- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687556
EGCG parantaa aknea moduloimalla molekyylikohteita (EGCG)
Epigallokatekiini-3-gallaatti parantaa aknea ihmisillä moduloimalla solunsisäisiä molekyylikohteita ja estämällä P. Acnes -akneja
Epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG) voi parantaa akne vulgarista
- vihreän teen tärkein polyfenoliainesosa
- tunnetaan tehokkaina karsinogeenisinä, anti-inflammatorisina, antiproliferatiivisina ja antimikrobisina vaikutuksina
- lipidejä alentavia ja antiandrogeenisiä ominaisuuksia on raportoitu
- EGCG voi parantaa akne vulgarista jollain edellä mainituista toimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yksi yleisimmistä talirakkuloiden ihosairauksista, ja se vaikuttaa yli 85 %:iin Yhdysvaltojen nuorista. Akne voi jatkua koko aikuisiän ajan, ja jopa lievä aknen muoto voi edetä pysyviksi arpeutumiseksi kasvoissa, rinnassa ja selässä, mikä aiheuttaa merkittäviä fyysisiä ja psykososiaalisia sairastumisia. Akne on monitekijäinen sairaus, jonka etiologiaa ei ole täysin selvitetty, vaikka sen patogeneesin ymmärtämisessä on edistytty huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Tärkeimpiä aknen patogeenisiä piirteitä ovat epänormaali tiehyen keratinisoituminen, talin liikatuotanto, Propionibacterium acnes ja tulehdus. Yleiset aknelääkkeet, kuten paikalliset retinoidit, antibiootit ja isotretinoiini, liittyvät ärsytykseen ja epätäydellisiin vasteisiin, lisääntyneeseen bakteeriresistenssiin tai epäsuotuisiin sivutapahtumiin. Siten on jatkuva tarve uudelle, tehokkaalle aineelle, joka kohdistuu aknen patogeneesin eri näkökohtiin minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Viime vuosikymmenellä epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG), vihreän teen tärkein polyfenoliainesosa, on herättänyt suurta kiinnostusta sen voimakkaan karsinogeenisen, anti-inflammatorisen, antiproliferatiivisen ja antimikrobisen vaikutuksensa vuoksi. Prekliiniset, havainnointi- ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että EGCG voi estää kasvaimen alkamista, edistämistä, etenemistä ja angiogeneesiä. EGCG myös tukahduttaa neutrofiilien kemotaksista, ja sen on ehdotettu parantavan monia sairauksia, joissa on tulehduksellisia komponentteja, kuten diabetes, munuaisvammat, niveltulehdus, allergiat, hammaskaries, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan ja hermoston rappeumataudit. Ihossa EGCG:tä on tutkittu pääasiassa antioksidanttisten, immunopotentioivien ja syöpää ehkäisevien ominaisuuksien valossa kemikaaleja tai ultraviolettisäteilyä vastaan. Lisäksi EGCG:llä on lipidejä alentavia ja antiandrogeenisiä ominaisuuksia, ja se voi vähentää peroksisomin proliferaattorin aktivoimaa reseptori-y:n ilmentymistä. Näiden havaintojen perusteella voidaan päätellä, että EGCG saattaa olla tehokas aknen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 15 vuotta
- lievän tai keskivaikean akne vulgariksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva raskaus tai imetys
- mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin,
- aiempi suun kautta otettava aknen lääkitys tai kirurgiset toimenpiteet mukaan lukien laserhoito 6 kuukauden sisällä ja paikalliset lääkitykset 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ajankohtainen EGCG 1 %
Seitsemäntoista koehenkilöä määrättiin käyttämään 1-prosenttista EGCG:tä. Perustason käyntien jälkeen satunnaisesti allokoitujen puolikkaiden vaurioalueita käsiteltiin 1-prosenttisella liuoksella kahdesti päivässä, kun taas vastakkaisten puolten potilaat käsiteltiin vain vehikkelillä (3 % etanolia).
|
kaksi kertaa paikallisen EGCG:n levittäminen aknevaurioon
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ajankohtainen EGCG 5 %
Kahdeksantoista koehenkilöä määrättiin käyttämään 5 % EGCG:tä annos-vaste-suhteen arvioimiseksi.
Perustilan käynneistä lähtien satunnaisesti allokoitujen puoliskojen vahingoittuneita alueita käsiteltiin 5-prosenttisella EGCG-liuoksella kahdesti päivässä, kun taas vastakkaisten puolien alueita käsiteltiin vain vehikkelillä (3-prosenttinen etanoli).
|
kaksi kertaa paikallisen EGCG:n levittäminen aknevaurioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aknen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-inflammatoristen leesioiden (suljettu komedoni, avoin komedoni) leesiomäärät ja vakavuus mitattuna Reedsin tarkistetulla asteikolla
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
2 mm:n biopsia aknevauriosta EGCG-käsitellyiltä puolilta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Standardoidut kliiniset valokuvat
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2005-043-0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska