- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687556
EGCG는 분자 표적을 조절하여 여드름을 개선합니다 (EGCG)
에피갈로카테킨-3-갈레이트는 세포내 분자 표적을 조절하고 P. 여드름을 억제함으로써 인간의 여드름을 개선합니다
에피갈로카테킨-3-갈레이트(EGCG)는 여드름을 개선할 수 있습니다
- 녹차의 주요 폴리페놀 성분
- 강력한 항암, 항염증, 항증식 및 항균 활성으로 알려진
- 지질 저하 및 항안드로겐 특성이 보고되었습니다.
- EGCG는 위에서 언급한 작용 중 하나를 통해 여드름을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여드름은 미국에서 청소년의 85% 이상에 영향을 미치는 피지선 여포의 가장 흔한 피부 질환 중 하나입니다. 여드름은 성인기까지 지속될 수 있으며 가벼운 형태의 여드름이라도 얼굴, 가슴, 등에 영구적인 흉터로 발전하여 심각한 신체적, 심리적 병적 상태를 유발할 수 있습니다. 여드름은 지난 10년 동안 그 병인을 이해하는 데 상당한 진전이 있었지만 병인이 완전히 밝혀지지 않은 다인자 질병입니다. 여드름의 주요 병원성 특징은 비정상적인 도관 각질화, 피지 과잉생산, 프로피오니박테리움 아크네스 및 염증을 포함한다. 국소 레티노이드, 항생제 및 이소트레티노인과 같은 일반적인 여드름 약물은 각각 자극 및 불완전한 반응, 증가된 박테리아 저항성 또는 원치 않는 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 최소한의 부작용으로 여드름 병인의 다양한 측면을 표적으로 하는 새롭고 효과적인 약제에 대한 지속적인 요구가 있습니다.
최근 10년 동안 녹차의 주요 폴리페놀 성분인 에피갈로카테킨-3-갈레이트(EGCG)는 강력한 항암, 항염증, 항증식 및 항균 활동 때문에 많은 관심을 끌었습니다. 전임상, 관찰 및 임상 시험 데이터는 EGCG가 종양 개시, 촉진, 진행 및 혈관신생을 억제할 수 있음을 나타냅니다. EGCG는 또한 호중구 주화성을 억제하고 당뇨병, 신장 손상, 관절염, 알레르기, 충치, 심혈관, 위장 및 신경변성 질환과 같은 염증성 요소가 있는 많은 질병을 개선하는 것으로 제안되었습니다. 피부에서 EGCG는 주로 화학 물질이나 자외선 조사에 대한 항산화, 면역 강화 및 항암 특성에 비추어 조사되었습니다. 또한, EGCG는 지질 저하 및 항안드로겐 특성을 가지며, 퍼옥시좀 증식자-활성화 수용체-γ 발현을 하향 조절할 수 있습니다. 이러한 관찰을 바탕으로 EGCG가 여드름 치료에 효과적일 수 있다고 추론할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상
- 경증 내지 중등도 여드름의 임상적 진단
제외 기준:
- 알려진 임신 또는 수유
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 질병,
- 6개월 이내의 레이저 치료 및 연구 등록 4주 이내의 국소 약물을 포함하는 구강 여드름 약물 또는 수술 절차의 이전 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 EGCG 1%
17명의 피험자는 1% EGCG를 사용하도록 지정되었습니다. 기준선 방문 이후 무작위로 할당된 반쪽의 영향을 받는 부위는 1일 2회 1% 용액으로 치료한 반면 반대쪽의 영향을 받는 부위는 비히클(3% 에탄올)로만 치료했습니다.
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여드름 병변에 국소 EGCG 2회 도포
다른 이름들:
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실험적: 국소 EGCG 5%
용량-반응 관계를 평가하기 위해 18명의 피험자가 5% EGCG를 사용하도록 지정되었습니다.
베이스라인 방문 이후, 무작위로 할당된 반쪽의 영향을 받는 부위는 5% EGCG 용액으로 하루에 두 번 처리한 반면, 반대편의 영향을 받은 부위는 비히클(3% 에탄올)로만 처리했습니다.
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여드름 병변에 국소 EGCG 2회 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 중증도 평가
기간: 베이스라인 후 8주
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비염증성 병변(폐쇄면포, 개방면포)의 병변 수 및 Reeds 수정 척도로 측정한 중증도
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베이스라인 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGCG 처리된 면의 여드름 병변의 2mm 펀치 생검
기간: 베이스라인 후 8주
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베이스라인 후 8주
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표준화된 임상 사진
기간: 베이스라인 후 8주
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베이스라인 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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