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EGCG mejora el acné mediante la modulación de objetivos moleculares (EGCG)

13 de septiembre de 2012 actualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigalocatequina-3-galato mejora el acné en humanos mediante la modulación de objetivos moleculares intracelulares y la inhibición de P. Acnes

La epigalocatequina-3-galato (EGCG) puede mejorar el acné vulgar

  • componente polifenólico principal en el té verde
  • conocidas como potentes actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, antiproliferativas y antimicrobianas
  • Se informaron propiedades hipolipemiantes y antiandrogénicas.
  • EGCG puede mejorar el acné vulgar a través de una de las acciones mencionadas anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El acné vulgar es uno de los trastornos cutáneos más prevalentes de los folículos sebáceos y afecta a más del 85 % de los adolescentes en los Estados Unidos. El acné puede persistir a lo largo de la edad adulta, e incluso una forma leve de acné puede progresar a cicatrices permanentes en la cara, el pecho y la espalda, lo que provoca importantes morbilidades físicas y psicosociales. El acné es una enfermedad multifactorial cuya etiología no ha sido del todo aclarada, aunque se ha avanzado considerablemente en el conocimiento de su patogenia durante la última década. Las principales características patogénicas del acné incluyen queratinización ductal anormal, sobreproducción de sebo, Propionibacterium acnes e inflamación. Los medicamentos comunes para el acné, como los retinoides tópicos, los antibióticos y la isotretinoína, se asocian con irritación y respuestas incompletas, aumento de la resistencia bacteriana o eventos secundarios adversos, respectivamente. Por lo tanto, existe una necesidad continua de un agente nuevo y eficaz que se dirija a diferentes aspectos de la patogénesis del acné, con efectos secundarios mínimos.

En la última década, la epigalocatequina-3-galato (EGCG), el principal componente polifenólico del té verde, ha atraído mucho interés debido a sus potentes actividades anticancerígenas, antiinflamatorias, antiproliferativas y antimicrobianas. Los datos de ensayos clínicos, de observación y preclínicos han indicado que el EGCG puede inhibir el inicio, la promoción, la progresión y la angiogénesis del tumor. EGCG también suprime la quimiotaxis de neutrófilos y se ha sugerido para mejorar muchas enfermedades que tienen componentes inflamatorios como diabetes, lesiones renales, artritis, alergias, caries dental, enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales y neurodegenerativas. En la piel, el EGCG se ha investigado principalmente a la luz de sus propiedades antioxidantes, inmunopotenciadoras y anticancerígenas frente a los productos químicos o la radiación ultravioleta. Además, EGCG tiene propiedades antiandrogénicas y reductoras de lípidos, y puede regular a la baja la expresión del receptor γ activado por el proliferador de peroxisomas. Sobre la base de estas observaciones, se puede inferir que EGCG podría ser eficaz en el tratamiento del acné.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 36 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de al menos 15 años
  • diagnóstico clínico de acné vulgar de leve a moderado

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia conocidos
  • cualquier enfermedad médica que pueda influir en los resultados del estudio,
  • un historial previo de medicación oral para el acné o procedimientos quirúrgicos, incluido el tratamiento con láser dentro de los 6 meses y medicación tópica dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EGCG tópico al 1%
Diecisiete sujetos fueron designados para usar EGCG al 1 %. Desde las visitas iniciales, las áreas afectadas de los medios lados asignados al azar se trataron con solución al 1 % dos veces al día, mientras que las de los lados opuestos se trataron solo con vehículo (etanol al 3 %).
aplicación dos veces de EGCG tópico en la lesión del acné
Otros nombres:
  • Extracto de té verde, EGCG
Experimental: EGCG tópico al 5%
Dieciocho sujetos fueron designados para usar EGCG al 5%, para evaluar una relación dosis-respuesta. Desde las visitas iniciales, las áreas afectadas de los medios lados asignados al azar se trataron con una solución de EGCG al 5 % dos veces al día, mientras que las de los lados opuestos se trataron solo con vehículo (3 % de etanol).
aplicación dos veces de EGCG tópico en la lesión del acné
Otros nombres:
  • Extracto de té verde, EGCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la gravedad del acné
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
Recuento de lesiones de lesiones no inflamatorias (comedón cerrado, comedón abierto) y gravedad medida por la escala revisada de Reeds
8 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biopsia en sacabocados de 2 mm de lesión de acné en los lados tratados con EGCG
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
8 semanas después de la línea de base
Fotografías clínicas estandarizadas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
8 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2005-043-0

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