Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EGCG verbetert acne door moleculaire doelen te moduleren (EGCG)

13 september 2012 bijgewerkt door: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigallocatechin-3-gallaat verbetert acne bij mensen door intracellulaire moleculaire doelen te moduleren en P. Acnes te remmen

Epigallocatechine-3-gallaat (EGCG) kan acne vulgaris verbeteren

  • belangrijk polyfenolbestanddeel in groene thee
  • bekend als krachtige anticarcinogene, ontstekingsremmende, antiproliferatieve en antimicrobiële activiteiten
  • lipidenverlagende en antiandrogene eigenschappen werden gemeld
  • EGCG kan acne vulgaris verbeteren via een van de bovengenoemde acties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een van de meest voorkomende huidaandoeningen van talgzakjes en treft meer dan 85% van de adolescenten in de Verenigde Staten. Acne kan de hele volwassenheid aanhouden, en zelfs een milde vorm van acne kan zich ontwikkelen tot blijvende littekens op het gezicht, de borst en de rug, waardoor aanzienlijke lichamelijke en psychosociale aandoeningen ontstaan. Acne is een multifactoriële ziekte waarvan de etiologie niet volledig is opgehelderd, hoewel er de afgelopen tien jaar aanzienlijke vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de pathogenese ervan. De belangrijkste pathogene kenmerken van acne zijn abnormale ductale keratinisatie, overproductie van talg, Propionibacterium acnes en ontsteking. Veel voorkomende medicijnen tegen acne, zoals lokale retinoïden, antibiotica en isotretinoïne, worden in verband gebracht met respectievelijk irritatie en onvolledige reacties, verhoogde bacteriële resistentie of ongewenste bijwerkingen. Er is dus een voortdurende behoefte aan een nieuw, effectief middel dat zich richt op verschillende aspecten van de pathogenese van acne, met minimale bijwerkingen.

In het afgelopen decennium heeft epigallocatechine-3-gallaat (EGCG), het belangrijkste polyfenolische bestanddeel in groene thee, veel belangstelling getrokken vanwege zijn krachtige anticarcinogene, ontstekingsremmende, antiproliferatieve en antimicrobiële activiteiten. Gegevens uit preklinisch, observationeel en klinisch onderzoek hebben aangetoond dat EGCG de initiatie, promotie, progressie en angiogenese van tumoren kan remmen. EGCG onderdrukt ook chemotaxis van neutrofielen en er is gesuggereerd dat het veel ziekten verbetert die ontstekingscomponenten hebben, zoals diabetes, nierbeschadigingen, artritis, allergieën, tandcariës, cardiovasculaire, gastro-intestinale en neurodegeneratieve ziekten. In de huid is EGCG voornamelijk onderzocht in het licht van antioxidatieve, immunoversterkende en anticarcinogene eigenschappen tegen chemicaliën of ultraviolette straling. Bovendien heeft EGCG lipidenverlagende en antiandrogene eigenschappen en kan het de door peroxisoomproliferator geactiveerde receptor-γ-expressie downreguleren. Op basis van deze waarnemingen kan worden geconcludeerd dat EGCG effectief zou kunnen zijn bij de behandeling van acne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van minimaal 15 jaar
  • klinische diagnose van milde tot matige acne vulgaris

Uitsluitingscriteria:

  • bekende zwangerschap of borstvoeding
  • elke medische ziekte die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden,
  • een voorgeschiedenis van orale medicatie tegen acne of chirurgische ingrepen, waaronder laserbehandeling binnen 6 maanden en lokale medicatie binnen 4 weken na inschrijving in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actueel EGCG 1%
Zeventien proefpersonen werden aangewezen om 1% EGCG te gebruiken. Sinds baseline-bezoeken werden de aangetaste gebieden van willekeurig toegewezen halve zijden tweemaal daags behandeld met 1% oplossing, terwijl die van de tegenovergestelde zijden werden behandeld met alleen vehiculum (3% ethanol).
tweemaal aanbrengen van topische EGCG op acne-laesie
Andere namen:
  • Groene thee-extract, EGCG
Experimenteel: actueel EGCG 5%
Achttien proefpersonen werden aangewezen om 5% EGCG te gebruiken om een ​​dosis-responsrelatie te evalueren. Sinds baseline-bezoeken werden de aangetaste gebieden van willekeurig toegewezen halve zijden tweemaal daags behandeld met 5% EGCG-oplossing, terwijl die van de tegenovergestelde zijden werden behandeld met alleen vehiculum (3% ethanol).
tweemaal aanbrengen van topische EGCG op acne-laesie
Andere namen:
  • Groene thee-extract, EGCG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van acne
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Aantal laesies van niet-inflammatoire laesies (gesloten comedone, open comedone) en ernst gemeten door Reeds herziene schaal
8 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
2-mm ponsbiopsie van acne-laesie aan de met EGCG behandelde zijden
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Gestandaardiseerde klinische foto's
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2005-043-0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren