- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01687556
EGCG poprawia trądzik poprzez modulację celów molekularnych (EGCG)
3-galusan epigallokatechiny łagodzi trądzik u ludzi poprzez modulację wewnątrzkomórkowych celów molekularnych i hamowanie P. Acnes
3-galusan epigallokatechiny (EGCG) może złagodzić objawy trądziku pospolitego
- główny polifenolowy składnik zielonej herbaty
- znany jako silne działanie przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, antyproliferacyjne i przeciwdrobnoustrojowe
- donoszono o właściwościach obniżających poziom lipidów i antyandrogennych
- EGCG może poprawić trądzik pospolity poprzez jedno z wyżej wymienionych działań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń skórnych mieszków łojowych, dotykającym ponad 85% nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Trądzik może utrzymywać się przez całe dorosłe życie, a nawet łagodna postać trądziku może przekształcić się w trwałe blizny na twarzy, klatce piersiowej i plecach, powodując w ten sposób poważne choroby fizyczne i psychospołeczne. Trądzik jest chorobą wieloczynnikową, której etiologia nie została do końca wyjaśniona, chociaż w ciągu ostatniej dekady dokonał się znaczny postęp w zrozumieniu jego patogenezy. Główne cechy patogenetyczne trądziku to nieprawidłowe rogowacenie przewodów, nadprodukcja łoju, Propionibacterium acnes i stany zapalne. Powszechnie stosowane leki przeciwtrądzikowe, takie jak miejscowe retinoidy, antybiotyki i izotretynoina, są związane odpowiednio z podrażnieniami i niepełnymi reakcjami, zwiększoną opornością bakterii lub niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi. Zatem istnieje ciągłe zapotrzebowanie na nowy, skuteczny środek ukierunkowany na różne aspekty patogenezy trądziku, z minimalnymi skutkami ubocznymi.
W ostatniej dekadzie 3-galusan epigallokatechiny (EGCG), główny polifenolowy składnik zielonej herbaty, wzbudził duże zainteresowanie ze względu na jego silne działanie przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, przeciwproliferacyjne i przeciwdrobnoustrojowe. Dane z badań przedklinicznych, obserwacyjnych i klinicznych wykazały, że EGCG może hamować inicjację, promocję, progresję i angiogenezę nowotworu. EGCG hamuje również chemotaksję neutrofili i sugeruje się, że poprawia wiele chorób, które mają komponenty zapalne, takich jak cukrzyca, urazy nerek, zapalenie stawów, alergie, próchnica zębów, choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe i neurodegeneracyjne. W skórze EGCG badano głównie pod kątem właściwości przeciwutleniających, immunopotencjalnych i przeciwnowotworowych w stosunku do substancji chemicznych lub promieniowania ultrafioletowego. Ponadto EGCG ma właściwości obniżające poziom lipidów i antyandrogenne oraz może obniżać ekspresję receptora γ aktywowanego przez proliferatory peroksysomów. Na podstawie tych obserwacji można wnioskować, że EGCG może być skuteczny w leczeniu trądziku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 15 lat
- diagnostyka kliniczna łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego
Kryteria wyłączenia:
- znana ciąża lub laktacja
- jakakolwiek choroba medyczna, która może mieć wpływ na wyniki badania,
- wcześniejsza historia doustnych leków przeciwtrądzikowych lub zabiegów chirurgicznych, w tym leczenia laserowego w ciągu 6 miesięcy i leków miejscowych w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Miejscowe EGCG 1%
Siedemnastu pacjentów wyznaczono do stosowania 1% EGCG. Od wizyt wyjściowych dotknięte obszary losowo przydzielonych połówek traktowano 1% roztworem dwa razy dziennie, podczas gdy te po przeciwnych stronach traktowano tylko nośnikiem (3% etanol).
|
dwukrotna aplikacja miejscowego EGCG na zmianę trądzikową
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: miejscowe EGCG 5%
Osiemnastu pacjentów wyznaczono do stosowania 5% EGCG w celu oceny zależności dawka-odpowiedź.
Od wizyt wyjściowych dotknięte obszary losowo przydzielonych połówek traktowano 5% roztworem EGCG dwa razy dziennie, podczas gdy obszary po przeciwnych stronach traktowano tylko nośnikiem (3% etanol).
|
dwukrotna aplikacja miejscowego EGCG na zmianę trądzikową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Liczba zmian niezapalnych (zaskórnik zamknięty, zaskórnik otwarty) i ciężkość mierzona za pomocą skorygowanej skali Reedsa
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2-milimetrowa biopsja punktowa zmiany trądzikowej po stronach leczonych EGCG
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Standaryzowane zdjęcia kliniczne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2005-043-0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
ProgenaBiomeWycofaneTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na miejscowe stosowanie EGCG na trądzik
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutacyjny