Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EGCG forbedrer acne ved at modulere molekylære mål (EGCG)

13. september 2012 opdateret af: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigallocatechin-3-Gallate forbedrer acne hos mennesker ved at modulere intracellulære molekylære mål og hæmme P. Acnes

Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) kan forbedre acne vulgaris

  • vigtigste polyfenoliske bestanddel i grøn te
  • kendt som potente anti-kræftfremkaldende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter
  • lipidsænkende og antiandrogene egenskaber blev rapporteret
  • EGCG kan forbedre acne vulgaris via en af ​​de ovennævnte handlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en af ​​de mest udbredte hudsygdomme i talgfollikler, der påvirker mere end 85% af unge i USA. Acne kan fortsætte gennem hele voksenalderen, og selv en mild form for acne kan udvikle sig til permanente ardannelser i ansigtet, brystet og ryggen og derved forårsage betydelige fysiske og psykosociale sygdomme. Acne er en multifaktoriel sygdom, hvis ætiologi ikke er blevet fuldt belyst, selvom der er gjort betydelige fremskridt med at forstå dens patogenese i løbet af det sidste årti. De vigtigste patogene træk ved acne omfatter unormal duktal keratinisering, talgoverproduktion, Propionibacterium acnes og inflammation. Almindelige acnemedicin som topiske retinoider, antibiotika og isotretinoin er forbundet med henholdsvis irritation og ufuldstændige reaktioner, øget bakteriel resistens eller uønskede bivirkninger. Der er således et vedvarende behov for et nyt, effektivt middel rettet mod forskellige aspekter af acne-patogenese med minimale bivirkninger.

I det seneste årti har epigallocatechin-3-gallat (EGCG), den vigtigste polyphenoliske bestanddel i grøn te, tiltrukket sig stor interesse på grund af dets potente anti-kræftfremkaldende, anti-inflammatoriske, anti-proliferative og antimikrobielle aktiviteter. Prækliniske, observationelle og kliniske forsøgsdata har indikeret, at EGCG kan hæmme tumorinitiering, fremme, progression og angiogenese. EGCG undertrykker også neutrofil kemotaksi og er blevet foreslået at forbedre mange sygdomme, der har inflammatoriske komponenter såsom diabetes, nyreskader, gigt, allergier, tandkaries, kardiovaskulære, gastrointestinale og neurodegenerative sygdomme. I hud er EGCG hovedsageligt blevet undersøgt i lyset af antioxidative, immunpotentierende og anticarcinogene egenskaber mod kemikalier eller ultraviolet bestråling. Desuden har EGCG lipidsænkende og antiandrogene egenskaber og kan nedregulere peroxisomproliferator-aktiveret receptor-y-ekspression. Baseret på disse observationer kan det udledes, at EGCG kan være effektiv til behandling af acne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på mindst 15 år
  • klinisk diagnose af mild til moderat acne vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • kendt graviditet eller amning
  • enhver medicinsk sygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen,
  • en tidligere anamnese med oral acnemedicin eller kirurgiske procedurer, herunder laserbehandling inden for 6 måneder og topisk medicin inden for 4 uger efter tilmelding til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelt EGCG 1 %
Sytten forsøgspersoner blev udpeget til at bruge 1 % EGCG. Siden baseline-besøg blev berørte områder med tilfældigt tildelte halvsider behandlet med 1 % opløsning to gange dagligt, hvorimod de på de modsatte sider kun blev behandlet med vehikel (3 % ethanol).
to gange påføring af topisk EGCG på acnelæsion
Andre navne:
  • Grøn teekstrakt, EGCG
Eksperimentel: topisk EGCG 5 %
Atten forsøgspersoner blev udpeget til at bruge 5 % EGCG til at evaluere et dosis-respons-forhold. Siden baselinebesøg blev berørte områder med tilfældigt tildelte halvsider behandlet med 5 % EGCG-opløsning to gange dagligt, hvorimod områderne på de modsatte sider kun blev behandlet med vehikel (3 % ethanol).
to gange påføring af topisk EGCG på acnelæsion
Andre navne:
  • Grøn teekstrakt, EGCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af acnes sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Antal læsioner af ikke-inflammatoriske læsioner (lukket komedon, åben komedon) og sværhedsgrad målt ved Reeds reviderede skala
8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 mm punchbiopsi af acnelæsion på de EGCG-behandlede sider
Tidsramme: 8 uger efter baseline
8 uger efter baseline
Standardiserede kliniske fotografier
Tidsramme: 8 uger efter baseline
8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2005-043-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med aktuel EGCG-applikation på acne

Abonner