Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af aktiv eller placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) til enten kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrolintervention (PCI) for angstlidelser hos børn

14. september 2012 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kombination af aktiv eller placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) til enten kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrolintervention (PCI) for angstlidelser hos børn: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette projekt er at teste kombinationen af ​​aktiv eller placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) til enten kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrolintervention (PCI) for angstlidelser hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane St Lucia, Queensland, Australien, 4072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Queensland
  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gisele G Manfro, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia H Koller, PhD
        • Underforsker:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
        • Underforsker:
          • Circe S Petersen, PhD
        • Underforsker:
          • Rudineia Toazza
        • Underforsker:
          • Rafaela B Jarros, MSc
        • Underforsker:
          • Diogo Souza
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Institute of Mental Health (NIMH)
  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 69987
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), separationsangstlidelse (SeAD) eller social angstlidelse (SoAD) ifølge KSADS-PL psykiatrisk interview

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk lidelse, der forårsager mere svækkelse og lidelse end GAD, SeAD eller SoAD i den kliniske evaluering
  • Nuværende eller tidligere behandling (adfærdsmæssig eller farmakologisk) for en psykaitrisk lidelse i barndommen
  • IQ < 70 (ravn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBGT+ABMT(aktiv)
Andet: Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv
ABMT består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale og 40 neutrale-neutrale præsentationer). I ABM-tilstanden optræder målet på den neutrale placering i alle vrede-neutrale forsøg. Probetype (< eller >) er ikke faktorielt udlignet, men vises med samme sandsynlighed for hver af følgende: vred-ansigtsplacering, sondeplacering eller skuespiller.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
"FRIENDS for Life" australsk protokol til behandling af angstlidelser hos børn
EKSPERIMENTEL: CBGT+ABMT(placebo)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
"FRIENDS for Life" australsk protokol til behandling af angstlidelser hos børn
Andet: Attentional Bias Modification Treatment - Placebo
Placebo-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale og 40 neutrale-neutrale præsentationer). I placebotilstanden er vred-ansigtsplacering, sondeplacering og skuespiller fuldstændig modvægt i præsentationen.
EKSPERIMENTEL: PCI+ABMT(aktiv)
Andet: Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv
ABMT består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale og 40 neutrale-neutrale præsentationer). I ABM-tilstanden optræder målet på den neutrale placering i alle vrede-neutrale forsøg. Probetype (< eller >) er ikke faktorielt udlignet, men vises med samme sandsynlighed for hver af følgende: vred-ansigtsplacering, sondeplacering eller skuespiller.
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk kontrolintervention
Psyko-pædagogisk kontrolintervention giver kun kort psykoedukativ information om angst forbundet med almene pædagogiske aktiviteter
PLACEBO_COMPARATOR: PCI+ABMT(placebo)
Andet: Attentional Bias Modification Treatment - Placebo
Placebo-protokollen består af 160 forsøg (120 vrede-neutrale og 40 neutrale-neutrale præsentationer). I placebotilstanden er vred-ansigtsplacering, sondeplacering og skuespiller fuldstændig modvægt i præsentationen.
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk kontrolintervention
Psyko-pædagogisk kontrolintervention giver kun kort psykoedukativ information om angst forbundet med almene pædagogiske aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) / kontinuerlig
Tidsramme: Slutpunkt (uge 10) og 6 måneders opfølgning
Scoreændring på Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) fra baseline til uge 10 og til 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge 10) og 6 måneders opfølgning
Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I) / dikotomisk
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner med mindre end 2 point i CGI-I-skalaen i uge 10 og i 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børn og angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6-måneders opfølgning
Scoreændring i SCARED barn- og forældreversioner fra baseline til uge 10 og 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6-måneders opfølgning
Childhood Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Scoreændring i CDI fra baseline til uge-10 og til 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Swanson, Nolan og Pelham skala - Version IV (SNAP-IV)
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Scoreændring i SNAP-IV fra baseline til uge-10 og 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Scoreændring i SCAS fra baseline til uge-10 og til 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Neuropsykologiske foranstaltninger
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Ændring i neuropsykologiske mål fra baseline til uge-10 og 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Biologiske foranstaltninger
Tidsramme: Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning
Ændring i biologiske mål fra baseline til uge-10 og til 6-måneders opfølgning
Slutpunkt (uge-10) og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (SKØN)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA11-0249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner