- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01687556
EGCG verbessert Akne durch Modulation molekularer Ziele (EGCG)
Epigallocatechin-3-Gallat verbessert Akne beim Menschen durch Modulation intrazellulärer molekularer Ziele und Hemmung von P. Acnes
Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) kann Akne vulgaris verbessern
- Hauptpolyphenolbestandteil in grünem Tee
- bekannt als starke antikarzinogene, entzündungshemmende, antiproliferative und antimikrobielle Aktivitäten
- Lipidsenkende und antiandrogene Eigenschaften wurden berichtet
- EGCG kann Akne vulgaris über eine der oben genannten Wirkungen verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine der am weitesten verbreiteten Hauterkrankungen der Talgdrüsenfollikel, von der mehr als 85 % der Jugendlichen in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Akne kann während des gesamten Erwachsenenalters bestehen bleiben, und selbst eine leichte Form von Akne kann zu dauerhaften Narben auf Gesicht, Brust und Rücken führen und dadurch erhebliche körperliche und psychosoziale Morbiditäten verursachen. Akne ist eine multifaktorielle Erkrankung, deren Ätiologie noch nicht vollständig geklärt ist, obwohl im letzten Jahrzehnt beträchtliche Fortschritte beim Verständnis ihrer Pathogenese gemacht wurden. Zu den wichtigsten pathogenen Merkmalen von Akne gehören eine abnormale duktale Keratinisierung, Talgüberproduktion, Propionibacterium acnes und Entzündungen. Gängige Aknemedikamente wie topische Retinoide, Antibiotika und Isotretinoin werden mit Irritationen und unvollständigen Reaktionen, erhöhter Bakterienresistenz bzw. unerwünschten Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Somit besteht ein anhaltender Bedarf an einem neuen, wirksamen Mittel, das auf verschiedene Aspekte der Akne-Pathogenese mit minimalen Nebenwirkungen abzielt.
In den letzten zehn Jahren hat Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG), der wichtigste polyphenolische Bestandteil in grünem Tee, aufgrund seiner starken antikarzinogenen, entzündungshemmenden, antiproliferativen und antimikrobiellen Aktivitäten großes Interesse auf sich gezogen. Präklinische, Beobachtungs- und klinische Studiendaten haben gezeigt, dass EGCG die Tumorinitiierung, -promotion, -progression und -angiogenese hemmen kann. EGCG unterdrückt auch die Chemotaxis von Neutrophilen und soll viele Krankheiten verbessern, die entzündliche Komponenten haben, wie Diabetes, Nierenverletzungen, Arthritis, Allergien, Zahnkaries, kardiovaskuläre, gastrointestinale und neurodegenerative Krankheiten. In der Haut wurde EGCG hauptsächlich im Hinblick auf antioxidative, immunpotenzierende und antikarzinogene Eigenschaften gegen Chemikalien oder ultraviolette Strahlung untersucht. Darüber hinaus hat EGCG lipidsenkende und antiandrogene Eigenschaften und kann die Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptor-γ-Expression herunterregulieren. Basierend auf diesen Beobachtungen kann gefolgert werden, dass EGCG bei der Behandlung von Akne wirksam sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 15 Jahren
- klinische Diagnose einer leichten bis mittelschweren Akne vulgaris
Ausschlusskriterien:
- bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
- alle medizinischen Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten,
- eine Vorgeschichte von oralen Aknemedikamenten oder chirurgischen Eingriffen, einschließlich Laserbehandlung innerhalb von 6 Monaten und topischer Medikation innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Topisches EGCG 1 %
Siebzehn Probanden wurden für die Verwendung von 1 % EGCG bestimmt. Seit den Basisuntersuchungen wurden die betroffenen Bereiche der zufällig zugewiesenen Hälften zweimal täglich mit 1 % Lösung behandelt, während die der gegenüberliegenden Seiten nur mit Vehikel (3 % Ethanol) behandelt wurden.
|
zweimalige Anwendung von topischem EGCG auf Akneläsion
Andere Namen:
|
|
Experimental: topisches EGCG 5%
Achtzehn Probanden wurden für die Verwendung von 5 % EGCG bestimmt, um eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zu bewerten.
Seit den Basisuntersuchungen wurden die betroffenen Bereiche der zufällig zugewiesenen Hälften zweimal täglich mit 5 % EGCG-Lösung behandelt, während die der gegenüberliegenden Seiten nur mit Vehikel (3 % Ethanol) behandelt wurden.
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zweimalige Anwendung von topischem EGCG auf Akneläsion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Schweregrades der Akne
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
|
Anzahl der Läsionen nicht entzündlicher Läsionen (geschlossene Komedonen, offene Komedonen) und Schweregrad, gemessen anhand der revidierten Reeds-Skala
|
8 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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2-mm-Stanzbiopsie einer Akneläsion auf den mit EGCG behandelten Seiten
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
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8 Wochen nach der Grundlinie
|
|
Standardisierte klinische Fotografien
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
|
8 Wochen nach der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2005-043-0
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