Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGCG a molekuláris célpontok modulálásával javítja az akné kialakulását (EGCG)

2012. szeptember 13. frissítette: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Az epigallocatechin-3-gallát javítja az akne kialakulását az emberekben az intracelluláris molekuláris célpontok modulálásával és a P. Acnes gátlásával

Az epigallocatechin-3-gallát (EGCG) javíthatja az acne vulgarist

  • a zöld tea fő polifenol összetevője
  • erős karcinogén, gyulladáscsökkentő, antiproliferatív és antimikrobiális hatásként ismert
  • lipidcsökkentő és antiandrogén tulajdonságokról számoltak be
  • Az EGCG javíthatja az acne vulgaris-t a fent említett intézkedések egyikével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az acne vulgaris a faggyútüszők egyik legelterjedtebb bőrbetegsége, amely az Egyesült Államokban a serdülők több mint 85%-át érinti. Az akne egész felnőttkorban fennmaradhat, és még az akne enyhe formája is maradandó hegesedéssé fejlődhet az arcon, a mellkason és a háton, ami jelentős fizikai és pszichoszociális betegségeket okoz. Az akne egy multifaktoriális betegség, amelynek etiológiája nem teljesen tisztázott, bár az elmúlt évtizedben jelentős előrelépés történt patogenezisének megértésében. Az akne fő kórokozói közé tartozik a kóros duktális keratinizáció, a faggyú túltermelése, a Propionibacterium acnes és a gyulladás. A gyakori akne elleni gyógyszerek, például a helyi retinoidok, az antibiotikumok és az izotretinoin irritációt és hiányos választ, fokozott bakteriális rezisztenciát vagy nemkívánatos mellékhatásokat okoznak. Ezért továbbra is szükség van egy új, hatékony szerre, amely az akne patogenezisének különböző aspektusait célozza meg, minimális mellékhatással.

Az elmúlt évtizedben az epigallocatechin-3-gallát (EGCG), a zöld tea fő polifenolos alkotórésze, nagy érdeklődést váltott ki erős karcinogén, gyulladáscsökkentő, antiproliferatív és antimikrobiális hatása miatt. A preklinikai, megfigyelési és klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy az EGCG gátolja a daganat kialakulását, elősegítését, progresszióját és angiogenezist. Az EGCG a neutrofil kemotaxist is elnyomja, és számos olyan gyulladásos komponenssel járó betegség javítását javasolták, mint a cukorbetegség, vesesérülések, ízületi gyulladás, allergia, fogszuvasodás, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és neurodegeneratív betegségek. Bőrben az EGCG-t főként antioxidáns, immunerősítő és antikarcinogén tulajdonságok fényében vizsgálták vegyi anyagokkal vagy ultraibolya besugárzással szemben. Ezenkívül az EGCG lipidcsökkentő és antiandrogén tulajdonságokkal rendelkezik, és csökkentheti a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor-y expressziót. Ezen megfigyelések alapján arra lehet következtetni, hogy az EGCG hatékony lehet az akne kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora legalább 15 év
  • az enyhe és közepes fokú acne vulgaris klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • ismert terhesség vagy szoptatás
  • bármilyen egészségügyi betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit,
  • szájon át szedhető pattanás elleni gyógyszeres kezelés vagy sebészeti beavatkozás, beleértve a lézeres kezelést a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 hónapon belül és helyi gyógyszeres kezelést a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktuális EGCG 1%
Tizenhét alanyt jelöltek ki 1%-os EGCG használatára. A kiindulási vizitek óta a véletlenszerűen kiosztott féloldal érintett területeit naponta kétszer 1%-os oldattal kezelték, míg az ellenkező oldalakat csak vivőanyaggal (3% etanol) kezelték.
kétszeri helyi EGCG alkalmazása akne elváltozáson
Más nevek:
  • Zöld tea kivonat, EGCG
Kísérleti: helyi EGCG 5%
Tizennyolc alanyt jelöltek ki arra, hogy 5%-os EGCG-t alkalmazzanak, hogy értékeljék a dózis-válasz összefüggést. A kiindulási vizitek óta a véletlenszerűen kiosztott féloldal érintett területeit naponta kétszer 5%-os EGCG-oldattal kezeltük, míg az ellenkező oldalakat csak vivőanyaggal (3% etanol) kezeltük.
kétszeri helyi EGCG alkalmazása akne elváltozáson
Más nevek:
  • Zöld tea kivonat, EGCG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akne súlyosságának értékelése
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
A nem gyulladásos elváltozások (zárt comedon, nyitott comedon) léziószáma és súlyossága Reeds felülvizsgált skálával mérve
8 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EGCG-vel kezelt oldalak aknés léziójának 2 mm-es ütési biopsziája
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
8 héttel az alapvonal után
Szabványosított klinikai fényképek
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
8 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-2005-043-0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel