Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EGCG förbättrar akne genom att modulera molekylära mål (EGCG)

13 september 2012 uppdaterad av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Epigallocatechin-3-Gallate förbättrar akne hos människor genom att modulera intracellulära molekylära mål och hämma P. Acnes

Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) kan förbättra acne vulgaris

  • huvudsakliga polyfenoliska beståndsdelen i grönt te
  • känd som potenta anti-cancerframkallande, antiinflammatoriska, antiproliferativa och antimikrobiella aktiviteter
  • lipidsänkande och antiandrogena egenskaper rapporterades
  • EGCG kan förbättra acne vulgaris via en av de ovan nämnda åtgärderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris är en av de vanligaste hudsjukdomarna i talgfolliklar, som drabbar mer än 85% av ungdomar i USA. Akne kan kvarstå under hela vuxen ålder, och även en mild form av akne kan utvecklas till permanenta ärrbildningar i ansiktet, bröstet och ryggen, och därigenom orsaka betydande fysiska och psykosociala sjukdomar. Akne är en multifaktoriell sjukdom vars etiologi inte helt har klarlagts, även om avsevärda framsteg har gjorts för att förstå dess patogenes under det senaste decenniet. De viktigaste patogena egenskaperna hos akne inkluderar onormal duktal keratinisering, talgöverproduktion, Propionibacterium acnes och inflammation. Vanliga aknemediciner som topikala retinoider, antibiotika och isotretinoin är förknippade med irritation och ofullständiga svar, ökad bakteriell resistens respektive ogynnsamma sidohändelser. Det finns således ett fortsatt behov av ett nytt, effektivt medel som riktar in sig på olika aspekter av aknepatogenes, med minimala biverkningar.

Under det senaste decenniet har epigallocatechin-3-gallate (EGCG), den huvudsakliga polyfenoliska beståndsdelen i grönt te, väckt stort intresse på grund av dess potenta anti-cancerogena, anti-inflammatoriska, anti-proliferativa och antimikrobiella aktiviteter. Prekliniska, observations- och kliniska prövningsdata har visat att EGCG kan hämma tumörinitiering, främjande, progression och angiogenes. EGCG undertrycker också neutrofil kemotaxi och har föreslagits förbättra många sjukdomar som har inflammatoriska komponenter såsom diabetes, njurskador, artrit, allergier, tandkaries, kardiovaskulära, gastrointestinala och neurodegenerativa sjukdomar. I hud har EGCG undersökts främst i ljuset av antioxidativa, immunpotentierande och anticancerogena egenskaper mot kemikalier eller ultraviolett bestrålning. Dessutom har EGCG lipidsänkande och antiandrogena egenskaper och kan nedreglera peroxisomproliferatoraktiverad receptor-y-uttryck. Baserat på dessa observationer kan man dra slutsatsen att EGCG kan vara effektivt vid behandling av akne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder på minst 15 år
  • klinisk diagnos av mild till måttlig acne vulgaris

Exklusions kriterier:

  • känd graviditet eller amning
  • någon medicinsk sjukdom som kan påverka resultaten av studien,
  • en tidigare anamnes på oral aknemedicin eller kirurgiska ingrepp inklusive laserbehandling inom 6 månader och aktuell medicinering inom 4 veckor efter studieregistreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuellt EGCG 1 %
Sjutton försökspersoner utsågs att använda 1 % EGCG. Sedan baslinjebesöken behandlades drabbade områden med slumpmässigt fördelade halvsidor med 1 % lösning två gånger dagligen, medan de på de motsatta sidorna behandlades med endast vehikel (3 % etanol).
två gånger applicering av topisk EGCG på akneskada
Andra namn:
  • Grönt teextrakt, EGCG
Experimentell: aktuellt EGCG 5 %
Arton försökspersoner utsågs att använda 5 % EGCG för att utvärdera ett dos-responssamband. Sedan baslinjebesöken behandlades drabbade områden med slumpmässigt tilldelade halvsidor med 5 % EGCG-lösning två gånger dagligen, medan de på motsatta sidorna behandlades med endast vehikel (3 % etanol).
två gånger applicering av topisk EGCG på akneskada
Andra namn:
  • Grönt teextrakt, EGCG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av aknes svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Antal lesioner av icke-inflammatoriska lesioner (sluten komedon, öppen komedon) och svårighetsgrad mätt med Reeds reviderade skala
8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2 mm stansbiopsi av akneskada på de EGCG-behandlade sidorna
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Standardiserade kliniska fotografier
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2005-043-0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera