Um estudo controlado de treinamento dos pais no tratamento do TDAH em crianças pequenas (D'SNAPP)

Descrição: Um estudo para: 1) Abordar a necessidade de tratamento não farmacológico em crianças pequenas com TDAH e 2) Abordar a necessidade de desenvolvimento de intervenções de tratamento psicossocial baseadas em evidências em serviços de saúde mental infantil dinamarqueses, por meio da implementação do Novo Programa de Parentalidade na Floresta (NFPP).

Justificativa: O TDAH é um transtorno do neurodesenvolvimento com sintomas que ocorrem frequentemente na primeira infância. O TDAH está associado a sequelas psicossociais pessoais de longo prazo. O TDAH apresenta uma carga de custo social considerável, tanto para serviços de saúde mental, mas também em áreas como educação, emprego e sistema de justiça criminal. O tratamento farmacológico do TDAH pré-escolar não é recomendado como tratamento de primeira linha devido a várias razões, incluindo falta de evidência de eficácia, preocupações dos pais, efeitos colaterais nas taxas de crescimento e implicações desconhecidas a longo prazo para o cérebro em desenvolvimento. Tratamentos psicossociais eficazes para TDAH são, portanto, de prioridade pública central em geral, e para serviços de saúde mental infantil, especificamente. Atualmente, as intervenções psicossociais para o TDAH em crianças em idade pré-escolar nos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes Dinamarqueses (CAMHS) não são bem descritas ou desenvolvidas sistematicamente. Há uma necessidade premente de desenvolver tratamentos psicossociais baseados em evidências para crianças pequenas com TDAH no CAMHS dinamarquês.

Projeto: O estudo será um estudo de eficácia multicêntrico controlado randomizado comparando a intervenção NFPP a um grupo de controle de tratamento usual. O ensaio recrutará 200 crianças em idade pré-escolar (3-6 anos) com diagnóstico de TDAH de dois serviços ambulatoriais dinamarqueses de saúde mental infantil. Os participantes serão randomizados para 1) NFPP durante um período de 8 semanas ou 2) um grupo de controle recebendo tratamento usual (TAU). Resultado: A medida de resultado primário serão os sintomas de TDAH da criança. Os resultados secundários incluem o bem-estar dos pais, a qualidade de vida da criança e as interações entre pais e filhos. As medidas serão coletadas em três momentos para rastrear as mudanças no resultado: T1: Antes do início da intervenção ou condição TAU. T2: Diretamente após a intervenção ou TAU e T3: Acompanhamento de 6 meses após T1 para ambos os braços do estudo. O estudo realizará análises exploratórias de moderador e mediador.

Especialização: O estudo recebe consultoria externa de uma equipe internacional de especialistas para o planejamento, execução, treinamento e supervisão do NFPP. A equipe consiste em pesquisa e especialistas clínicos no tratamento e avaliação de intervenções para TDAH pré-escolar.