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EGCG 通过调节分子靶标改善痤疮 (EGCG)

2012年9月13日 更新者:Dae Hun Suh、Seoul National University Hospital

Epigallocatechin-3-Gallate 通过调节细胞内分子靶标和抑制痤疮丙酸杆菌改善人类痤疮

表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 可改善寻常痤疮

  • 绿茶中的主要多酚成分
  • 被称为有效的抗癌、抗炎、抗增殖和抗菌活性
  • 据报道具有降脂和抗雄激素特性
  • EGCG可通过上述作用之一改善寻常痤疮。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

寻常痤疮是最常见的皮脂腺皮肤病之一,影响了美国 85% 以上的青少年。 痤疮可能会持续整个成年期,即使是轻微的痤疮也可能会发展成面部、胸部和背部的永久性疤痕,从而导致严重的身体和社会心理疾病。 痤疮是一种多因素疾病,其病因尚未完全阐明,尽管在过去十年中对其发病机制的理解取得了相当大的进展。 痤疮的主要致病特征包括异常导管角化、皮脂过度产生、痤疮丙酸杆菌和炎症。 常见的痤疮药物,如外用维甲酸、抗生素和异维甲酸,分别与刺激和不完全反应、细菌耐药性增加或不良副作用有关。 因此,持续需要一种针对痤疮发病机制的不同方面且副作用最小的新型有效药剂。

近十年来,绿茶中的主要多酚成分表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 因其强大的抗癌、抗炎、抗增殖和抗菌活性而备受关注。 临床前、观察和临床试验数据表明,EGCG 可以抑制肿瘤的发生、发展、进展和血管生成。 EGCG 还抑制中性粒细胞趋化性,并被建议用于改善许多具有炎症成分的疾病,例如糖尿病、肾损伤、关节炎、过敏、龋齿、心血管、胃肠道和神经退行性疾病。 在皮肤中,EGCG 的研究主要是针对化学物质或紫外线照射的抗氧化、免疫增强和抗癌特性。 此外,EGCG 具有降脂和抗雄激素特性,可下调过氧化物酶体增殖物激活受体-γ 的表达。 基于这些观察结果,可以推断 EGCG 可能对治疗痤疮有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 36年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少15岁
  • 轻中度寻常痤疮的临床诊断

排除标准:

  • 已知怀孕或哺乳
  • 任何可能影响研究结果的医学疾病,
  • 既往有口服痤疮药物或外科手术史,包括 6 个月内的激光治疗和 4 周内的局部药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:外用 EGCG 1%
17 名受试者被指定使用 1% EGCG。自基线访问以来,随机分配的半边受影响区域每天两次用 1% 溶液处理,而对侧受影响区域仅用载体(3% 乙醇)处理。
两次外用EGCG治疗痤疮皮损
其他名称:
  • 绿茶提取物,EGCG
实验性的:外用 EGCG 5%
十八名受试者被指定使用 5% EGCG,以评估剂量反应关系。 自基线访问以来,随机分配的半侧受影响区域每天两次用 5% EGCG 溶液处理,而对侧受影响区域仅用载体(3% 乙醇)处理。
两次外用EGCG治疗痤疮皮损
其他名称:
  • 绿茶提取物,EGCG

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮严重程度的评估
大体时间:基线后 8 周
非炎性病变(闭合性粉刺、开放性粉刺)的病变计数和 Reeds 修订量表测量的严重程度
基线后 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
EGCG 治疗侧痤疮病变的 2 毫米穿刺活检
大体时间:基线后 8 周
基线后 8 周
标准化的临床照片
大体时间:基线后 8 周
基线后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dae Hun Suh, M.D., Ph.D.、Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月13日

首次发布 (估计)

2012年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月13日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 04-2005-043-0

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