- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01687556
L'EGCG améliore l'acné en modulant les cibles moléculaires (EGCG)
L'épigallocatéchine-3-gallate améliore l'acné chez l'homme en modulant les cibles moléculaires intracellulaires et en inhibant P. Acnes
L'épigallocatéchine-3-gallate (EGCG) peut améliorer l'acné vulgaire
- constituant polyphénolique majeur du thé vert
- connu pour ses puissantes activités anti-cancérigènes, anti-inflammatoires, anti-prolifératives et antimicrobiennes
- des propriétés hypolipémiantes et anti-androgènes ont été rapportées
- L'EGCG peut améliorer l'acné vulgaire via l'une des actions mentionnées ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est l'un des troubles cutanés les plus répandus des follicules sébacés, affectant plus de 85% des adolescents aux États-Unis. L'acné peut persister tout au long de l'âge adulte, et même une forme légère d'acné peut évoluer vers des cicatrices permanentes sur le visage, la poitrine et le dos, entraînant ainsi d'importantes morbidités physiques et psychosociales. L'acné est une maladie multifactorielle dont l'étiologie n'a pas été entièrement élucidée, bien que des progrès considérables aient été réalisés dans la compréhension de sa pathogenèse au cours de la dernière décennie. Les principales caractéristiques pathogènes de l'acné comprennent une kératinisation canalaire anormale, une surproduction de sébum, Propionibacterium acnes et une inflammation. Les médicaments courants contre l'acné tels que les rétinoïdes topiques, les antibiotiques et l'isotrétinoïne sont associés à une irritation et à des réponses incomplètes, à une résistance bactérienne accrue ou à des événements secondaires indésirables, respectivement. Ainsi, il existe un besoin continu pour un nouvel agent efficace ciblant différents aspects de la pathogenèse de l'acné, avec des effets secondaires minimaux.
Au cours de la dernière décennie, l'épigallocatéchine-3-gallate (EGCG), le principal constituant polyphénolique du thé vert, a suscité beaucoup d'intérêt en raison de ses puissantes activités anti-cancérigènes, anti-inflammatoires, anti-prolifératives et antimicrobiennes. Les données d'essais précliniques, observationnels et cliniques ont indiqué que l'EGCG peut inhiber l'initiation, la promotion, la progression et l'angiogenèse des tumeurs. L'EGCG supprime également la chimiotaxie des neutrophiles et a été suggéré pour améliorer de nombreuses maladies qui ont des composants inflammatoires telles que le diabète, les lésions rénales, l'arthrite, les allergies, les caries dentaires, les maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales et neurodégénératives. Dans la peau, l'EGCG a été étudié principalement à la lumière de ses propriétés antioxydantes, immunopotentialisantes et anticancérigènes contre les produits chimiques ou l'irradiation ultraviolette. De plus, l'EGCG a des propriétés hypolipémiantes et anti-androgènes, et peut réguler à la baisse l'expression du récepteur-γ activé par les proliférateurs de peroxysomes. Sur la base de ces observations, on peut déduire que l'EGCG pourrait être efficace dans le traitement de l'acné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge d'au moins 15 ans
- diagnostic clinique d'acné vulgaire légère à modérée
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement connu
- toute maladie médicale qui pourrait influencer les résultats de l'étude,
- des antécédents de traitement oral contre l'acné ou d'interventions chirurgicales, y compris un traitement au laser dans les 6 mois et des médicaments topiques dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EGCG topique 1 %
Dix-sept sujets ont été désignés pour utiliser 1 % d'EGCG. Depuis les visites de base, les zones affectées des demi-côtés répartis au hasard ont été traitées avec une solution à 1 % deux fois par jour, tandis que celles des côtés opposés ont été traitées avec un véhicule uniquement (éthanol à 3 %).
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deux fois l'application d'EGCG topique sur la lésion acnéique
Autres noms:
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Expérimental: EGCG topique 5 %
Dix-huit sujets ont été désignés pour utiliser 5% EGCG, pour évaluer une relation dose-réponse.
Depuis les visites de base, les zones affectées des demi-côtés répartis au hasard ont été traitées avec une solution d'EGCG à 5 % deux fois par jour, tandis que celles des côtés opposés ont été traitées avec un véhicule uniquement (éthanol à 3 %).
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deux fois l'application d'EGCG topique sur la lésion acnéique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité de l'acné
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Nombre de lésions non inflammatoires (comédon fermé, comédon ouvert) et gravité mesurée par l'échelle révisée de Reeds
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8 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm d'une lésion acnéique sur les côtés traités à l'EGCG
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Photographies cliniques standardisées
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2005-043-0
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