Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EGCG forbedrer akne ved å modulere molekylære mål (EGCG)

13. september 2012 oppdatert av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigallocatechin-3-Gallate forbedrer akne hos mennesker ved å modulere intracellulære molekylære mål og hemme P. Acnes

Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) kan forbedre acne vulgaris

  • hovedbestanddelen av polyfenol i grønn te
  • kjent som potente anti-kreftfremkallende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter
  • lipidsenkende og antiandrogene egenskaper ble rapportert
  • EGCG kan forbedre acne vulgaris via en av de ovennevnte handlingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er en av de mest utbredte hudlidelsene i talgfollikler, og påvirker mer enn 85 % av ungdommene i USA. Kviser kan vedvare gjennom hele voksenlivet, og selv en mild form for akne kan utvikle seg til permanente arrdannelser i ansiktet, brystet og ryggen, og dermed forårsake betydelige fysiske og psykososiale sykdommer. Akne er en multifaktoriell sykdom som etiologien ikke har blitt fullstendig klarlagt, selv om det er gjort betydelige fremskritt i å forstå patogenesen i løpet av det siste tiåret. De viktigste patogene egenskapene til akne inkluderer unormal duktal keratinisering, overproduksjon av talg, Propionibacterium acnes og betennelse. Vanlige aknemedisiner som aktuelle retinoider, antibiotika og isotretinoin er assosiert med henholdsvis irritasjon og ufullstendige responser, økt bakteriell resistens eller uheldige bivirkninger. Det er derfor et fortsatt behov for et nytt, effektivt middel rettet mot ulike aspekter av aknepatogenesen, med minimale bivirkninger.

I det siste tiåret har epigallocatechin-3-gallate (EGCG), den viktigste polyfenoliske komponenten i grønn te, tiltrukket seg stor interesse på grunn av dens potente anti-kreftfremkallende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter. Prekliniske, observasjons- og kliniske forsøksdata har indikert at EGCG kan hemme tumorinitiering, promotering, progresjon og angiogenese. EGCG undertrykker også nøytrofil kjemotaksi, og har blitt foreslått å forbedre mange sykdommer som har inflammatoriske komponenter som diabetes, nyreskader, leddgikt, allergier, karies, kardiovaskulære, gastrointestinale og nevrodegenerative sykdommer. I hud har EGCG blitt undersøkt hovedsakelig i lys av antioksidative, immunpotenserende og anti-kreftfremkallende egenskaper mot kjemikalier eller ultrafiolett bestråling. Dessuten har EGCG lipidsenkende og antiandrogene egenskaper, og kan nedregulere peroxisomproliferatoraktivert reseptor-y-ekspresjon. Basert på disse observasjonene kan det utledes at EGCG kan være effektiv i behandlingen av akne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder på minst 15 år
  • klinisk diagnose av mild til moderat akne vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • kjent graviditet eller amming
  • enhver medisinsk sykdom som kan påvirke resultatene av studien,
  • en tidligere historie med oral aknemedisinering eller kirurgiske prosedyrer inkludert laserbehandling innen 6 måneder og aktuell medisinering innen 4 uker etter studieregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelt EGCG 1 %
Sytten forsøkspersoner ble utpekt til å bruke 1 % EGCG. Siden baseline-besøk ble berørte områder med tilfeldig tildelte halvsider behandlet med 1 % løsning to ganger daglig, mens de på motsatt side ble behandlet med kun bærer (3 % etanol).
to ganger påføring av topisk EGCG på akne lesjon
Andre navn:
  • Grønn teekstrakt, EGCG
Eksperimentell: aktuell EGCG 5 %
Atten forsøkspersoner ble utpekt til å bruke 5 % EGCG for å evaluere et dose-respons forhold. Siden baseline-besøk ble berørte områder med tilfeldig tildelte halvsider behandlet med 5 % EGCG-løsning to ganger daglig, mens de på motsatt side kun ble behandlet med bærer (3 % etanol).
to ganger påføring av topisk EGCG på akne lesjon
Andre navn:
  • Grønn teekstrakt, EGCG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av aknes alvorlighetsgrad
Tidsramme: 8 uker etter baseline
Antall lesjoner av ikke-inflammatoriske lesjoner (lukket komedon, åpen komedon) og alvorlighetsgrad målt med Reeds reviderte skala
8 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 mm stansebiopsi av aknelesjon på de EGCG-behandlede sidene
Tidsramme: 8 uker etter baseline
8 uker etter baseline
Standardiserte kliniske fotografier
Tidsramme: 8 uker etter baseline
8 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 04-2005-043-0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere