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EGCG melhora a acne modulando alvos moleculares (EGCG)

13 de setembro de 2012 atualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigalocatequina-3-Galato Melhora a Acne em Humanos Modulando Alvos Moleculares Intracelulares e Inibindo P. Acnes

Epigalocatequina-3-galato (EGCG) pode melhorar a acne vulgar

  • principal constituinte polifenólico do chá verde
  • conhecidas como potentes atividades anticancerígenas, anti-inflamatórias, antiproliferativas e antimicrobianas
  • propriedades hipolipemiantes e antiandrogênicas foram relatadas
  • O EGCG pode melhorar a acne vulgar por meio de uma das ações mencionadas acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A acne vulgar é uma das doenças de pele mais prevalentes dos folículos sebáceos, afetando mais de 85% dos adolescentes nos Estados Unidos. A acne pode persistir durante a vida adulta, e mesmo uma forma leve de acne pode progredir para cicatrizes permanentes na face, tórax e costas, causando morbidades físicas e psicossociais significativas. A acne é uma doença multifatorial cuja etiologia não foi totalmente elucidada, embora considerável progresso tenha sido feito na compreensão de sua patogênese durante a última década. As principais características patogênicas da acne incluem queratinização ductal anormal, superprodução de sebo, Propionibacterium acnes e inflamação. Medicamentos comuns para acne, como retinóides tópicos, antibióticos e isotretinoína, estão associados a irritação e respostas incompletas, aumento da resistência bacteriana ou eventos colaterais indesejáveis, respectivamente. Assim, existe uma necessidade contínua de um novo agente eficaz direcionado a diferentes aspectos da patogênese da acne, com efeitos colaterais mínimos.

Na última década, a epigalocatequina-3-galato (EGCG), o principal constituinte polifenólico do chá verde, atraiu muito interesse devido às suas potentes atividades anticancerígenas, antiinflamatórias, antiproliferativas e antimicrobianas. Dados pré-clínicos, observacionais e de ensaios clínicos indicaram que o EGCG pode inibir a iniciação, promoção, progressão e angiogênese do tumor. O EGCG também suprime a quimiotaxia de neutrófilos e tem sido sugerido para melhorar muitas doenças que possuem componentes inflamatórios, como diabetes, lesões renais, artrite, alergias, cárie dentária, doenças cardiovasculares, gastrointestinais e neurodegenerativas. Na pele, o EGCG tem sido investigado principalmente à luz das propriedades antioxidantes, imunopotenciadoras e anticarcinogênicas contra produtos químicos ou irradiação ultravioleta. Além disso, o EGCG tem propriedades hipolipemiantes e antiandrogênicas e pode diminuir a expressão do receptor γ ativado por proliferadores de peroxissomos. Com base nessas observações, pode-se inferir que o EGCG pode ser eficaz no tratamento da acne.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de pelo menos 15 anos
  • diagnóstico clínico de acne vulgar leve a moderada

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação conhecida
  • qualquer doença médica que possa influenciar os resultados do estudo,
  • uma história anterior de medicação oral para acne ou procedimentos cirúrgicos, incluindo tratamento a laser dentro de 6 meses e medicação tópica dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EGCG tópico 1%
Dezessete indivíduos foram designados para usar 1% de EGCG. Desde as visitas iniciais, as áreas afetadas dos meios-lados alocados aleatoriamente foram tratadas com solução de 1% duas vezes ao dia, enquanto as dos lados opostos foram tratadas apenas com veículo (3% de etanol).
aplicação duas vezes de EGCG tópico em lesão de acne
Outros nomes:
  • Extrato de chá verde, EGCG
Experimental: EGCG tópico 5%
Dezoito indivíduos foram designados para usar 5% EGCG, para avaliar uma relação dose-resposta. Desde as visitas iniciais, as áreas afetadas dos meios-lados alocados aleatoriamente foram tratadas com solução de EGCG a 5% duas vezes ao dia, enquanto as dos lados opostos foram tratadas apenas com veículo (3% de etanol).
aplicação duas vezes de EGCG tópico em lesão de acne
Outros nomes:
  • Extrato de chá verde, EGCG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da acne
Prazo: 8 semanas após a linha de base
Contagens de lesões não inflamatórias (comedões fechados, comedões abertos) e gravidade medida pela escala revisada de Reeds
8 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Biópsia por punção de 2 mm de lesão de acne nos lados tratados com EGCG
Prazo: 8 semanas após a linha de base
8 semanas após a linha de base
Fotografias clínicas padronizadas
Prazo: 8 semanas após a linha de base
8 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2005-043-0

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