- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01687556
EGCG förbättrar akne genom att modulera molekylära mål (EGCG)
Epigallocatechin-3-Gallate förbättrar akne hos människor genom att modulera intracellulära molekylära mål och hämma P. Acnes
Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) kan förbättra acne vulgaris
- huvudsakliga polyfenoliska beståndsdelen i grönt te
- känd som potenta anti-cancerframkallande, antiinflammatoriska, antiproliferativa och antimikrobiella aktiviteter
- lipidsänkande och antiandrogena egenskaper rapporterades
- EGCG kan förbättra acne vulgaris via en av de ovan nämnda åtgärderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acne vulgaris är en av de vanligaste hudsjukdomarna i talgfolliklar, som drabbar mer än 85% av ungdomar i USA. Akne kan kvarstå under hela vuxen ålder, och även en mild form av akne kan utvecklas till permanenta ärrbildningar i ansiktet, bröstet och ryggen, och därigenom orsaka betydande fysiska och psykosociala sjukdomar. Akne är en multifaktoriell sjukdom vars etiologi inte helt har klarlagts, även om avsevärda framsteg har gjorts för att förstå dess patogenes under det senaste decenniet. De viktigaste patogena egenskaperna hos akne inkluderar onormal duktal keratinisering, talgöverproduktion, Propionibacterium acnes och inflammation. Vanliga aknemediciner som topikala retinoider, antibiotika och isotretinoin är förknippade med irritation och ofullständiga svar, ökad bakteriell resistens respektive ogynnsamma sidohändelser. Det finns således ett fortsatt behov av ett nytt, effektivt medel som riktar in sig på olika aspekter av aknepatogenes, med minimala biverkningar.
Under det senaste decenniet har epigallocatechin-3-gallate (EGCG), den huvudsakliga polyfenoliska beståndsdelen i grönt te, väckt stort intresse på grund av dess potenta anti-cancerogena, anti-inflammatoriska, anti-proliferativa och antimikrobiella aktiviteter. Prekliniska, observations- och kliniska prövningsdata har visat att EGCG kan hämma tumörinitiering, främjande, progression och angiogenes. EGCG undertrycker också neutrofil kemotaxi och har föreslagits förbättra många sjukdomar som har inflammatoriska komponenter såsom diabetes, njurskador, artrit, allergier, tandkaries, kardiovaskulära, gastrointestinala och neurodegenerativa sjukdomar. I hud har EGCG undersökts främst i ljuset av antioxidativa, immunpotentierande och anticancerogena egenskaper mot kemikalier eller ultraviolett bestrålning. Dessutom har EGCG lipidsänkande och antiandrogena egenskaper och kan nedreglera peroxisomproliferatoraktiverad receptor-y-uttryck. Baserat på dessa observationer kan man dra slutsatsen att EGCG kan vara effektivt vid behandling av akne.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder på minst 15 år
- klinisk diagnos av mild till måttlig acne vulgaris
Exklusions kriterier:
- känd graviditet eller amning
- någon medicinsk sjukdom som kan påverka resultaten av studien,
- en tidigare anamnes på oral aknemedicin eller kirurgiska ingrepp inklusive laserbehandling inom 6 månader och aktuell medicinering inom 4 veckor efter studieregistreringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktuellt EGCG 1 %
Sjutton försökspersoner utsågs att använda 1 % EGCG. Sedan baslinjebesöken behandlades drabbade områden med slumpmässigt fördelade halvsidor med 1 % lösning två gånger dagligen, medan de på de motsatta sidorna behandlades med endast vehikel (3 % etanol).
|
två gånger applicering av topisk EGCG på akneskada
Andra namn:
|
|
Experimentell: aktuellt EGCG 5 %
Arton försökspersoner utsågs att använda 5 % EGCG för att utvärdera ett dos-responssamband.
Sedan baslinjebesöken behandlades drabbade områden med slumpmässigt tilldelade halvsidor med 5 % EGCG-lösning två gånger dagligen, medan de på motsatta sidorna behandlades med endast vehikel (3 % etanol).
|
två gånger applicering av topisk EGCG på akneskada
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av aknes svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Antal lesioner av icke-inflammatoriska lesioner (sluten komedon, öppen komedon) och svårighetsgrad mätt med Reeds reviderade skala
|
8 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2 mm stansbiopsi av akneskada på de EGCG-behandlade sidorna
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
Standardiserade kliniska fotografier
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dae Hun Suh, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dominguez J, Hojyo MT, Celayo JL, Dominguez-Soto L, Teixeira F. Topical isotretinoin vs. topical retinoic acid in the treatment of acne vulgaris. Int J Dermatol. 1998 Jan;37(1):54-5. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00254.x.
- Abe I, Seki T, Umehara K, Miyase T, Noguchi H, Sakakibara J, Ono T. Green tea polyphenols: novel and potent inhibitors of squalene epoxidase. Biochem Biophys Res Commun. 2000 Feb 24;268(3):767-71. doi: 10.1006/bbrc.2000.2217.
- Alexis AF, Jones VA, Stiller MJ. Potential therapeutic applications of tea in dermatology. Int J Dermatol. 1999 Oct;38(10):735-43. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00796.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-2005-043-0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .