Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av Aktiv eller Placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) med enten kognitiv atferdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrollintervensjon (PCI) for angstlidelser hos barn

14. september 2012 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kombinasjon av Aktiv eller Placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) med enten kognitiv atferdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrollintervensjon (PCI) for angstlidelser hos barn: en randomisert klinisk studie

Målet med dette prosjektet er å teste kombinasjonen av aktiv eller placebo Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) til enten kognitiv atferdsgruppeterapi (CBGT) eller psykoedukativ kontrollintervensjon (PCI) for angstlidelser hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane St Lucia, Queensland, Australia, 4072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Queensland
  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gisele G Manfro, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Silvia H Koller, PhD
        • Underetterforsker:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
        • Underetterforsker:
          • Circe S Petersen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rudineia Toazza
        • Underetterforsker:
          • Rafaela B Jarros, MSc
        • Underetterforsker:
          • Diogo Souza
  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Institute of Mental Health (NIMH)
  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 69987
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tel-Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av generalisert angstlidelse (GAD), separasjonsangstlidelse (SeAD) eller sosial angstlidelse (SoAD) i henhold til KSADS-PL psykiatrisk intervju

Ekskluderingskriterier:

  • Annen psykiatrisk lidelse som forårsaker mer svekkelse og lidelse enn GAD, SeAD eller SoAD i den kliniske evalueringen
  • Nåværende eller tidligere behandling (atferdsmessig eller farmakologisk) for en psykaitrisk lidelse i barndommen
  • IQ < 70 (ravn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBGT+ABMT(aktiv)
Annen: Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv
ABMT består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). I ABM-tilstanden vises målet på det nøytrale ansiktet i alle sint-nøytrale forsøk. Probetype (< eller >) er ikke faktorielt motvekt, men vises med lik sannsynlighet for hvert av følgende: sint-ansiktsplassering, sondeplassering eller skuespiller.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsgruppeterapi
"FRIENDS for Life" australsk protokoll for behandling av angstlidelser hos barn
EKSPERIMENTELL: CBGT+ABMT(placebo)
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsgruppeterapi
"FRIENDS for Life" australsk protokoll for behandling av angstlidelser hos barn
Annen: Attentional Bias Modification Treatment - Placebo
Placebo-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). I placebotilstanden er sint-ansiktsplassering, sondeplassering og skuespiller fullstendig motvekt i presentasjonen.
EKSPERIMENTELL: PCI+ABMT(aktiv)
Annen: Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv
ABMT består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). I ABM-tilstanden vises målet på det nøytrale ansiktet i alle sint-nøytrale forsøk. Probetype (< eller >) er ikke faktorielt motvekt, men vises med lik sannsynlighet for hvert av følgende: sint-ansiktsplassering, sondeplassering eller skuespiller.
Atferdsmessig: Psykoedukativ kontrollintervensjon
Psykoedukativ kontrollintervensjon gir kun kortfattet psykoedukativ informasjon om angst knyttet til allmennpedagogiske aktiviteter
PLACEBO_COMPARATOR: PCI+ABMT(placebo)
Annen: Attentional Bias Modification Treatment - Placebo
Placebo-protokollen består av 160 forsøk (120 sint-nøytrale og 40 nøytral-nøytrale presentasjoner). I placebotilstanden er sint-ansiktsplassering, sondeplassering og skuespiller fullstendig motvekt i presentasjonen.
Atferdsmessig: Psykoedukativ kontrollintervensjon
Psykoedukativ kontrollintervensjon gir kun kortfattet psykoedukativ informasjon om angst knyttet til allmennpedagogiske aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) / kontinuerlig
Tidsramme: Endepunkt (uke 10) og 6 måneders oppfølging
Poengsendringer på Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) fra baseline til uke 10 og til 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke 10) og 6 måneders oppfølging
Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I) / dikotom
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Andel forsøkspersoner med mindre enn 2 poeng i CGI-I-skalaen i uke 10 og i 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjerm for barn og angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED)
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Poengsendringer i SCARED barn- og foreldreversjoner fra baseline til uke 10 og 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Childhood Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Poengsendring i CDI fra baseline til uke-10 og til 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Swanson, Nolan og Pelham skala - versjon IV (SNAP-IV)
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Poengsendring i SNAP-IV fra baseline til uke-10 og 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Poengsendring i SCAS fra baseline til uke-10 og til 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Nevropsykologiske tiltak
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Endring i nevropsykologiske mål fra baseline til uke-10 og 6 måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Biologiske tiltak
Tidsramme: Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging
Endring i biologiske mål fra baseline til uke-10 og til 6-måneders oppfølging
Endepunkt (uke-10) og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Hovedetterforsker: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCPA11-0249

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) - Aktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere