Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGCG parantaa aknea moduloimalla molekyylikohteita (EGCG)

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigallokatekiini-3-gallaatti parantaa aknea ihmisillä moduloimalla solunsisäisiä molekyylikohteita ja estämällä P. Acnes -akneja

Epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG) voi parantaa akne vulgarista

  • vihreän teen tärkein polyfenoliainesosa
  • tunnetaan tehokkaina karsinogeenisinä, anti-inflammatorisina, antiproliferatiivisina ja antimikrobisina vaikutuksina
  • lipidejä alentavia ja antiandrogeenisiä ominaisuuksia on raportoitu
  • EGCG voi parantaa akne vulgarista jollain edellä mainituista toimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on yksi yleisimmistä talirakkuloiden ihosairauksista, ja se vaikuttaa yli 85 %:iin Yhdysvaltojen nuorista. Akne voi jatkua koko aikuisiän ajan, ja jopa lievä aknen muoto voi edetä pysyviksi arpeutumiseksi kasvoissa, rinnassa ja selässä, mikä aiheuttaa merkittäviä fyysisiä ja psykososiaalisia sairastumisia. Akne on monitekijäinen sairaus, jonka etiologiaa ei ole täysin selvitetty, vaikka sen patogeneesin ymmärtämisessä on edistytty huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Tärkeimpiä aknen patogeenisiä piirteitä ovat epänormaali tiehyen keratinisoituminen, talin liikatuotanto, Propionibacterium acnes ja tulehdus. Yleiset aknelääkkeet, kuten paikalliset retinoidit, antibiootit ja isotretinoiini, liittyvät ärsytykseen ja epätäydellisiin vasteisiin, lisääntyneeseen bakteeriresistenssiin tai epäsuotuisiin sivutapahtumiin. Siten on jatkuva tarve uudelle, tehokkaalle aineelle, joka kohdistuu aknen patogeneesin eri näkökohtiin minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Viime vuosikymmenellä epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG), vihreän teen tärkein polyfenoliainesosa, on herättänyt suurta kiinnostusta sen voimakkaan karsinogeenisen, anti-inflammatorisen, antiproliferatiivisen ja antimikrobisen vaikutuksensa vuoksi. Prekliiniset, havainnointi- ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että EGCG voi estää kasvaimen alkamista, edistämistä, etenemistä ja angiogeneesiä. EGCG myös tukahduttaa neutrofiilien kemotaksista, ja sen on ehdotettu parantavan monia sairauksia, joissa on tulehduksellisia komponentteja, kuten diabetes, munuaisvammat, niveltulehdus, allergiat, hammaskaries, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan ja hermoston rappeumataudit. Ihossa EGCG:tä on tutkittu pääasiassa antioksidanttisten, immunopotentioivien ja syöpää ehkäisevien ominaisuuksien valossa kemikaaleja tai ultraviolettisäteilyä vastaan. Lisäksi EGCG:llä on lipidejä alentavia ja antiandrogeenisiä ominaisuuksia, ja se voi vähentää peroksisomin proliferaattorin aktivoimaa reseptori-y:n ilmentymistä. Näiden havaintojen perusteella voidaan päätellä, että EGCG saattaa olla tehokas aknen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 15 vuotta
  • lievän tai keskivaikean akne vulgariksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva raskaus tai imetys
  • mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin,
  • aiempi suun kautta otettava aknen lääkitys tai kirurgiset toimenpiteet mukaan lukien laserhoito 6 kuukauden sisällä ja paikalliset lääkitykset 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ajankohtainen EGCG 1 %
Seitsemäntoista koehenkilöä määrättiin käyttämään 1-prosenttista EGCG:tä. Perustason käyntien jälkeen satunnaisesti allokoitujen puolikkaiden vaurioalueita käsiteltiin 1-prosenttisella liuoksella kahdesti päivässä, kun taas vastakkaisten puolten potilaat käsiteltiin vain vehikkelillä (3 % etanolia).
kaksi kertaa paikallisen EGCG:n levittäminen aknevaurioon
Muut nimet:
  • Vihreän teen uute, EGCG
Kokeellinen: ajankohtainen EGCG 5 %
Kahdeksantoista koehenkilöä määrättiin käyttämään 5 % EGCG:tä annos-vaste-suhteen arvioimiseksi. Perustilan käynneistä lähtien satunnaisesti allokoitujen puoliskojen vahingoittuneita alueita käsiteltiin 5-prosenttisella EGCG-liuoksella kahdesti päivässä, kun taas vastakkaisten puolien alueita käsiteltiin vain vehikkelillä (3-prosenttinen etanoli).
kaksi kertaa paikallisen EGCG:n levittäminen aknevaurioon
Muut nimet:
  • Vihreän teen uute, EGCG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ei-inflammatoristen leesioiden (suljettu komedoni, avoin komedoni) leesiomäärät ja vakavuus mitattuna Reedsin tarkistetulla asteikolla
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2 mm:n biopsia aknevauriosta EGCG-käsitellyiltä puolilta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Standardoidut kliiniset valokuvat
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2005-043-0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

3
Tilaa