- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01687556
L'EGCG migliora l'acne modulando gli obiettivi molecolari (EGCG)
L'epigallocatechina-3-gallato migliora l'acne negli esseri umani modulando i bersagli molecolari intracellulari e inibendo P. Acnes
L'epigallocatechina-3-gallato (EGCG) può migliorare l'acne vulgaris
- principale costituente polifenolico del tè verde
- note come potenti attività anticancerogene, antinfiammatorie, antiproliferative e antimicrobiche
- sono state riportate proprietà ipolipemizzanti e antiandrogeniche
- L'EGCG può migliorare l'acne vulgaris attraverso una delle azioni sopra menzionate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è uno dei disturbi cutanei più diffusi dei follicoli sebacei, che colpisce oltre l'85% degli adolescenti negli Stati Uniti. L'acne può persistere per tutta l'età adulta e anche una forma lieve di acne può evolvere in cicatrici permanenti sul viso, sul torace e sulla schiena, causando significative morbilità fisiche e psicosociali. L'acne è una malattia multifattoriale la cui eziologia non è stata completamente chiarita, sebbene nell'ultimo decennio siano stati compiuti notevoli progressi nella comprensione della sua patogenesi. Le principali caratteristiche patogene dell'acne includono cheratinizzazione duttale anormale, sovrapproduzione di sebo, Propionibacterium acnes e infiammazione. I comuni farmaci per l'acne come i retinoidi topici, gli antibiotici e l'isotretinoina sono associati rispettivamente a irritazione e risposte incomplete, aumento della resistenza batterica o eventi collaterali spiacevoli. Quindi c'è una continua necessità di un agente nuovo ed efficace mirato a diversi aspetti della patogenesi dell'acne, con effetti collaterali minimi.
Nell'ultimo decennio, l'epigallocatechina-3-gallato (EGCG), il principale costituente polifenolico del tè verde, ha suscitato molto interesse a causa delle sue potenti attività anticancerogene, antinfiammatorie, antiproliferative e antimicrobiche. I dati preclinici, osservazionali e di studi clinici hanno indicato che l'EGCG può inibire l'inizio, la promozione, la progressione e l'angiogenesi del tumore. L'EGCG sopprime anche la chemiotassi dei neutrofili ed è stato suggerito di migliorare molte malattie che hanno componenti infiammatori come diabete, lesioni renali, artrite, allergie, carie dentale, malattie cardiovascolari, gastrointestinali e neurodegenerative. Nella pelle, l'EGCG è stato studiato principalmente alla luce delle proprietà antiossidanti, immunopotenzianti e antitumorali contro le sostanze chimiche o l'irradiazione ultravioletta. Inoltre, l'EGCG ha proprietà ipolipemizzanti e antiandrogeniche e può sottoregolare l'espressione del recettore-γ attivato dal proliferatore del perossisoma. Sulla base di queste osservazioni, si può dedurre che l'EGCG potrebbe essere efficace nel trattamento dell'acne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di almeno 15 anni
- diagnosi clinica di acne vulgaris da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento noti
- qualsiasi malattia medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio,
- una precedente storia di farmaci per l'acne orale o procedure chirurgiche incluso il trattamento laser entro 6 mesi e farmaci topici entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: EGCG topico 1%
Diciassette soggetti sono stati designati per l'uso dell'EGCG all'1%. Dalle visite basali, le aree interessate dei semilati assegnati in modo casuale sono state trattate con soluzione all'1% due volte al giorno, mentre quelle dei lati opposti sono state trattate solo con il veicolo (etanolo al 3%).
|
due volte l'applicazione di EGCG topico sulla lesione dell'acne
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: EGCG topico 5%
Diciotto soggetti sono stati designati per utilizzare il 5% di EGCG, per valutare una relazione dose-risposta.
Dalle visite di riferimento, le aree interessate dei semilati assegnati in modo casuale sono state trattate con soluzione EGCG al 5% due volte al giorno, mentre quelle dei lati opposti sono state trattate solo con veicolo (etanolo al 3%).
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due volte l'applicazione di EGCG topico sulla lesione dell'acne
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della gravità dell'acne
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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Conta delle lesioni non infiammatorie (comedone chiuso, comedone aperto) e gravità misurata dalla scala rivista di Reeds
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8 settimane dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Biopsia punch di 2 mm della lesione acneica sui lati trattati con EGCG
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Fotografie cliniche standardizzate
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2005-043-0
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