Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerd onderzoek naar oudertraining bij de behandeling van ADHD bij jonge kinderen (D'SNAPP)

29 juni 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Oudertraining voor voorschoolse ADHD: een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische effectiviteitsstudie van het New Forest Parenting Program in een klinische steekproef van Deense kinderen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van oudertraining bij de behandeling van ADHD bij jonge kinderen (leeftijd 3-7) die zijn doorverwezen naar de Deense kinderpsychiatrie. Medicatie wordt niet aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor jonge kinderen met ADHD. Oudertraining wordt aanbevolen, maar is niet formeel ingevoerd of ingevoerd in Denemarken. De studie zal de effectiviteit onderzoeken van een oudertrainingsprogramma dat speciaal is ontwikkeld om ADHD-symptomen bij jonge kinderen aan te pakken; Het New Forest Parenting Program, tegen Treatment as Usual voor kinderen met de diagnose ADHD in twee verschillende psychiatrische klinieken voor kinderen in Denemarken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving: Een studie om: 1) tegemoet te komen aan de behoefte aan niet-medicamenteuze behandeling bij jonge kinderen met ADHD en 2) tegemoet te komen aan de behoefte aan de ontwikkeling van evidence-based psychosociale behandelingsinterventies in de Deense geestelijke gezondheidszorg voor kinderen, door de implementatie van het nieuwe Forest Parenting-programma (NFPP).

Achtergrond: ADHD is een neurologische ontwikkelingsstoornis met symptomen die vaak voorkomen in de vroege kinderjaren. ADHD wordt geassocieerd met langdurige persoonlijke, psychosociale gevolgen. ADHD brengt een aanzienlijke maatschappelijke kostenpost met zich mee, zowel voor de geestelijke gezondheidszorg, maar ook op gebieden als onderwijs, werkgelegenheid en strafrecht. Farmacologische behandeling van voorschoolse ADHD wordt niet aanbevolen als eerstelijnsbehandeling, vanwege een aantal redenen, waaronder gebrek aan bewijs voor werkzaamheid, zorgen van ouders, bijwerkingen op de groeisnelheid en de onbekende langetermijnimplicaties voor de zich ontwikkelende hersenen. Effectieve psychosociale behandelingen voor ADHD zijn daarom van centrale publieke prioriteit in het algemeen, en voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen in het bijzonder. Momenteel zijn psychosociale interventies voor ADHD bij kleuters in de Deense GGZ voor kinderen en jongeren (CAMHS) niet goed beschreven of systematisch ontwikkeld. Er is een dringende behoefte aan het ontwikkelen van evidence-based psychosociale behandelingen voor jonge kinderen met ADHD in de Deense CAMHS.

Opzet: De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde effectiviteitsstudie in meerdere centra zijn, waarbij NFPP-interventie wordt vergeleken met een behandeling als gebruikelijke controlegroep. De proef zal 200 kleuters (3-6 jaar oud) rekruteren met de diagnose ADHD van twee Deense ambulante kinderpsychiatrische diensten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1) NFPP gedurende een periode van 8 weken of 2) een controlegroep die Treatment as Usual (TAU) krijgt. Uitkomst: De primaire uitkomstmaat zijn ADHD-symptomen bij kinderen. Secundaire uitkomstmaten zijn ouderlijk welzijn, kwaliteit van leven van het kind, ouder-kind interacties. Er worden op drie tijdstippen maatregelen genomen om veranderingen in het resultaat bij te houden: T1: Voor aanvang van de interventie of TAU-aandoening. T2: Direct na de interventie of TAU en T3: 6 maanden follow-up na T1 voor beide onderzoeksarmen. Het onderzoek zal exploratieve moderator- en mediatoranalyses uitvoeren.

Expertise: Het onderzoek wordt extern geraadpleegd door een internationaal expertteam voor de planning, uitvoering, NFPP-training en supervisie. Het team bestaat uit onderzoeks- en klinische experts in de behandeling en evaluatie van interventies voor voorschoolse ADHD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aarhus
      • Risskov,, Aarhus, Denemarken, 8240
        • Center for child and adolescent psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een klinische diagnose van ADHD, zoals gemeten door de DAWBA
  2. De eerste taal van de deelnemers moet Deens zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een verstandelijke beperking (d.w.z. IQ < 70), autismespectrumstoornissen.
  2. Ernstige ouderlijke psychiatrische stoornis
  3. Ernstige sociale tegenspoed, zoals gedefinieerd door de betrokkenheid van sociale diensten als gevolg van vermoedens van of geconstateerde verwaarlozing.
  4. Kind krijgt medicatie of andere behandeling voor ADHD-symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: New Forest ouderschapsprogramma
Het New Forest Parenting Program is een oudertrainingsprogramma dat speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van ADHD bij kleuters. Het programma wordt geleverd als een interventie van 8 weken voor individuele ouders en hun kind.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
De gebruikelijke behandeling voor voorschoolse ADHD bestaat uit psycho-educatieve groepen voor ouders.
Andere namen:
  • Psycho-educatie in groepen voor ouders van jonge kinderen met de diagnose ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-beoordelingsschaal IV-voorschoolse versie
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Een screeningsinstrument voor de symptomen van AD/HD in de voorschoolse populatie.
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschoolse ADHD-RS (leraar voltooid) 18 items
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
screeningsinstrument voor de symptomen van AD/HD in de voorschoolse populatie.
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (ouderversie)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Een beknopte meting van prosociaal gedrag en psychopathologie van 3-16-jarigen die door ouders kan worden ingevuld
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (leraar ingevuld)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Een korte meting van prosociaal gedrag en psychopathologie van 3-16-jarigen die door leerkrachten kan worden ingevuld
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Solospel voor kinderen - observatiemaatregel -
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Observatiemaat: Index van Aandachtsschaal beoordeeld op basis van 'tijd aan taak'/nr. van schakelaars in activiteit' waarbij hoge scores staan ​​voor meer aandacht en minder schakelen
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Vragenlijst over de gezondheid van kinderen (CHQ-28)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Maatstaf voor kwaliteit van leven
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Familiestamindex 6 items
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Kort screeningsinstrument voor het opsporen van familiestammen
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderrapport over somatische klachten bij kleuters
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Ouderlijk rapport over somatische klachten bij kleuters (Domenech-Llaberia et al., 2004)
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
6. De volwassen ADHD zelfrapportageschaal (ASRS-V1.1) 18 items De volwassen ADHD zelfrapportageschaal (ASRS-V1.1) 18 items
Tijdsspanne: T1 (basislijn)
ADHD-screeningsinstrument voor volwassenen
T1 (basislijn)
Competentiegevoel van ouders (PSOC) (17 items)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Instrument om waargenomen gevoel van ouderschapscompetentie te beoordelen
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Door de moeder uitgedrukte emotie - spraakvoorbeeld van 5 minuten.
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Een spraakmonster van 5 minuten verkregen van moeders, beoordeeld op 6 schalen met een algehele hoge score die wijst op een negatieve invloed op het kind.
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
GIPCI (Jigsaw/Tidy up/Freeplay) observatiemaatstaf
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
GIPCI (Jigsaw/Tidy up/Freeplay) observatiemeting van ouder-kind interactie met globale beoordelingen (0-5) voor ouder- en kindgedrag
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Algemene gezondheidsvragenlijst (12 items)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Screeningsinstrument voor het opsporen van psychiatrische stoornissen bij volwassenen
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1)

Werkgeheugen (verbaal en visueel-ruimtelijk) gemeten door Word span Forward en Backward en met behulp van Finger Windows Forward en Backward.

Remming gemeten met behulp van een gemodificeerde Stroop-taak met vier fotoparen en de hoofd-tenen-knieën-schouders-taak.

Flexibiliteit gemeten met behulp van de Switching, Inhibition en Flexibility Task en de Trails-P.

Vertragingsgerelateerd gedrag gemeten met de Cookie Delay Task en de Teddy Delay Task

Eenvoudige informatieverwerkingstijd gemeten met behulp van de Fish-taak.

Daarnaast worden video-opnamen van de neuropsychologische evaluatie gecodeerd en geanalyseerd (privé spraak en gedrag) na de testsessie

T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1)
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van executieve functies - voorschoolse versie [BRIEF-P]
Tijdsspanne: T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)
T1 (bij baseline), T2 (twaalf weken vanaf T1), T3 (6 maanden vanaf T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Per Hove Thomsen, MD, Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center-Risskov, Aarhus Universitetshospital, Skovagervej 2, 8240 Risskov, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7-10-1294 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 7-10-1294)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren