未熟児におけるCXCR4発現と生後24ヵ月の自閉症診断との相関関係 (ASD-CXCR4)
未熟児における胎児の脳の発達に必須のタンパク質の発現と2歳の神経発達の結果との間の相関関係の研究。
早産児は自閉症スペクトラム障害のリスクが高く、推定率は 10% です。 米国では、妊娠 8 件に 1 件が早産で終わります。 したがって、早産で生まれた ASD 患者は、ASD と診断された子供のかなりの部分を形成します。
早産は、神経学的に脆弱な段階にある新生児に衝撃を与えます。 早産に伴う酸素分圧の変化は、臓器の発達に悪影響を与える可能性があり、脳は妊娠後半で最も急速に発達する臓器の 1 つです。 酸素分圧の変化はタンパク質の活性化を媒介し、細胞発生の過程を変化させます。
この研究では、出生時の酸素レベルの変化によって影響を受ける可能性のある 3 つのタンパク質の発現の変化を測定する予定です。 私たちは、2歳でASDと診断された早産後の最初の数日間のタンパク質レベル間の相互作用を研究する予定です。 タンパク質は次のとおりです。
- VEGF (血管内皮増殖因子)、胚の発育中に新しい血管の生成に関与するタンパク質。
- 低酸素誘導因子 -1 (HIF-1) は、さまざまな遺伝子の発現を調整する重要なタンパク質であり、その多くは発生上重要な機能を持っています。
- CXCR4、SDF-1 によって活性化される細胞表面タンパク質。 SDF-1 は、胎児期の細胞の標的目的地への移動を制御する分子です。 CXCR4 は、ASD に関連することが知られている脳の領域および細胞上で発現されます。
私たちは、未熟児における酸素分圧の変化が、異常なCXCR4発現を介した細胞運動性の変化につながる一連の事象を開始すると仮説を立てています。 この変化は神経発達の異常につながります。
研究者らの主な目的は、HIF-1、CXCR4、VEGFの出生後の発現レベルと生後24カ月での自閉症の診断との間に相関関係があるかどうかを調べることである。 研究者らの第二の目的は、HIF-1、CXCR4、VEGFの出生後の発現レベルと言語または神経認知の遅延との間に相関関係があるかどうかを調べることである。
方法:
- 未熟児は出産後初日に募集されます。
- 入院中の 3 つの時点で血液サンプルが採取され、HIF-1、CXCR4、VEGF の発現が測定されます。
- 乳児は生後 18 ~ 24 か月で完全な発達評価を受けます。
- HIF、CXCR4、および VEGF の出生後のレベルが、発達評価の結果に対してプロットされます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両親は治験審査委員会によって承認されたインフォームド・コンセントを与えた
- 妊娠第 28 週から第 34 週までは、妊娠第 1 期の超音波検査で判定されます。
- 単胎または双生児の妊娠
除外基準:
- 出生前USで検出された主要な解剖学的異常
- 出生前US、MRIまたは絨毛羊水穿刺によって検出された遺伝的症候群
- 出生直後の身体検査で明らかな解剖学的異常または醜形特徴が検出された場合
- 三つ子妊娠
- 母親が妊娠中にアルコールまたは違法薬物を摂取したことがわかっている、または摂取している疑いがある
- 母親が妊娠中に発育に悪影響を与えることが知られている薬を服用していました(例: 抗てんかん薬)
- 現在の妊娠中に除外されなかった、発達遅延に関連する遺伝的症候群の家族歴(例: 結節性硬化症または脆弱Xを患う兄弟)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正月齢 24 か月での ASD の診断
時間枠:30ヶ月
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参加者は生後18ヵ月と24ヵ月の時点で、MCHATアンケートを使用して自閉症のスクリーニングを受けます。すべての陽性スクリーニングは、児童心理学者および発達小児科医による完全な発達評価のために参照されます:病歴、評価(ADOS)、およびDSM基準に基づく臨床判断
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正月齢 24 か月での言語または認知の遅れ
時間枠:30ヶ月
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参加者は18か月目と24か月目にアンケートによってスクリーニングされます。
すべての陽性スクリーニングは、マレン早期学習スケールを使用した完全な発達評価のために参照されます。
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30ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Michal Begin, MD、Hadassah HMO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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