Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EGCG zlepšuje akné modulací molekulárních cílů (EGCG)

13. září 2012 aktualizováno: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigalokatechin-3-galát zlepšuje akné u lidí modulací intracelulárních molekulárních cílů a inhibicí P. Acnes

Epigalokatechin-3-galát (EGCG) může zlepšit akné vulgaris

  • hlavní polyfenolová složka zeleného čaje
  • známé jako silné antikarcinogenní, protizánětlivé, antiproliferativní a antimikrobiální aktivity
  • byly popsány vlastnosti snižující lipidy a antiandrogenní vlastnosti
  • EGCG může zlepšit acne vulgaris prostřednictvím jednoho z výše uvedených akcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Acne vulgaris je jednou z nejčastějších kožních poruch mazových folikulů, která postihuje více než 85 % dospívajících ve Spojených státech. Akné může přetrvávat po celou dospělost a dokonce i mírná forma akné může přejít v trvalé jizvy na obličeji, hrudníku a zádech, což způsobí významné fyzické a psychosociální morbidity. Akné je multifaktoriální onemocnění, jehož etiologie nebyla plně objasněna, i když v posledním desetiletí byl učiněn značný pokrok v pochopení jeho patogeneze. Mezi hlavní patogenní rysy akné patří abnormální duktální keratinizace, nadprodukce kožního mazu, Propionibacterium acnes a zánět. Běžné léky na akné, jako jsou topické retinoidy, antibiotika a isotretinoin, jsou spojeny s podrážděním a neúplnými odpověďmi, zvýšenou bakteriální rezistencí nebo nežádoucími vedlejšími účinky. Existuje tedy trvalá potřeba nového účinného činidla zaměřeného na různé aspekty patogeneze akné s minimálními vedlejšími účinky.

V poslední dekádě vyvolal velký zájem epigalokatechin-3-galát (EGCG), hlavní polyfenolová složka zeleného čaje, kvůli jeho silným antikarcinogenním, protizánětlivým, antiproliferativním a antimikrobiálním aktivitám. Údaje z preklinických, observačních a klinických studií naznačují, že EGCG může inhibovat iniciaci, podporu, progresi a angiogenezi nádoru. EGCG také potlačuje chemotaxi neutrofilů a bylo navrženo, že zlepšuje mnoho onemocnění, která mají zánětlivé složky, jako je diabetes, poranění ledvin, artritida, alergie, zubní kaz, kardiovaskulární, gastrointestinální a neurodegenerativní onemocnění. V kůži byl EGCG zkoumán především ve světle antioxidačních, imunopotenciačních a antikarcinogenních vlastností proti chemikáliím nebo ultrafialovému záření. Kromě toho má EGCG vlastnosti snižující lipidy a antiandrogenní vlastnosti a může downregulovat expresi receptoru-y aktivovaného peroxisomovým proliferátorem. Na základě těchto pozorování lze odvodit, že EGCG může být účinné při léčbě akné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk minimálně 15 let
  • klinická diagnóza mírného až středně těžkého akné vulgaris

Kritéria vyloučení:

  • známé těhotenství nebo kojení
  • jakékoli zdravotní onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie,
  • předchozí anamnézu perorální léčby akné nebo chirurgických zákroků včetně laserové léčby během 6 měsíců a lokální medikace během 4 týdnů od zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální EGCG 1 %
Sedmnáct subjektů bylo určeno k použití 1% EGCG. Od základní návštěvy byly postižené oblasti náhodně přidělených polovičních stran dvakrát denně ošetřeny 1% roztokem, zatímco ty na opačných stranách byly ošetřeny pouze vehikulem (3% etanol).
dvojnásobná aplikace topického EGCG na akné
Ostatní jména:
  • Extrakt ze zeleného čaje, EGCG
Experimentální: lokální EGCG 5%
Osmnáct subjektů bylo určeno k použití 5% EGCG k vyhodnocení vztahu dávka-odpověď. Od základní návštěvy byly postižené oblasti náhodně přidělených půlek dvakrát denně ošetřeny 5% roztokem EGCG, zatímco ty na opačných stranách byly ošetřeny pouze vehikulem (3% etanol).
dvojnásobná aplikace topického EGCG na akné
Ostatní jména:
  • Extrakt ze zeleného čaje, EGCG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti akné
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
Počet lézí nezánětlivých lézí (uzavřený komedon, otevřený komedon) a závažnost měřená Reedsovou revidovanou stupnicí
8 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2mm biopsie léze akné na stranách ošetřených EGCG
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
8 týdnů po výchozím stavu
Standardizované klinické fotografie
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04-2005-043-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na lokální aplikace EGCG na akné

Předplatit