- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01687556
EGCG verbetert acne door moleculaire doelen te moduleren (EGCG)
Epigallocatechin-3-gallaat verbetert acne bij mensen door intracellulaire moleculaire doelen te moduleren en P. Acnes te remmen
Epigallocatechine-3-gallaat (EGCG) kan acne vulgaris verbeteren
- belangrijk polyfenolbestanddeel in groene thee
- bekend als krachtige anticarcinogene, ontstekingsremmende, antiproliferatieve en antimicrobiële activiteiten
- lipidenverlagende en antiandrogene eigenschappen werden gemeld
- EGCG kan acne vulgaris verbeteren via een van de bovengenoemde acties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne vulgaris is een van de meest voorkomende huidaandoeningen van talgzakjes en treft meer dan 85% van de adolescenten in de Verenigde Staten. Acne kan de hele volwassenheid aanhouden, en zelfs een milde vorm van acne kan zich ontwikkelen tot blijvende littekens op het gezicht, de borst en de rug, waardoor aanzienlijke lichamelijke en psychosociale aandoeningen ontstaan. Acne is een multifactoriële ziekte waarvan de etiologie niet volledig is opgehelderd, hoewel er de afgelopen tien jaar aanzienlijke vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de pathogenese ervan. De belangrijkste pathogene kenmerken van acne zijn abnormale ductale keratinisatie, overproductie van talg, Propionibacterium acnes en ontsteking. Veel voorkomende medicijnen tegen acne, zoals lokale retinoïden, antibiotica en isotretinoïne, worden in verband gebracht met respectievelijk irritatie en onvolledige reacties, verhoogde bacteriële resistentie of ongewenste bijwerkingen. Er is dus een voortdurende behoefte aan een nieuw, effectief middel dat zich richt op verschillende aspecten van de pathogenese van acne, met minimale bijwerkingen.
In het afgelopen decennium heeft epigallocatechine-3-gallaat (EGCG), het belangrijkste polyfenolische bestanddeel in groene thee, veel belangstelling getrokken vanwege zijn krachtige anticarcinogene, ontstekingsremmende, antiproliferatieve en antimicrobiële activiteiten. Gegevens uit preklinisch, observationeel en klinisch onderzoek hebben aangetoond dat EGCG de initiatie, promotie, progressie en angiogenese van tumoren kan remmen. EGCG onderdrukt ook chemotaxis van neutrofielen en er is gesuggereerd dat het veel ziekten verbetert die ontstekingscomponenten hebben, zoals diabetes, nierbeschadigingen, artritis, allergieën, tandcariës, cardiovasculaire, gastro-intestinale en neurodegeneratieve ziekten. In de huid is EGCG voornamelijk onderzocht in het licht van antioxidatieve, immunoversterkende en anticarcinogene eigenschappen tegen chemicaliën of ultraviolette straling. Bovendien heeft EGCG lipidenverlagende en antiandrogene eigenschappen en kan het de door peroxisoomproliferator geactiveerde receptor-γ-expressie downreguleren. Op basis van deze waarnemingen kan worden geconcludeerd dat EGCG effectief zou kunnen zijn bij de behandeling van acne.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van minimaal 15 jaar
- klinische diagnose van milde tot matige acne vulgaris
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap of borstvoeding
- elke medische ziekte die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden,
- een voorgeschiedenis van orale medicatie tegen acne of chirurgische ingrepen, waaronder laserbehandeling binnen 6 maanden en lokale medicatie binnen 4 weken na inschrijving in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actueel EGCG 1%
Zeventien proefpersonen werden aangewezen om 1% EGCG te gebruiken. Sinds baseline-bezoeken werden de aangetaste gebieden van willekeurig toegewezen halve zijden tweemaal daags behandeld met 1% oplossing, terwijl die van de tegenovergestelde zijden werden behandeld met alleen vehiculum (3% ethanol).
|
tweemaal aanbrengen van topische EGCG op acne-laesie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: actueel EGCG 5%
Achttien proefpersonen werden aangewezen om 5% EGCG te gebruiken om een dosis-responsrelatie te evalueren.
Sinds baseline-bezoeken werden de aangetaste gebieden van willekeurig toegewezen halve zijden tweemaal daags behandeld met 5% EGCG-oplossing, terwijl die van de tegenovergestelde zijden werden behandeld met alleen vehiculum (3% ethanol).
|
tweemaal aanbrengen van topische EGCG op acne-laesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van acne
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
Aantal laesies van niet-inflammatoire laesies (gesloten comedone, open comedone) en ernst gemeten door Reeds herziene schaal
|
8 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2-mm ponsbiopsie van acne-laesie aan de met EGCG behandelde zijden
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
8 weken na baseline
|
|
Gestandaardiseerde klinische foto's
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2005-043-0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .