家长培训治疗幼儿多动症的对照研究 (D'SNAPP)
学龄前 ADHD 的家长培训：一项针对丹麦儿童临床样本的新森林育儿计划的随机对照、多中心有效性试验
研究概览
详细说明
描述：一项旨在：1) 解决 ADHD 幼儿非药物治疗需求的问题，以及 2) 通过实施 New森林育儿计划 (NFPP)。
理由：ADHD 是一种神经发育障碍，其症状经常发生在儿童早期。 ADHD 与长期的个人、社会心理后遗症有关。 ADHD 给精神健康服务以及教育、就业和刑事司法系统等领域带来了相当大的社会成本负担。 不建议将学龄前 ADHD 的药物治疗作为一线治疗，原因有很多，包括缺乏疗效证据、父母的担忧、对生长速度的副作用，以及对大脑发育的长期影响未知。 因此，针对 ADHD 的有效心理社会治疗通常是中央公共优先事项，特别是对于儿童心理健康服务。 目前，丹麦儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 中针对学龄前儿童 ADHD 的社会心理干预措施没有得到很好的描述或系统的开发。 丹麦 CAMHS 迫切需要为患有 ADHD 的幼儿开发循证心理社会治疗。
设计：该研究将是一项随机对照多中心有效性试验，将 NFPP 干预与常规治疗对照组进行比较。 该试验将从丹麦的两个门诊儿童心理健康服务站点招募 200 名诊断为 ADHD 的学龄前儿童（3-6 岁）。 参与者将被随机分配到 1) 为期 8 周的 NFPP 或 2) 接受常规治疗 (TAU) 的对照组。 结果：主要结果测量将是儿童 ADHD 症状。 次要结果包括父母的幸福感、孩子的生活质量、亲子互动。 将在三个时间点收集措施以跟踪结果的变化： T1：干预或 TAU 条件开始之前。 T2：直接在干预后或 TAU 和 T3：T1 后 6 个月的随访试验的两组。 该研究将进行探索性调节剂和调节剂分析。
专长：该研究接受国际专家团队的外部咨询，以规划、执行、NFPP 培训和监督。 该团队由学龄前 ADHD 干预治疗和评估方面的研究和临床专家组成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aarhus
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Risskov,、Aarhus、丹麦、8240
- Center for child and adolescent psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 DAWBA 测量的 ADHD 临床诊断
- 参与者的第一语言必须是丹麦语
排除标准：
- 智力障碍儿童（即 智商 < 70)，自闭症谱系障碍。
- 严重的父母精神障碍
- 严重的社会逆境，定义为由于怀疑或发现疏忽而参与社会服务。
- 接受药物治疗或其他治疗多动症症状的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新森林育儿计划
新森林育儿计划是专为治疗学龄前儿童多动症而开发的家长培训计划。
该计划作为针对个别父母及其孩子的 8 周干预提供。
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其他：照常治疗
学龄前多动症的常规治疗包括针对父母的心理教育小组。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症评定量表IV-学龄前版
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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一种用于学龄前人群 AD/HD 症状的筛查工具。
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学龄前 ADHD-RS（教师完成）18 项
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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学龄前人群 AD/HD 症状筛查工具。
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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优势与困难问卷（家长版）
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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父母可以完成的 3-16 岁儿童亲社会行为和精神病理学的简要测量
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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优势与困难问卷（教师完成）
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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教师可以完成的 3-16 岁儿童亲社会行为和精神病理学的简要测量
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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儿童独奏-观察措施-
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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观察量度：根据“任务时间”/否评估的注意力量表指数。活动中的开关'，高分代表更多的注意力和更少的开关
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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儿童健康问卷 (CHQ-28)
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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生活质量测量
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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家庭压力指数 6 项目
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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家系毒株检测短筛仪
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长关于学龄前儿童躯体不适的报告
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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家长关于学龄前儿童躯体不适的报告（Domenech-Llaberia 等人，2004 年）
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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6. 成人多动症自评量表（ASRS-V1.1）18项 成人多动症自评量表（ASRS-V1.1）18项
大体时间：T1（基线）
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成人多动症筛查仪
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T1（基线）
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父母能力感量表 (PSOC)（17 项）
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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评估父母能力感知的工具
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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母亲表达的情感 - 5 分钟的演讲样本。
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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从母亲那里获得的 5 分钟语音样本，评分超过 6 个量表，总分高表明对孩子有负面影响。
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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GIPCI（Jigsaw/Tidy up/Freeplay）观察测量
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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GIPCI（Jigsaw/Tidy up/Freeplay）亲子互动观察测量，亲子行为全球评分（0-5）
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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一般健康问卷（12项）
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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用于检测成人精神障碍的筛查仪器
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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神经心理学测试组合
大体时间：T1（基线），T2（T1 后十二周）
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工作记忆（语言和视觉空间）通过 Word span Forward 和 Backward 以及使用 Finger Windows Forward 和 Backward 测量。 使用修改后的四张图片对 Stroop 任务以及头-脚-膝-肩任务测量抑制。 使用转换、抑制和灵活性任务以及 Trails-P 测量灵活性。 使用 Cookie 延迟任务和 Teddy 延迟任务测量的延迟相关行为 使用 Fish 任务测量的简单信息处理时间。 此外，神经心理学评估的视频记录将在测试后进行编码和分析（私人言论和行为） |
T1（基线），T2（T1 后十二周）
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执行功能行为评级量表 - 学龄前版 [BRIEF-P]
大体时间：T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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T1（基线）、T2（T1 后 12 周）、T3（T1 后 6 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Per Hove Thomsen, MD、Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center-Risskov, Aarhus Universitetshospital, Skovagervej 2, 8240 Risskov, Denmark
出版物和有用的链接
一般刊物
- Larsen LB, Daley D, Lange AM, Sonuga-Barke E, Thomsen PH, Rask CU. Effect of Parent Training on Health-Related Quality of Life in Preschool Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Secondary Analysis of Data From a Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jun;60(6):734-744.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.04.014. Epub 2020 Jun 4.
- Lange AM, Daley D, Frydenberg M, Houmann T, Kristensen LJ, Rask C, Sonuga-Barke E, Sondergaard-Baden S, Udupi A, Thomsen PH. Parent Training for Preschool ADHD in Routine, Specialist Care: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Aug;57(8):593-602. doi: 10.1016/j.jaac.2018.04.014. Epub 2018 Jun 18.
- Lange AM, Daley D, Frydenberg M, Rask CU, Sonuga-Barke E, Thomsen PH. The Effectiveness of Parent Training as a Treatment for Preschool Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Study Protocol for a Randomized Controlled, Multicenter Trial of the New Forest Parenting Program in Everyday Clinical Practice. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 13;5(2):e51. doi: 10.2196/resprot.5319.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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