Evaluación de la eficacia de dos soluciones multipropósito comercializadas para lentes de contacto de hidrogel de silicona - Estudio 1

Criterios de inclusión:

• Use lentes de contacto monofocales de hidrogel de silicona con esfera (CooperVision™ Biofinity®, Alcon® Air Optix® Aqua, Bausch+Lomb® PureVision™ o ACUVUE® Oasys™) diariamente (un mínimo de 8 horas por día, 5 días a la semana). semana) durante al menos un mes antes de la Visita 1;
• Dispuesto a usar lentes diariamente (un mínimo de 8 horas por día, 5 días a la semana) durante la duración del estudio, y usar lentes durante 16 horas en dos días durante el estudio;
• Debe haber usado habitualmente una solución multipropósito conservada con biguanida (que no sea Biotrue) durante al menos 30 días antes de la Visita 1;
• Visión corregible a 20/30 Snellen (pies) o mejor en cada ojo a distancia con lentes de contacto previos al estudio en la Visita 1;
• Tener acceso, capacidad y disposición para revisar y contestar mensajes de texto;
• Leer, firmar y fechar el consentimiento informado y el documento de privacidad aprobados por IRB/IEC antes de la inscripción;
• Dispuesto a seguir los procedimientos del estudio y el programa de visitas;
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Necesita usar lentes en un uso prolongado (es decir, durante la noche) durante el estudio;
• Sensibilidad o intolerancia conocidas a los productos para el cuidado de lentes conservados Biguanide, polyquaternium-1 (POLYQUAD) o ALDOX;
• Monocular (solo un ojo con visión funcional) o ajuste con una sola lente;
• Usar lentes de contacto tóricos o multifocales o aptos con monovisión;
• Uso de productos adicionales para el cuidado de los lentes que no sean una solución multipropósito conservada con biguanida, como limpiadores diarios o enzimáticos, dentro de la semana anterior a la Visita 1;
• Uso de medicamentos oculares tópicos de venta libre (OTC) o medicamentos oculares tópicos recetados, con la excepción de gotas humectantes, dentro de los 7 días anteriores a la Visita 1;
• Condición ocular anormal observada durante el examen con lámpara de hendidura de la Visita 1;
• Actual o historial de infecciones oculares o inflamación severa dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1;
• Cirugía ocular dentro de los 12 meses anteriores a la Visita 1;
• Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la inscripción;
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.