• -訪問1の前の12か月以内の眼科手術;
• -登録から30日以内の他の臨床試験への参加;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。