- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01687556
EGCG forbedrer acne ved at modulere molekylære mål (EGCG)
Epigallocatechin-3-Gallate forbedrer acne hos mennesker ved at modulere intracellulære molekylære mål og hæmme P. Acnes
Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) kan forbedre acne vulgaris
- vigtigste polyfenoliske bestanddel i grøn te
- kendt som potente anti-kræftfremkaldende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter
- lipidsænkende og antiandrogene egenskaber blev rapporteret
- EGCG kan forbedre acne vulgaris via en af de ovennævnte handlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en af de mest udbredte hudsygdomme i talgfollikler, der påvirker mere end 85% af unge i USA. Acne kan fortsætte gennem hele voksenalderen, og selv en mild form for acne kan udvikle sig til permanente ardannelser i ansigtet, brystet og ryggen og derved forårsage betydelige fysiske og psykosociale sygdomme. Acne er en multifaktoriel sygdom, hvis ætiologi ikke er blevet fuldt belyst, selvom der er gjort betydelige fremskridt med at forstå dens patogenese i løbet af det sidste årti. De vigtigste patogene træk ved acne omfatter unormal duktal keratinisering, talgoverproduktion, Propionibacterium acnes og inflammation. Almindelige acnemedicin som topiske retinoider, antibiotika og isotretinoin er forbundet med henholdsvis irritation og ufuldstændige reaktioner, øget bakteriel resistens eller uønskede bivirkninger. Der er således et vedvarende behov for et nyt, effektivt middel rettet mod forskellige aspekter af acne-patogenese med minimale bivirkninger.
I det seneste årti har epigallocatechin-3-gallat (EGCG), den vigtigste polyphenoliske bestanddel i grøn te, tiltrukket sig stor interesse på grund af dets potente anti-kræftfremkaldende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter. Prækliniske, observationelle og kliniske forsøgsdata har indikeret, at EGCG kan hæmme tumorinitiering, fremme, progression og angiogenese. EGCG undertrykker også neutrofil kemotaksi og er blevet foreslået at forbedre mange sygdomme, der har inflammatoriske komponenter såsom diabetes, nyreskader, gigt, allergier, tandkaries, kardiovaskulære, gastrointestinale og neurodegenerative sygdomme. I hud er EGCG hovedsageligt blevet undersøgt i lyset af antioxidative, immunpotentierende og anticarcinogene egenskaber mod kemikalier eller ultraviolet bestråling. Desuden har EGCG lipidsænkende og antiandrogene egenskaber og kan nedregulere peroxisomproliferator-aktiveret receptor-y-ekspression. Baseret på disse observationer kan det udledes, at EGCG kan være effektiv til behandling af acne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på mindst 15 år
- klinisk diagnose af mild til moderat acne vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- kendt graviditet eller amning
- enhver medicinsk sygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen,
- en tidligere anamnese med oral acnemedicin eller kirurgiske procedurer, herunder laserbehandling inden for 6 måneder og topisk medicin inden for 4 uger efter tilmelding til studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktuelt EGCG 1 %
Sytten forsøgspersoner blev udpeget til at bruge 1 % EGCG. Siden baseline-besøg blev berørte områder med tilfældigt tildelte halvsider behandlet med 1 % opløsning to gange dagligt, hvorimod de på de modsatte sider kun blev behandlet med vehikel (3 % ethanol).
|
to gange påføring af topisk EGCG på acnelæsion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: topisk EGCG 5 %
Atten forsøgspersoner blev udpeget til at bruge 5 % EGCG til at evaluere et dosis-respons-forhold.
Siden baselinebesøg blev berørte områder med tilfældigt tildelte halvsider behandlet med 5 % EGCG-opløsning to gange dagligt, hvorimod områderne på de modsatte sider kun blev behandlet med vehikel (3 % ethanol).
|
to gange påføring af topisk EGCG på acnelæsion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af acnes sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Antal læsioner af ikke-inflammatoriske læsioner (lukket komedon, åben komedon) og sværhedsgrad målt ved Reeds reviderede skala
|
8 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2 mm punchbiopsi af acnelæsion på de EGCG-behandlede sider
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
8 uger efter baseline
|
|
Standardiserede kliniske fotografier
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2005-043-0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
Kliniske forsøg med aktuel EGCG-applikation på acne
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéMedical University of Vienna; University Hospital Tuebingen; Bernhard Nocht...Afsluttet
-
Ehab Mohamed Elsayed Mohamed SaadTanta UniversityIkke rekrutterer endnu