Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie aktywnego lub placebo leczenia modyfikującego błąd uwagi (ABMT) z grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBGT) lub psychoedukacyjną interwencją kontrolną (PCI) w przypadku zaburzeń lękowych u dzieci

14 września 2012 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Połączenie aktywnego lub placebo leczenia modyfikującego stronniczość uwagi (ABMT) z grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBGT) lub psychoedukacyjną interwencją kontrolną (PCI) w przypadku zaburzeń lękowych u dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego projektu jest przetestowanie kombinacji aktywnej lub placebo terapii modyfikującej uprzedzenia uwagi (ABMT) z grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBGT) lub psychoedukacyjną interwencją kontrolną (PCI) w przypadku zaburzeń lękowych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane St Lucia, Queensland, Australia, 4072
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Queensland
  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gisele G Manfro, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Silvia H Koller, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
        • Pod-śledczy:
          • Circe S Petersen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rudineia Toazza
        • Pod-śledczy:
          • Rafaela B Jarros, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Diogo Souza
  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 69987
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tel-Aviv University
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie zespołu lęku uogólnionego (GAD), zespołu lęku separacyjnego (SeAD) lub zespołu lęku społecznego (SoAD) według wywiadu psychiatrycznego KSADS-PL

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenie psychiczne, które w ocenie klinicznej powoduje większe upośledzenie i cierpienie niż GAD, SeAD lub SoAD
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie (behawioralne lub farmakologiczne) zaburzeń psychicznych w dzieciństwie
  • IQ < 70 (Kruk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CBGT+ABMT (aktywne)
Inny: Uważna terapia modyfikacją odchylenia (ABMT) — aktywna
ABMT składa się ze 160 prób (120 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny prezentacji). W stanie ABM, cel pojawia się w lokalizacji neutralnej twarzy we wszystkich próbach gniewnej neutralności. Typ sondy (< lub >) nie jest równoważony czynnikowo, ale pojawia się z równym prawdopodobieństwem dla każdego z poniższych: lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy lub aktor.
Behawioralne: Poznawczo-behawioralna terapia grupowa
„PRZYJACIELE NA ŻYCIE” australijski protokół leczenia zaburzeń lękowych u dzieci
EKSPERYMENTALNY: CBGT+ABMT (placebo)
Behawioralne: Poznawczo-behawioralna terapia grupowa
„PRZYJACIELE NA ŻYCIE” australijski protokół leczenia zaburzeń lękowych u dzieci
Inny: Uważna terapia modyfikująca stronniczość — placebo
Protokół Placebo składa się ze 160 prób (120 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny prezentacji). W warunkach placebo lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji.
EKSPERYMENTALNY: PCI+ABMT (aktywne)
Inny: Uważna terapia modyfikacją odchylenia (ABMT) — aktywna
ABMT składa się ze 160 prób (120 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny prezentacji). W stanie ABM, cel pojawia się w lokalizacji neutralnej twarzy we wszystkich próbach gniewnej neutralności. Typ sondy (< lub >) nie jest równoważony czynnikowo, ale pojawia się z równym prawdopodobieństwem dla każdego z poniższych: lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy lub aktor.
Behawioralne: Psychoedukacyjna Interwencja Kontrolna
Psychoedukacyjna interwencja kontrolna dostarcza jedynie zwięzłej informacji psychoedukacyjnej na temat lęku związanego z ogólnymi działaniami edukacyjnymi
PLACEBO_COMPARATOR: PCI+ABMT (placebo)
Inny: Uważna terapia modyfikująca stronniczość — placebo
Protokół Placebo składa się ze 160 prób (120 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny prezentacji). W warunkach placebo lokalizacja gniewnej twarzy, lokalizacja sondy i aktor są w pełni zrównoważone w prezentacji.
Behawioralne: Psychoedukacyjna Interwencja Kontrolna
Psychoedukacyjna interwencja kontrolna dostarcza jedynie zwięzłej informacji psychoedukacyjnej na temat lęku związanego z ogólnymi działaniami edukacyjnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny lęku u dzieci (PARS) / ciągła
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS) od wartości początkowej do 10. tygodnia i do 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień 10) i 6-miesięczna obserwacja
Ogólne wrażenie kliniczne — skala poprawy (CGI-I) / dychotomiczna
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Odsetek osób z mniej niż 2 punktami w skali CGI-I w 10. tygodniu oraz w 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran dla dzieci i zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem (przestraszony)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w wersji SCARED dla dzieci i rodziców od punktu początkowego do 10 tygodnia i 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w CDI od wartości początkowej do 10. tygodnia i do 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Skala Swansona, Nolana i Pelhama - wersja IV (SNAP-IV)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w SNAP-IV od wartości początkowej do 10. tygodnia i 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Skala lęku dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w skali SCAS od wartości początkowej do 10. tygodnia i do 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Środki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana środków neuropsychologicznych od wartości wyjściowej do 10 tygodnia i 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Środki biologiczne
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźników biologicznych od wartości wyjściowej do 10. tygodnia i do 6-miesięcznej obserwacji
Punkt końcowy (tydzień-10) i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Główny śledczy: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA11-0249

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj