아동의 불안 장애에 대한 인지 행동 그룹 치료(CBGT) 또는 심리 교육 통제 개입(PCI)에 대한 활성 또는 위약 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 조합
2012년 9월 14일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
아동의 불안 장애에 대한 인지 행동 그룹 치료(CBGT) 또는 심리 교육 통제 개입(PCI)에 대한 활성 또는 위약 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 조합: 무작위 임상 시험
이 프로젝트의 목적은 아동의 불안 장애에 대한 인지 행동 그룹 치료(CBGT) 또는 심리 교육 통제 개입(PCI)에 대한 활성 또는 위약 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 조합을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- 모병
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
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연락하다:
- Giovanni A Salum Junior, MD
- 전화번호: +55 51 33598983
- 이메일: gsalumjr@gmail.com
-
연락하다:
- Rafaela Behs, MSc
- 전화번호: +55 51 33598983
- 이메일: rafaelabehs@hotmail.com
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수석 연구원:
- Gisele G Manfro, MD, PhD
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수석 연구원:
- Silvia H Koller, PhD
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부수사관:
- Giovanni A Salum Junior, MD
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부수사관:
- Circe S Petersen, PhD
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부수사관:
- Rudineia Toazza
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부수사관:
- Rafaela B Jarros, MSc
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부수사관:
- Diogo Souza
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Tel-Aviv, 이스라엘, 69987
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tel-Aviv University
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Queensland
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Brisbane St Lucia, Queensland, 호주, 4072
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Queensland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- KSADS-PL 정신과 면담에 따른 범불안장애(GAD), 분리불안장애(SeAD) 또는 사회불안장애(SoAD)의 일차진단
제외 기준:
- 임상 평가에서 GAD, SeAD 또는 SoAD보다 더 많은 손상 및 고통을 유발하는 기타 정신 장애
- 소아기의 정신 장애에 대한 현재 또는 이전 치료(행동 또는 약리학적)
- IQ < 70(레이븐)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBGT+ABMT(활성)
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ABMT는 160건의 시험(120건의 화-중립 및 40건의 중립-중립 프레젠테이션)으로 구성됩니다.
ABM 조건에서 대상은 모든 화 중립 시도에서 중립 얼굴 위치에 나타납니다.
프로브 유형(< 또는 >)은 계승적으로 균형을 이루지 않지만 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 또는 행위자 각각에 대해 동일한 확률로 나타납니다.
어린이 불안 장애 치료를 위한 "FRIENDS for Life" 호주 프로토콜
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실험적: CBGT+ABMT(위약)
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어린이 불안 장애 치료를 위한 "FRIENDS for Life" 호주 프로토콜
위약 프로토콜은 160건의 시험(120건의 화-중립 및 40건의 중립-중립 프레젠테이션)으로 구성됩니다.
플라시보 조건에서 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 및 행위자는 프레젠테이션에서 완전히 균형을 이룹니다.
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실험적: PCI+ABMT(활성)
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ABMT는 160건의 시험(120건의 화-중립 및 40건의 중립-중립 프레젠테이션)으로 구성됩니다.
ABM 조건에서 대상은 모든 화 중립 시도에서 중립 얼굴 위치에 나타납니다.
프로브 유형(< 또는 >)은 계승적으로 균형을 이루지 않지만 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 또는 행위자 각각에 대해 동일한 확률로 나타납니다.
심리 교육적 통제 개입은 일반적인 교육 활동과 관련된 불안에 대한 간략한 심리 교육적 정보만을 제공합니다.
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플라시보_COMPARATOR: PCI+ABMT(위약)
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위약 프로토콜은 160건의 시험(120건의 화-중립 및 40건의 중립-중립 프레젠테이션)으로 구성됩니다.
플라시보 조건에서 화난 얼굴 위치, 프로브 위치 및 행위자는 프레젠테이션에서 완전히 균형을 이룹니다.
심리 교육적 통제 개입은 일반적인 교육 활동과 관련된 불안에 대한 간략한 심리 교육적 정보만을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도(PARS)/지속적
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 추적 조사까지 소아 불안 평가 척도(PARS)의 점수 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(CGI-I) / 이분법
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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10주 및 6개월 추적 조사에서 CGI-I 척도에서 2점 미만인 피험자의 백분율
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 및 불안 관련 정서 장애 선별검사(SCARED)
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 후속 조치까지 SCARED 아동 및 부모 버전의 점수 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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아동기 우울증 목록(CDI)
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 후속 조치까지의 CDI 점수 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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Swanson, Nolan 및 Pelham 척도 - 버전 IV(SNAP-IV)
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 추적 조사까지 SNAP-IV의 점수 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 후속 조치까지의 SCAS 점수 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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신경심리학적 조치
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주차 및 6개월 추적조사까지의 신경심리학적 측정치의 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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생물학적 조치
기간: 종점(10주차) 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 6개월 후속 조치까지 생물학적 측정의 변화
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종점(10주차) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 수석 연구원: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCPA11-0249
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