Correlación de la expresión de CXCR4 en bebés prematuros con diagnóstico de autismo a los 24 meses (ASD-CXCR4)
Estudio de la correlación entre la expresión de proteínas que son esenciales para el desarrollo del cerebro embrionario y los resultados del desarrollo neurológico a los 2 años de edad en bebés prematuros.
Los niños prematuros tienen un mayor riesgo de trastornos del espectro autista, con una tasa estimada del 10%. En los EE. UU., aproximadamente 1 de cada 8 embarazos termina en un parto prematuro. Por lo tanto, las personas con TEA que nacieron prematuramente forman un cuerpo sustancial de niños diagnosticados con TEA.
El nacimiento prematuro confiere un insulto al recién nacido en una etapa neurológicamente vulnerable. Los cambios en la tensión de oxígeno asociados con la prematuridad pueden ser perjudiciales para los órganos en desarrollo, ya que el cerebro es uno de los órganos que se desarrolla más rápidamente en la segunda mitad del embarazo. Los cambios en la tensión de oxígeno median la activación de proteínas que modifican el curso del desarrollo celular.
En este estudio, planeamos medir los cambios en la expresión de 3 proteínas que pueden verse afectadas por cambios en el nivel de oxígeno al nacer. Estudiaremos la interacción entre los niveles de proteínas en los primeros días tras un parto prematuro con diagnóstico de TEA a los 2 años. Las proteínas son:
- VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular), una proteína que participa en la creación de nuevos vasos sanguíneos durante el desarrollo embrionario.
- Factor inducible por hipoxia -1 (HIF-1), una proteína clave que coordina la expresión de diferentes genes, muchos de ellos con funciones críticas para el desarrollo.
- CXCR4, una proteína de superficie celular que es activada por SDF-1. SDF-1 es una molécula que regula la migración de las células a su destino objetivo durante la vida embrionaria. CXCR4 se expresa en áreas del cerebro y en células que se sabe que están asociadas con ASD.
Nuestra hipótesis es que los cambios en la tensión de oxígeno en los bebés prematuros inician una cascada de eventos que conducen a cambios en la movilidad celular a través de la expresión anormal de CXCR4. Este cambio conduce a un neurodesarrollo anormal.
El objetivo principal de los investigadores es encontrar si existe una correlación entre los niveles posnatales de expresión de HIF-1, CXCR4 y VEGF y un diagnóstico de autismo a los 24 meses de edad. El objetivo secundario de los investigadores es encontrar si existe una correlación entre los niveles posnatales de expresión de HIF-1, CXCR4 y VEGF y un retraso neurocognitivo o del lenguaje.
Métodos:
- Los bebés prematuros serán reclutados en el primer día posterior al parto.
- Se recolectarán muestras de sangre en 3 momentos durante su hospitalización y se determinará la expresión de HIF-1, CXCR4 y VEGF.
- Los bebés se someterán a una evaluación completa del desarrollo entre los 18 y los 24 meses de edad.
- Los niveles posnatales de HIF, CXCR4 y VEGF se compararán con los resultados de la evaluación del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres dieron su consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional
- Semana gestacional 28-34 según lo determinado por una ecografía durante el primer trimestre
- Embarazo único o gemelar
Criterio de exclusión:
- Principales anomalías anatómicas detectadas en la ecografía prenatal
- Síndrome genético detectado por ecografía prenatal, resonancia magnética o corioamniocentesis
- Anomalías anatómicas evidentes o características dismórficas detectadas en el examen físico inmediatamente después del nacimiento
- Embarazo de trillizos
- Madre conocida o sospechosa de consumir alcohol o drogas ilegales durante el embarazo
- La madre tomó medicamentos durante el embarazo que se sabe que tienen efectos adversos en el desarrollo (p. antiepilépticos)
- Historial familiar de síndrome genético relacionado con retrasos en el desarrollo, que no se descartó durante el embarazo actual (p. hermano con Esclerosis Tuberosa o X frágil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de TEA a los 24 meses de edad corregida
Periodo de tiempo: 30 meses
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Los participantes serán evaluados a los 18 y 24 meses para detectar autismo utilizando el cuestionario MCHAT. Todos los exámenes positivos serán remitidos para una evaluación completa del desarrollo por parte de un psicólogo infantil y un pediatra del desarrollo: historial, evaluación (ADOS) y juicio clínico según los criterios del DSM.
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retraso cognitivo o del lenguaje a los 24 meses de edad corregida
Periodo de tiempo: 30 meses
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Los participantes serán evaluados mediante cuestionarios a los 18 y 24 meses.
todas las pantallas positivas serán referidas para una evaluación de desarrollo completa utilizando las escalas Mullen de aprendizaje temprano
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michal Begin, MD, Hadassah HMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- begin1HMO-CTIL
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