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24개월 자폐증 진단을 받은 미숙아에서 CXCR4 발현의 상관관계 (ASD-CXCR4)

2018년 4월 11일 업데이트: Hadassah Medical Organization

미숙아에서 배아의 뇌발달에 필수적인 단백질 발현과 2세 신경발달 결과의 상관관계 연구.

조산아는 자폐 스펙트럼 장애에 걸릴 위험이 증가하며 추정 비율은 10%입니다. 미국에서는 임신 8건 중 약 1건이 조산으로 끝납니다. 따라서 미숙아로 태어난 ASD를 가진 개인은 ASD로 진단받은 아동의 상당 부분을 형성합니다.

조산은 신경학적으로 취약한 단계의 신생아에게 모욕을 줍니다. 미숙아와 관련된 산소 분압의 변화는 발달하는 기관에 해로울 수 있으며, 뇌는 임신 후반기에 가장 빠르게 발달하는 기관 중 하나입니다. 산소 장력의 변화는 세포 발달 과정을 변화시키는 단백질의 활성화를 매개합니다.

본 연구에서는 출생 시 산소농도 변화에 영향을 받을 수 있는 3가지 단백질 발현 변화를 측정할 계획이다. 우리는 2세에 ASD 진단을 받은 조산 후 처음 며칠 동안 단백질 수준 간의 상호작용을 연구할 것입니다. 단백질은 다음과 같습니다.

  1. VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor)는 배아 발달 동안 새로운 혈관 생성에 관여하는 단백질입니다.
  2. Hypoxia-inducible factor-1(HIF-1), 다른 유전자의 발현을 조정하는 주요 단백질, 발달에 중요한 기능을 가진 많은 유전자.
  3. SDF-1에 의해 활성화되는 세포 표면 단백질인 CXCR4. SDF-1은 배아 생활 동안 세포가 표적 목적지로 이동하는 것을 조절하는 분자입니다. CXCR4는 뇌의 영역과 ASD와 관련된 것으로 알려진 세포에서 발현됩니다.

우리는 미숙아의 산소 분압 변화가 비정상적인 CXCR4 발현을 통해 세포 이동성의 변화로 이어지는 일련의 사건을 시작한다고 가정합니다. 이 변화는 비정상적인 신경 발달로 이어집니다.

조사관의 주요 목표는 출생 후 HIF-1, CXCR4 및 VEGF 발현 수준과 24개월 자폐증 진단 사이에 상관관계가 있는지를 찾는 것입니다. 연구자의 두 번째 목표는 HIF-1, CXCR4 및 VEGF의 출생 후 수준의 발현과 언어 또는 신경인지 지연 사이에 상관관계가 있는지를 찾는 것입니다.

행동 양식:

  1. 미숙아는 출산 후 첫날에 모집됩니다.
  2. 입원 중 3번의 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 HIF-1, CXCR4 및 VEGF의 발현을 결정합니다.
  3. 유아는 생후 18-24개월에 완전한 발달 평가를 받게 됩니다.
  4. HIF, CXCR4 및 VEGF의 출생 후 수준은 발달 평가 결과에 대해 플롯됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 집중 치료실 신생아 병동

설명

포함 기준:

  • 학부모는 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 정보에 입각한 동의를 했습니다.
  • 임신 28-34주(첫 3개월 동안 초음파로 결정됨)
  • 단태 또는 쌍둥이 임신

제외 기준:

  • 태아기 US에서 발견된 주요 해부학적 이상
  • 산전 US, MRI 또는 ​​융모막천자검사에서 발견되는 유전적 증후군
  • 출생 직후 신체 검사에서 명백한 해부학적 이상 또는 이형 특징이 발견됨
  • 세쌍둥이 임신
  • 임신 중 알코올 또는 불법 약물을 섭취한 것으로 알려졌거나 의심되는 산모
  • 산모는 발달에 악영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 임신 중에 복용했습니다(예: 항경련제)
  • 현재 임신 ​​중에 배제되지 않은 발달 지연과 관련된 유전 증후군의 가족력(예: 결절성 경화증 또는 허약한 형제자매 X)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개월 교정 연령의 ASD 진단
기간: 30개월
참가자는 MCHAT 설문지를 사용하여 18개월 및 24개월에 자폐증 검사를 받게 됩니다. 모든 긍정적인 검사는 아동 심리학자 및 발달 소아과 의사의 완전한 발달 평가를 위해 의뢰됩니다: 병력, 평가(ADOS) 및 DSM 기준에 따른 임상적 판단
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 연령 24개월의 언어 또는 인지 지연
기간: 30개월
참가자는 18개월 및 24개월에 설문지로 선별됩니다. 모든 양성 선별 검사는 Mullen 조기 학습 척도를 사용하여 완전한 발달 평가를 위해 참조됩니다.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michal Begin, MD, Hadassah HMO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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