早产儿 CXCR4 表达与 24 个月时自闭症诊断的相关性 (ASD-CXCR4)
2018年4月11日 更新者:Hadassah Medical Organization
早产儿胚胎大脑发育所必需的蛋白质表达与 2 岁时神经发育结果之间相关性的研究。
早产儿患自闭症谱系障碍的风险增加,估计发生率为 10%。 在美国,大约八分之一的怀孕以早产告终。 因此,早产的 ASD 患者构成了大量被诊断为 ASD 的儿童。
早产会给处于神经脆弱阶段的新生儿带来侮辱。 早产相关的氧分压变化可能对发育中的器官有害,大脑是妊娠后半期发育最快的器官之一。 氧张力的变化介导改变细胞发育过程的蛋白质的激活。
在这项研究中,我们计划测量可能受出生时氧气水平变化影响的 3 种蛋白质表达的变化。 我们将研究早产后头几天蛋白质水平与 2 岁时被诊断为 ASD 之间的相互作用。 这些蛋白质是:
- VEGF(血管内皮生长因子),一种在胚胎发育过程中参与创建新血管的蛋白质。
- 缺氧诱导因子 -1 (HIF-1),一种协调不同基因表达的关键蛋白,其中许多具有发育关键功能。
- CXCR4,一种被 SDF-1 激活的细胞表面蛋白。 SDF-1 是一种分子,可在胚胎生命期间调节细胞向其目标目的地的迁移。 CXCR4 在已知与 ASD 相关的大脑区域和细胞上表达。
我们假设早产儿体内氧分压的变化引发了一系列事件,这些事件通过异常的 CXCR4 表达导致细胞流动性发生变化。 这种变化导致神经发育异常。
研究人员的主要目的是找出出生后 HIF-1、CXCR4 和 VEGF 的表达水平与 24 个月时自闭症的诊断之间是否存在相关性。 研究人员的次要目标是确定出生后 HIF-1、CXCR4 和 VEGF 的表达水平与语言或神经认知延迟之间是否存在相关性。
方法:
- 早产儿将在分娩后第一天招募。
- 住院期间分3个时间点采集血样,测定HIF-1、CXCR4和VEGF的表达。
- 婴儿将在 18-24 个月大时接受完整的发育评估。
- HIF、CXCR4 和 VEGF 的出生后水平将根据发育评估的结果作图。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿重症监护室新生儿病房
描述
纳入标准:
- 父母给予了机构审查委员会批准的知情同意书
- 妊娠第 28-34 周由妊娠早期超声确定
- 单胎或双胎妊娠
排除标准:
- 产前超声检测到的主要解剖异常
- 通过产前超声、MRI 或绒毛膜羊膜穿刺术检测到的遗传综合征
- 出生后立即体格检查发现明显的解剖异常或畸形特征
- 三胞胎妊娠
- 已知或怀疑母亲在怀孕期间饮酒或服用非法药物
- 母亲在怀孕期间服用了已知对发育有不利影响的药物(例如 抗癫痫药)
- 与发育迟缓相关的遗传综合征家族史,在当前怀孕期间不排除(例如 患有结节性硬化症或脆性 X 的兄弟姐妹)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在校正年龄 24 个月时诊断为 ASD
大体时间:30个月
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参与者将在 18 个月和 24 个月大时使用 MCHAT 问卷进行自闭症筛查 所有阳性筛查结果将由儿童心理学家和发育儿科医生进行完整的发育评估:历史、评估 (ADOS) 和基于 DSM 标准的临床判断
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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校正年龄 24 个月时的语言或认知延迟
大体时间:30个月
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参与者将在 18 个月和 24 个月大时通过问卷进行筛选。
所有阳性筛查结果都将转介使用 Mullen 早期学习量表进行全面的发育评估
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michal Begin, MD、Hadassah HMO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月13日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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