- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687556
EGCG mejora el acné mediante la modulación de objetivos moleculares (EGCG)
Epigalocatequina-3-galato mejora el acné en humanos mediante la modulación de objetivos moleculares intracelulares y la inhibición de P. Acnes
La epigalocatequina-3-galato (EGCG) puede mejorar el acné vulgar
- componente polifenólico principal en el té verde
- conocidas como potentes actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, antiproliferativas y antimicrobianas
- Se informaron propiedades hipolipemiantes y antiandrogénicas.
- EGCG puede mejorar el acné vulgar a través de una de las acciones mencionadas anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es uno de los trastornos cutáneos más prevalentes de los folículos sebáceos y afecta a más del 85 % de los adolescentes en los Estados Unidos. El acné puede persistir a lo largo de la edad adulta, e incluso una forma leve de acné puede progresar a cicatrices permanentes en la cara, el pecho y la espalda, lo que provoca importantes morbilidades físicas y psicosociales. El acné es una enfermedad multifactorial cuya etiología no ha sido del todo aclarada, aunque se ha avanzado considerablemente en el conocimiento de su patogenia durante la última década. Las principales características patogénicas del acné incluyen queratinización ductal anormal, sobreproducción de sebo, Propionibacterium acnes e inflamación. Los medicamentos comunes para el acné, como los retinoides tópicos, los antibióticos y la isotretinoína, se asocian con irritación y respuestas incompletas, aumento de la resistencia bacteriana o eventos secundarios adversos, respectivamente. Por lo tanto, existe una necesidad continua de un agente nuevo y eficaz que se dirija a diferentes aspectos de la patogénesis del acné, con efectos secundarios mínimos.
En la última década, la epigalocatequina-3-galato (EGCG), el principal componente polifenólico del té verde, ha atraído mucho interés debido a sus potentes actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, antiproliferativas y antimicrobianas. Los datos de ensayos clínicos, de observación y preclínicos han indicado que el EGCG puede inhibir el inicio, la promoción, la progresión y la angiogénesis del tumor. EGCG también suprime la quimiotaxis de neutrófilos y se ha sugerido para mejorar muchas enfermedades que tienen componentes inflamatorios como diabetes, lesiones renales, artritis, alergias, caries dental, enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales y neurodegenerativas. En la piel, el EGCG se ha investigado principalmente a la luz de sus propiedades antioxidantes, inmunopotenciadoras y anticancerígenas frente a los productos químicos o la radiación ultravioleta. Además, EGCG tiene propiedades antiandrogénicas y reductoras de lípidos, y puede regular a la baja la expresión del receptor γ activado por el proliferador de peroxisomas. Sobre la base de estas observaciones, se puede inferir que EGCG podría ser eficaz en el tratamiento del acné.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de al menos 15 años
- diagnóstico clínico de acné vulgar de leve a moderado
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia conocidos
- cualquier enfermedad médica que pueda influir en los resultados del estudio,
- un historial previo de medicación oral para el acné o procedimientos quirúrgicos, incluido el tratamiento con láser dentro de los 6 meses y medicación tópica dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EGCG tópico al 1%
Diecisiete sujetos fueron designados para usar EGCG al 1 %. Desde las visitas iniciales, las áreas afectadas de los medios lados asignados al azar se trataron con solución al 1 % dos veces al día, mientras que las de los lados opuestos se trataron solo con vehículo (etanol al 3 %).
|
aplicación dos veces de EGCG tópico en la lesión del acné
Otros nombres:
|
|
Experimental: EGCG tópico al 5%
Dieciocho sujetos fueron designados para usar EGCG al 5%, para evaluar una relación dosis-respuesta.
Desde las visitas iniciales, las áreas afectadas de los medios lados asignados al azar se trataron con una solución de EGCG al 5 % dos veces al día, mientras que las de los lados opuestos se trataron solo con vehículo (3 % de etanol).
|
aplicación dos veces de EGCG tópico en la lesión del acné
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la gravedad del acné
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
|
Recuento de lesiones de lesiones no inflamatorias (comedón cerrado, comedón abierto) y gravedad medida por la escala revisada de Reeds
|
8 semanas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biopsia en sacabocados de 2 mm de lesión de acné en los lados tratados con EGCG
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
|
8 semanas después de la línea de base
|
|
Fotografías clínicas estandarizadas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
|
8 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2005-043-0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .