Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EGCG poprawia trądzik poprzez modulację celów molekularnych (EGCG)

13 września 2012 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

3-galusan epigallokatechiny łagodzi trądzik u ludzi poprzez modulację wewnątrzkomórkowych celów molekularnych i hamowanie P. Acnes

3-galusan epigallokatechiny (EGCG) może złagodzić objawy trądziku pospolitego

  • główny polifenolowy składnik zielonej herbaty
  • znany jako silne działanie przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, antyproliferacyjne i przeciwdrobnoustrojowe
  • donoszono o właściwościach obniżających poziom lipidów i antyandrogennych
  • EGCG może poprawić trądzik pospolity poprzez jedno z wyżej wymienionych działań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń skórnych mieszków łojowych, dotykającym ponad 85% nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Trądzik może utrzymywać się przez całe dorosłe życie, a nawet łagodna postać trądziku może przekształcić się w trwałe blizny na twarzy, klatce piersiowej i plecach, powodując w ten sposób poważne choroby fizyczne i psychospołeczne. Trądzik jest chorobą wieloczynnikową, której etiologia nie została do końca wyjaśniona, chociaż w ciągu ostatniej dekady dokonał się znaczny postęp w zrozumieniu jego patogenezy. Główne cechy patogenetyczne trądziku to nieprawidłowe rogowacenie przewodów, nadprodukcja łoju, Propionibacterium acnes i stany zapalne. Powszechnie stosowane leki przeciwtrądzikowe, takie jak miejscowe retinoidy, antybiotyki i izotretynoina, są związane odpowiednio z podrażnieniami i niepełnymi reakcjami, zwiększoną opornością bakterii lub niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi. Zatem istnieje ciągłe zapotrzebowanie na nowy, skuteczny środek ukierunkowany na różne aspekty patogenezy trądziku, z minimalnymi skutkami ubocznymi.

W ostatniej dekadzie 3-galusan epigallokatechiny (EGCG), główny polifenolowy składnik zielonej herbaty, wzbudził duże zainteresowanie ze względu na jego silne działanie przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, przeciwproliferacyjne i przeciwdrobnoustrojowe. Dane z badań przedklinicznych, obserwacyjnych i klinicznych wykazały, że EGCG może hamować inicjację, promocję, progresję i angiogenezę nowotworu. EGCG hamuje również chemotaksję neutrofili i sugeruje się, że poprawia wiele chorób, które mają komponenty zapalne, takich jak cukrzyca, urazy nerek, zapalenie stawów, alergie, próchnica zębów, choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe i neurodegeneracyjne. W skórze EGCG badano głównie pod kątem właściwości przeciwutleniających, immunopotencjalnych i przeciwnowotworowych w stosunku do substancji chemicznych lub promieniowania ultrafioletowego. Ponadto EGCG ma właściwości obniżające poziom lipidów i antyandrogenne oraz może obniżać ekspresję receptora γ aktywowanego przez proliferatory peroksysomów. Na podstawie tych obserwacji można wnioskować, że EGCG może być skuteczny w leczeniu trądziku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 15 lat
  • diagnostyka kliniczna łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego

Kryteria wyłączenia:

  • znana ciąża lub laktacja
  • jakakolwiek choroba medyczna, która może mieć wpływ na wyniki badania,
  • wcześniejsza historia doustnych leków przeciwtrądzikowych lub zabiegów chirurgicznych, w tym leczenia laserowego w ciągu 6 miesięcy i leków miejscowych w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowe EGCG 1%
Siedemnastu pacjentów wyznaczono do stosowania 1% EGCG. Od wizyt wyjściowych dotknięte obszary losowo przydzielonych połówek traktowano 1% roztworem dwa razy dziennie, podczas gdy te po przeciwnych stronach traktowano tylko nośnikiem (3% etanol).
dwukrotna aplikacja miejscowego EGCG na zmianę trądzikową
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z zielonej herbaty, EGCG
Eksperymentalny: miejscowe EGCG 5%
Osiemnastu pacjentów wyznaczono do stosowania 5% EGCG w celu oceny zależności dawka-odpowiedź. Od wizyt wyjściowych dotknięte obszary losowo przydzielonych połówek traktowano 5% roztworem EGCG dwa razy dziennie, podczas gdy obszary po przeciwnych stronach traktowano tylko nośnikiem (3% etanol).
dwukrotna aplikacja miejscowego EGCG na zmianę trądzikową
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z zielonej herbaty, EGCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Liczba zmian niezapalnych (zaskórnik zamknięty, zaskórnik otwarty) i ciężkość mierzona za pomocą skorygowanej skali Reedsa
8 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
2-milimetrowa biopsja punktowa zmiany trądzikowej po stronach leczonych EGCG
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej
Standaryzowane zdjęcia kliniczne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2005-043-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na miejscowe stosowanie EGCG na trądzik

Subskrybuj