Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EGCG улучшает состояние при акне, модулируя молекулярные мишени (EGCG)

13 сентября 2012 г. обновлено: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Эпигаллокатехин-3-галлат уменьшает угревую сыпь у людей, модулируя внутриклеточные молекулярные мишени и ингибируя P. Acnes

Эпигаллокатехин-3-галлат (ЭГКГ) может улучшить состояние при вульгарных угрях

  • основной полифенольный компонент зеленого чая
  • известен как мощное антиканцерогенное, противовоспалительное, антипролиферативное и антимикробное действие
  • сообщалось о гиполипидемических и антиандрогенных свойствах
  • EGCG может улучшить вульгарные угри с помощью одного из вышеупомянутых действий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вульгарные угри — одно из наиболее распространенных кожных заболеваний сальных фолликулов, поражающее более 85% подростков в США. Угри могут сохраняться на протяжении всей взрослой жизни, и даже легкая форма акне может прогрессировать до необратимых рубцов на лице, груди и спине, вызывая тем самым серьезные физические и психосоциальные заболевания. Акне является многофакторным заболеванием, этиология которого до конца не выяснена, хотя за последнее десятилетие в понимании его патогенеза был достигнут значительный прогресс. Основные патогенетические признаки акне включают аномальное ороговение протоков, гиперпродукцию кожного сала, Propionibacterium acnes и воспаление. Распространенные лекарства от прыщей, такие как ретиноиды для местного применения, антибиотики и изотретиноин, связаны с раздражением и неполным ответом, повышенной бактериальной резистентностью или неблагоприятными побочными эффектами соответственно. Таким образом, существует постоянная потребность в новом эффективном средстве, направленном на различные аспекты патогенеза акне, с минимальными побочными эффектами.

В последнее десятилетие эпигаллокатехин-3-галлат (ЭГКГ), основной полифенольный компонент зеленого чая, привлек большой интерес благодаря своей мощной антиканцерогенной, противовоспалительной, антипролиферативной и противомикробной активности. Данные доклинических, наблюдательных и клинических испытаний показали, что EGCG может ингибировать инициацию, продвижение, прогрессирование и ангиогенез опухоли. EGCG также подавляет хемотаксис нейтрофилов, и было предложено улучшить многие заболевания, которые имеют воспалительные компоненты, такие как диабет, повреждения почек, артрит, аллергии, кариес, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные и нейродегенеративные заболевания. В коже ЭГКГ исследовали главным образом в свете антиоксидантных, иммуностимулирующих и антиканцерогенных свойств в отношении химических веществ или ультрафиолетового облучения. Кроме того, EGCG обладает гиполипидемическими и антиандрогенными свойствами и может подавлять экспрессию γ-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом. Основываясь на этих наблюдениях, можно сделать вывод, что EGCG может быть эффективен при лечении акне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст не менее 15 лет
  • клинический диагноз вульгарных угрей легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • известная беременность или лактация
  • любое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования,
  • предыдущая история перорального лечения акне или хирургических процедур, включая лазерное лечение в течение 6 месяцев и местное лечение в течение 4 недель после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭГКГ для местного применения 1%
Семнадцать испытуемых были назначены для использования 1% ЭГКГ. Начиная с исходных посещений, пораженные участки случайно выделенных половин обрабатывали 1% раствором два раза в день, тогда как участки противоположных сторон обрабатывали только носителем (3% этанол).
двукратное нанесение местного ЭГКГ на очаги акне
Другие имена:
  • Экстракт зеленого чая, EGCG
Экспериментальный: местно EGCG 5%
Восемнадцать субъектов были назначены для использования 5% EGCG для оценки зависимости доза-реакция. Начиная с исходных посещений, пораженные участки случайно выделенных половин обрабатывали 5% раствором EGCG два раза в день, тогда как участки противоположных сторон обрабатывали только носителем (3% этанол).
двукратное нанесение местного ЭГКГ на очаги акне
Другие имена:
  • Экстракт зеленого чая, EGCG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести акне
Временное ограничение: 8 неделя после исходного уровня
Количество невоспалительных поражений (закрытые комедоны, открытые комедоны) и их тяжесть измеряются по пересмотренной шкале Ридса.
8 неделя после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-мм пункционная биопсия очага акне на стороне, обработанной ЭГКГ
Временное ограничение: 8 неделя после исходного уровня
8 неделя после исходного уровня
Стандартизированные клинические фотографии
Временное ограничение: 8 неделя после исходного уровня
8 неделя после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2005-043-0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться