积极或安慰剂注意力偏差修正治疗 (ABMT) 与认知行为团体治疗 (CBGT) 或心理教育控制干预 (PCI) 相结合，治疗儿童焦虑症
2012年9月14日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
积极或安慰剂注意偏差修正治疗 (ABMT) 与认知行为团体治疗 (CBGT) 或心理教育控制干预 (PCI) 相结合治疗儿童焦虑症：一项随机临床试验
该项目的目的是测试将主动或安慰剂注意力偏差修正治疗 (ABMT) 与认知行为团体治疗 (CBGT) 或心理教育控制干预 (PCI) 相结合来治疗儿童焦虑症。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel-Aviv、以色列、69987
- 主动，不招人
- Tel-Aviv University
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-003
- 招聘中
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
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接触：
- Giovanni A Salum Junior, MD
- 电话号码：+55 51 33598983
- 邮箱：gsalumjr@gmail.com
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接触：
- Rafaela Behs, MSc
- 电话号码：+55 51 33598983
- 邮箱：rafaelabehs@hotmail.com
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首席研究员：
- Gisele G Manfro, MD, PhD
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首席研究员：
- Silvia H Koller, PhD
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副研究员：
- Giovanni A Salum Junior, MD
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副研究员：
- Circe S Petersen, PhD
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副研究员：
- Rudineia Toazza
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副研究员：
- Rafaela B Jarros, MSc
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副研究员：
- Diogo Souza
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Queensland
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Brisbane St Lucia、Queensland、澳大利亚、4072
- 主动，不招人
- University of Queensland
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 主动，不招人
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 KSADS-PL 精神病学访谈，初步诊断为广泛性焦虑症 (GAD)、分离焦虑症 (SeAD) 或社交焦虑症 (SoAD)
排除标准：
- 在临床评估中比 GAD、SeAD 或 SoAD 造成更多损害和痛苦的其他精神障碍
- 当前或以前对儿童期精神障碍的治疗（行为或药理学）
- 智商 < 70（乌鸦）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBGT+ABMT（主动）
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ABMT 包含 160 次试验（120 次愤怒-中性表现和 40 次中性-中性表现）。
在 ABM 条件下，目标出现在所有愤怒中性试验中的中性面部位置。
探测类型（< 或 >）不是阶乘平衡的，而是以相同的概率出现在以下各项中：愤怒的面部位置、探测位置或演员。
“FRIENDS for Life”澳大利亚儿童焦虑症治疗方案
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实验性的：CBGT+ABMT（安慰剂）
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“FRIENDS for Life”澳大利亚儿童焦虑症治疗方案
安慰剂方案包含 160 次试验（120 次愤怒中性表现和 40 次中性中性表现）。
在安慰剂条件下，愤怒的面部位置、探头位置和演员在呈现中完全平衡。
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实验性的：PCI+ABMT（主动）
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ABMT 包含 160 次试验（120 次愤怒-中性表现和 40 次中性-中性表现）。
在 ABM 条件下，目标出现在所有愤怒中性试验中的中性面部位置。
探测类型（< 或 >）不是阶乘平衡的，而是以相同的概率出现在以下各项中：愤怒的面部位置、探测位置或演员。
心理教育控制干预仅提供有关与一般教育活动相关的焦虑的简短心理教育信息
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PLACEBO_COMPARATOR：PCI+ABMT（安慰剂）
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安慰剂方案包含 160 次试验（120 次愤怒中性表现和 40 次中性中性表现）。
在安慰剂条件下，愤怒的面部位置、探头位置和演员在呈现中完全平衡。
心理教育控制干预仅提供有关与一般教育活动相关的焦虑的简短心理教育信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿焦虑量表 (PARS) / 连续
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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儿科焦虑量表 (PARS) 从基线到第 10 周和随访 6 个月的评分变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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临床总体印象 - 改善量表 (CGI-I) / 二分法
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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在第 10 周和 6 个月的随访中，CGI-I 量表得分低于 2 分的受试者百分比
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童和焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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SCARED 儿童和父母版本从基线到第 10 周和 6 个月随访的评分变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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童年抑郁量表 (CDI)
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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从基线到第 10 周和随访 6 个月的 CDI 评分变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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Swanson、Nolan 和 Pelham 量表 - 版本 IV (SNAP-IV)
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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SNAP-IV 评分从基线到第 10 周和 6 个月随访的变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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Spence 儿童焦虑量表 (SCAS)
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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SCAS 评分从基线到第 10 周和随访 6 个月的变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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神经心理学措施
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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从基线到第 10 周和第 6 个月随访的神经心理学指标的变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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生物措施
大体时间：终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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从基线到第 10 周和随访 6 个月的生物学指标变化
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终点（第 10 周）和 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gisele G Manfro, MD, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 首席研究员：Silvia H Koller, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HCPA11-0249
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