- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687556
EGCG melhora a acne modulando alvos moleculares (EGCG)
Epigalocatequina-3-Galato Melhora a Acne em Humanos Modulando Alvos Moleculares Intracelulares e Inibindo P. Acnes
Epigalocatequina-3-galato (EGCG) pode melhorar a acne vulgar
- principal constituinte polifenólico do chá verde
- conhecidas como potentes atividades anticancerígenas, anti-inflamatórias, antiproliferativas e antimicrobianas
- propriedades hipolipemiantes e antiandrogênicas foram relatadas
- O EGCG pode melhorar a acne vulgar por meio de uma das ações mencionadas acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma das doenças de pele mais prevalentes dos folículos sebáceos, afetando mais de 85% dos adolescentes nos Estados Unidos. A acne pode persistir durante a vida adulta, e mesmo uma forma leve de acne pode progredir para cicatrizes permanentes na face, tórax e costas, causando morbidades físicas e psicossociais significativas. A acne é uma doença multifatorial cuja etiologia não foi totalmente elucidada, embora considerável progresso tenha sido feito na compreensão de sua patogênese durante a última década. As principais características patogênicas da acne incluem queratinização ductal anormal, superprodução de sebo, Propionibacterium acnes e inflamação. Medicamentos comuns para acne, como retinóides tópicos, antibióticos e isotretinoína, estão associados a irritação e respostas incompletas, aumento da resistência bacteriana ou eventos colaterais indesejáveis, respectivamente. Assim, existe uma necessidade contínua de um novo agente eficaz direcionado a diferentes aspectos da patogênese da acne, com efeitos colaterais mínimos.
Na última década, a epigalocatequina-3-galato (EGCG), o principal constituinte polifenólico do chá verde, atraiu muito interesse devido às suas potentes atividades anticancerígenas, antiinflamatórias, antiproliferativas e antimicrobianas. Dados pré-clínicos, observacionais e de ensaios clínicos indicaram que o EGCG pode inibir a iniciação, promoção, progressão e angiogênese do tumor. O EGCG também suprime a quimiotaxia de neutrófilos e tem sido sugerido para melhorar muitas doenças que possuem componentes inflamatórios, como diabetes, lesões renais, artrite, alergias, cárie dentária, doenças cardiovasculares, gastrointestinais e neurodegenerativas. Na pele, o EGCG tem sido investigado principalmente à luz das propriedades antioxidantes, imunopotenciadoras e anticarcinogênicas contra produtos químicos ou irradiação ultravioleta. Além disso, o EGCG tem propriedades hipolipemiantes e antiandrogênicas e pode diminuir a expressão do receptor γ ativado por proliferadores de peroxissomos. Com base nessas observações, pode-se inferir que o EGCG pode ser eficaz no tratamento da acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de pelo menos 15 anos
- diagnóstico clínico de acne vulgar leve a moderada
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação conhecida
- qualquer doença médica que possa influenciar os resultados do estudo,
- uma história anterior de medicação oral para acne ou procedimentos cirúrgicos, incluindo tratamento a laser dentro de 6 meses e medicação tópica dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EGCG tópico 1%
Dezessete indivíduos foram designados para usar 1% de EGCG. Desde as visitas iniciais, as áreas afetadas dos meios-lados alocados aleatoriamente foram tratadas com solução de 1% duas vezes ao dia, enquanto as dos lados opostos foram tratadas apenas com veículo (3% de etanol).
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aplicação duas vezes de EGCG tópico em lesão de acne
Outros nomes:
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Experimental: EGCG tópico 5%
Dezoito indivíduos foram designados para usar 5% EGCG, para avaliar uma relação dose-resposta.
Desde as visitas iniciais, as áreas afetadas dos meios-lados alocados aleatoriamente foram tratadas com solução de EGCG a 5% duas vezes ao dia, enquanto as dos lados opostos foram tratadas apenas com veículo (3% de etanol).
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aplicação duas vezes de EGCG tópico em lesão de acne
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade da acne
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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Contagens de lesões não inflamatórias (comedões fechados, comedões abertos) e gravidade medida pela escala revisada de Reeds
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8 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biópsia por punção de 2 mm de lesão de acne nos lados tratados com EGCG
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Fotografias clínicas padronizadas
Prazo: 8 semanas após a linha de base
|
8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2005-043-0
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