Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív vagy placebo figyelmi elfogultságot módosító kezelés (ABMT) kombinációja a kognitív viselkedési csoportterápiával (CBGT) vagy a pszichoedukációs kontrollintervencióval (PCI) gyermekek szorongásos zavaraira

2012. szeptember 14. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aktív vagy placebo figyelmi elfogultságot módosító kezelés (ABMT) kombinációja a kognitív viselkedési csoportterápiával (CBGT) vagy a pszichoedukációs kontrollintervencióval (PCI) gyermekek szorongásos zavaraira: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a projektnek az a célja, hogy tesztelje az aktív vagy placebo figyelmi elfogultság módosító kezelés (ABMT) és a kognitív viselkedési csoportterápia (CBGT) vagy a pszichoedukációs kontrollintervenció (PCI) kombinációját gyermekek szorongásos zavaraira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Brisbane St Lucia, Queensland, Ausztrália, 4072
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Queensland
  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-003
        • Toborzás
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gisele G Manfro, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Silvia H Koller, PhD
        • Alkutató:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
        • Alkutató:
          • Circe S Petersen, PhD
        • Alkutató:
          • Rudineia Toazza
        • Alkutató:
          • Rafaela B Jarros, MSc
        • Alkutató:
          • Diogo Souza
  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Aktív, nem toborzó
        • National Institute of Mental Health (NIMH)
  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 69987
        • Aktív, nem toborzó
        • Tel-Aviv University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A generalizált szorongásos zavar (GAD), a szeparációs szorongás (SeAD) vagy a szociális szorongásos zavar (SoAD) elsődleges diagnózisa a KSADS-PL pszichiátriai interjú alapján

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb pszichiátriai rendellenesség, amely a klinikai értékelésben több károsodást és szenvedést okoz, mint a GAD, a SeAD vagy a SoAD
  • Gyermekkori pszichés rendellenesség jelenlegi vagy korábbi kezelése (viselkedési vagy gyógyszeres).
  • IQ < 70 (Holló)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CBGT+ABMT(aktív)
Egyéb: Figyelmes elfogultságmódosító kezelés (ABMT) – Aktív
Az ABMT 160 kísérletből áll (120 dühös-semleges és 40 semleges-semleges előadás). ABM állapotban a célpont a semleges arcú helyen jelenik meg minden mérges-semleges próbában. A szonda típusa (< vagy >) nincs faktorosan ellensúlyozva, de egyenlő valószínűséggel jelenik meg a következők mindegyikénél: dühös arcú hely, szonda helye vagy színész.
Viselkedési: Kognitív viselkedési csoportterápia
„Friends for Life” ausztrál protokoll a gyermekek szorongásos zavarainak kezelésére
KÍSÉRLETI: CBGT+ABMT (placebo)
Viselkedési: Kognitív viselkedési csoportterápia
„Friends for Life” ausztrál protokoll a gyermekek szorongásos zavarainak kezelésére
Egyéb: Figyelmes elfogultságot módosító kezelés – Placebo
A Placebo protokoll 160 kísérletből áll (120 dühös-semleges és 40 semleges-semleges bemutató). Placebo állapotban a dühös arcú helyszín, a szonda helye és a színész teljes mértékben ellensúlyozva van a prezentációban.
KÍSÉRLETI: PCI+ABMT (aktív)
Egyéb: Figyelmes elfogultságmódosító kezelés (ABMT) – Aktív
Az ABMT 160 kísérletből áll (120 dühös-semleges és 40 semleges-semleges előadás). ABM állapotban a célpont a semleges arcú helyen jelenik meg minden mérges-semleges próbában. A szonda típusa (< vagy >) nincs faktorosan ellensúlyozva, de egyenlő valószínűséggel jelenik meg a következők mindegyikénél: dühös arcú hely, szonda helye vagy színész.
Viselkedési: Pszichoedukációs kontrollintervenció
A pszichoedukációs kontrollintervenció csak rövid pszichoedukációs információt nyújt az általános oktatási tevékenységekkel kapcsolatos szorongásról
PLACEBO_COMPARATOR: PCI+ABMT (placebo)
Egyéb: Figyelmes elfogultságot módosító kezelés – Placebo
A Placebo protokoll 160 kísérletből áll (120 dühös-semleges és 40 semleges-semleges bemutató). Placebo állapotban a dühös arcú helyszín, a szonda helye és a színész teljes mértékben ellensúlyozva van a prezentációban.
Viselkedési: Pszichoedukációs kontrollintervenció
A pszichoedukációs kontrollintervenció csak rövid pszichoedukációs információt nyújt az általános oktatási tevékenységekkel kapcsolatos szorongásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori szorongásértékelési skála (PARS) / folyamatos
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
A gyermekkori szorongás-értékelő skála (PARS) pontszámának változása a kiindulási értékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Klinikai globális benyomás – javítási skála (CGI-I) / dichotóm
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Azon alanyok százalékos aránya, akik kevesebb mint 2 pontot értek el a CGI-I skálán a 10. héten és a 6 hónapos követés során
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyő a gyermekek és a szorongással összefüggő érzelmi zavarok számára (FEJTETT)
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Pontváltozás a SCARED gyermek és szülő verziókban az alapértékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Gyermekkori depresszió leltár (CDI)
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
A CDI pontszámának változása a kiindulási értékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Swanson, Nolan és Pelham skála – IV. verzió (SNAP-IV)
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
A SNAP-IV pontszámának változása a kiindulási értékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS)
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Az SCAS pontszámának változása a kiindulási értékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Neuropszichológiai intézkedések
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
A neuropszichológiai mérések változása a kiindulási állapottól a 10. heti és 6 hónapos követésig
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
Biológiai intézkedések
Időkeret: Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés
A biológiai mérések változása a kiindulási értékről a 10. hétre és a 6 hónapos követésre
Végpont (10. hét) és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPA11-0249

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel