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L'EGCG améliore l'acné en modulant les cibles moléculaires (EGCG)

13 septembre 2012 mis à jour par: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

L'épigallocatéchine-3-gallate améliore l'acné chez l'homme en modulant les cibles moléculaires intracellulaires et en inhibant P. Acnes

L'épigallocatéchine-3-gallate (EGCG) peut améliorer l'acné vulgaire

  • constituant polyphénolique majeur du thé vert
  • connu pour ses puissantes activités anti-cancérigènes, anti-inflammatoires, anti-prolifératives et antimicrobiennes
  • des propriétés hypolipémiantes et anti-androgènes ont été rapportées
  • L'EGCG peut améliorer l'acné vulgaire via l'une des actions mentionnées ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'acné vulgaire est l'un des troubles cutanés les plus répandus des follicules sébacés, affectant plus de 85% des adolescents aux États-Unis. L'acné peut persister tout au long de l'âge adulte, et même une forme légère d'acné peut évoluer vers des cicatrices permanentes sur le visage, la poitrine et le dos, entraînant ainsi d'importantes morbidités physiques et psychosociales. L'acné est une maladie multifactorielle dont l'étiologie n'a pas été entièrement élucidée, bien que des progrès considérables aient été réalisés dans la compréhension de sa pathogenèse au cours de la dernière décennie. Les principales caractéristiques pathogènes de l'acné comprennent une kératinisation canalaire anormale, une surproduction de sébum, Propionibacterium acnes et une inflammation. Les médicaments courants contre l'acné tels que les rétinoïdes topiques, les antibiotiques et l'isotrétinoïne sont associés à une irritation et à des réponses incomplètes, à une résistance bactérienne accrue ou à des événements secondaires indésirables, respectivement. Ainsi, il existe un besoin continu pour un nouvel agent efficace ciblant différents aspects de la pathogenèse de l'acné, avec des effets secondaires minimaux.

Au cours de la dernière décennie, l'épigallocatéchine-3-gallate (EGCG), le principal constituant polyphénolique du thé vert, a suscité beaucoup d'intérêt en raison de ses puissantes activités anti-cancérigènes, anti-inflammatoires, anti-prolifératives et antimicrobiennes. Les données d'essais précliniques, observationnels et cliniques ont indiqué que l'EGCG peut inhiber l'initiation, la promotion, la progression et l'angiogenèse des tumeurs. L'EGCG supprime également la chimiotaxie des neutrophiles et a été suggéré pour améliorer de nombreuses maladies qui ont des composants inflammatoires telles que le diabète, les lésions rénales, l'arthrite, les allergies, les caries dentaires, les maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales et neurodégénératives. Dans la peau, l'EGCG a été étudié principalement à la lumière de ses propriétés antioxydantes, immunopotentialisantes et anticancérigènes contre les produits chimiques ou l'irradiation ultraviolette. De plus, l'EGCG a des propriétés hypolipémiantes et anti-androgènes, et peut réguler à la baisse l'expression du récepteur-γ activé par les proliférateurs de peroxysomes. Sur la base de ces observations, on peut déduire que l'EGCG pourrait être efficace dans le traitement de l'acné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 38 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge d'au moins 15 ans
  • diagnostic clinique d'acné vulgaire légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement connu
  • toute maladie médicale qui pourrait influencer les résultats de l'étude,
  • des antécédents de traitement oral contre l'acné ou d'interventions chirurgicales, y compris un traitement au laser dans les 6 mois et des médicaments topiques dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EGCG topique 1 %
Dix-sept sujets ont été désignés pour utiliser 1 % d'EGCG. Depuis les visites de base, les zones affectées des demi-côtés répartis au hasard ont été traitées avec une solution à 1 % deux fois par jour, tandis que celles des côtés opposés ont été traitées avec un véhicule uniquement (éthanol à 3 %).
deux fois l'application d'EGCG topique sur la lésion acnéique
Autres noms:
  • Extrait de thé vert, EGCG
Expérimental: EGCG topique 5 %
Dix-huit sujets ont été désignés pour utiliser 5% EGCG, pour évaluer une relation dose-réponse. Depuis les visites de base, les zones affectées des demi-côtés répartis au hasard ont été traitées avec une solution d'EGCG à 5 % deux fois par jour, tandis que celles des côtés opposés ont été traitées avec un véhicule uniquement (éthanol à 3 %).
deux fois l'application d'EGCG topique sur la lésion acnéique
Autres noms:
  • Extrait de thé vert, EGCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de l'acné
Délai: 8 semaines après la ligne de base
Nombre de lésions non inflammatoires (comédon fermé, comédon ouvert) et gravité mesurée par l'échelle révisée de Reeds
8 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm d'une lésion acnéique sur les côtés traités à l'EGCG
Délai: 8 semaines après la ligne de base
8 semaines après la ligne de base
Photographies cliniques standardisées
Délai: 8 semaines après la ligne de base
8 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2005-043-0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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