- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01687556
EGCG forbedrer akne ved å modulere molekylære mål (EGCG)
Epigallocatechin-3-Gallate forbedrer akne hos mennesker ved å modulere intracellulære molekylære mål og hemme P. Acnes
Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) kan forbedre acne vulgaris
- hovedbestanddelen av polyfenol i grønn te
- kjent som potente anti-kreftfremkallende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter
- lipidsenkende og antiandrogene egenskaper ble rapportert
- EGCG kan forbedre acne vulgaris via en av de ovennevnte handlingene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akne vulgaris er en av de mest utbredte hudlidelsene i talgfollikler, og påvirker mer enn 85 % av ungdommene i USA. Kviser kan vedvare gjennom hele voksenlivet, og selv en mild form for akne kan utvikle seg til permanente arrdannelser i ansiktet, brystet og ryggen, og dermed forårsake betydelige fysiske og psykososiale sykdommer. Akne er en multifaktoriell sykdom som etiologien ikke har blitt fullstendig klarlagt, selv om det er gjort betydelige fremskritt i å forstå patogenesen i løpet av det siste tiåret. De viktigste patogene egenskapene til akne inkluderer unormal duktal keratinisering, overproduksjon av talg, Propionibacterium acnes og betennelse. Vanlige aknemedisiner som aktuelle retinoider, antibiotika og isotretinoin er assosiert med henholdsvis irritasjon og ufullstendige responser, økt bakteriell resistens eller uheldige bivirkninger. Det er derfor et fortsatt behov for et nytt, effektivt middel rettet mot ulike aspekter av aknepatogenesen, med minimale bivirkninger.
I det siste tiåret har epigallocatechin-3-gallate (EGCG), den viktigste polyfenoliske komponenten i grønn te, tiltrukket seg stor interesse på grunn av dens potente anti-kreftfremkallende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter. Prekliniske, observasjons- og kliniske forsøksdata har indikert at EGCG kan hemme tumorinitiering, promotering, progresjon og angiogenese. EGCG undertrykker også nøytrofil kjemotaksi, og har blitt foreslått å forbedre mange sykdommer som har inflammatoriske komponenter som diabetes, nyreskader, leddgikt, allergier, karies, kardiovaskulære, gastrointestinale og nevrodegenerative sykdommer. I hud har EGCG blitt undersøkt hovedsakelig i lys av antioksidative, immunpotenserende og anti-kreftfremkallende egenskaper mot kjemikalier eller ultrafiolett bestråling. Dessuten har EGCG lipidsenkende og antiandrogene egenskaper, og kan nedregulere peroxisomproliferatoraktivert reseptor-y-ekspresjon. Basert på disse observasjonene kan det utledes at EGCG kan være effektiv i behandlingen av akne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på minst 15 år
- klinisk diagnose av mild til moderat akne vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- kjent graviditet eller amming
- enhver medisinsk sykdom som kan påvirke resultatene av studien,
- en tidligere historie med oral aknemedisinering eller kirurgiske prosedyrer inkludert laserbehandling innen 6 måneder og aktuell medisinering innen 4 uker etter studieregistrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktuelt EGCG 1 %
Sytten forsøkspersoner ble utpekt til å bruke 1 % EGCG. Siden baseline-besøk ble berørte områder med tilfeldig tildelte halvsider behandlet med 1 % løsning to ganger daglig, mens de på motsatt side ble behandlet med kun bærer (3 % etanol).
|
to ganger påføring av topisk EGCG på akne lesjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: aktuell EGCG 5 %
Atten forsøkspersoner ble utpekt til å bruke 5 % EGCG for å evaluere et dose-respons forhold.
Siden baseline-besøk ble berørte områder med tilfeldig tildelte halvsider behandlet med 5 % EGCG-løsning to ganger daglig, mens de på motsatt side kun ble behandlet med bærer (3 % etanol).
|
to ganger påføring av topisk EGCG på akne lesjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av aknes alvorlighetsgrad
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Antall lesjoner av ikke-inflammatoriske lesjoner (lukket komedon, åpen komedon) og alvorlighetsgrad målt med Reeds reviderte skala
|
8 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2 mm stansebiopsi av aknelesjon på de EGCG-behandlede sidene
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
8 uker etter baseline
|
|
Standardiserte kliniske fotografier
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2005-043-0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .