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L'EGCG migliora l'acne modulando gli obiettivi molecolari (EGCG)

13 settembre 2012 aggiornato da: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

L'epigallocatechina-3-gallato migliora l'acne negli esseri umani modulando i bersagli molecolari intracellulari e inibendo P. Acnes

L'epigallocatechina-3-gallato (EGCG) può migliorare l'acne vulgaris

  • principale costituente polifenolico del tè verde
  • note come potenti attività anticancerogene, antinfiammatorie, antiproliferative e antimicrobiche
  • sono state riportate proprietà ipolipemizzanti e antiandrogeniche
  • L'EGCG può migliorare l'acne vulgaris attraverso una delle azioni sopra menzionate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è uno dei disturbi cutanei più diffusi dei follicoli sebacei, che colpisce oltre l'85% degli adolescenti negli Stati Uniti. L'acne può persistere per tutta l'età adulta e anche una forma lieve di acne può evolvere in cicatrici permanenti sul viso, sul torace e sulla schiena, causando significative morbilità fisiche e psicosociali. L'acne è una malattia multifattoriale la cui eziologia non è stata completamente chiarita, sebbene nell'ultimo decennio siano stati compiuti notevoli progressi nella comprensione della sua patogenesi. Le principali caratteristiche patogene dell'acne includono cheratinizzazione duttale anormale, sovrapproduzione di sebo, Propionibacterium acnes e infiammazione. I comuni farmaci per l'acne come i retinoidi topici, gli antibiotici e l'isotretinoina sono associati rispettivamente a irritazione e risposte incomplete, aumento della resistenza batterica o eventi collaterali spiacevoli. Quindi c'è una continua necessità di un agente nuovo ed efficace mirato a diversi aspetti della patogenesi dell'acne, con effetti collaterali minimi.

Nell'ultimo decennio, l'epigallocatechina-3-gallato (EGCG), il principale costituente polifenolico del tè verde, ha suscitato molto interesse a causa delle sue potenti attività anticancerogene, antinfiammatorie, antiproliferative e antimicrobiche. I dati preclinici, osservazionali e di studi clinici hanno indicato che l'EGCG può inibire l'inizio, la promozione, la progressione e l'angiogenesi del tumore. L'EGCG sopprime anche la chemiotassi dei neutrofili ed è stato suggerito di migliorare molte malattie che hanno componenti infiammatori come diabete, lesioni renali, artrite, allergie, carie dentale, malattie cardiovascolari, gastrointestinali e neurodegenerative. Nella pelle, l'EGCG è stato studiato principalmente alla luce delle proprietà antiossidanti, immunopotenzianti e antitumorali contro le sostanze chimiche o l'irradiazione ultravioletta. Inoltre, l'EGCG ha proprietà ipolipemizzanti e antiandrogeniche e può sottoregolare l'espressione del recettore-γ attivato dal proliferatore del perossisoma. Sulla base di queste osservazioni, si può dedurre che l'EGCG potrebbe essere efficace nel trattamento dell'acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 15 anni
  • diagnosi clinica di acne vulgaris da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento noti
  • qualsiasi malattia medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio,
  • una precedente storia di farmaci per l'acne orale o procedure chirurgiche incluso il trattamento laser entro 6 mesi e farmaci topici entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EGCG topico 1%
Diciassette soggetti sono stati designati per l'uso dell'EGCG all'1%. Dalle visite basali, le aree interessate dei semilati assegnati in modo casuale sono state trattate con soluzione all'1% due volte al giorno, mentre quelle dei lati opposti sono state trattate solo con il veicolo (etanolo al 3%).
due volte l'applicazione di EGCG topico sulla lesione dell'acne
Altri nomi:
  • Estratto di tè verde, EGCG
Sperimentale: EGCG topico 5%
Diciotto soggetti sono stati designati per utilizzare il 5% di EGCG, per valutare una relazione dose-risposta. Dalle visite di riferimento, le aree interessate dei semilati assegnati in modo casuale sono state trattate con soluzione EGCG al 5% due volte al giorno, mentre quelle dei lati opposti sono state trattate solo con veicolo (etanolo al 3%).
due volte l'applicazione di EGCG topico sulla lesione dell'acne
Altri nomi:
  • Estratto di tè verde, EGCG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dell'acne
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Conta delle lesioni non infiammatorie (comedone chiuso, comedone aperto) e gravità misurata dalla scala rivista di Reeds
8 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biopsia punch di 2 mm della lesione acneica sui lati trattati con EGCG
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
8 settimane dopo il basale
Fotografie cliniche standardizzate
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2005-043-0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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