Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace aktivní nebo placebo modifikace pozornosti (ABMT) buď kognitivně-behaviorální skupinové terapie (CBGT) nebo psychoedukační kontrolní intervence (PCI) pro úzkostné poruchy u dětí

14. září 2012 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kombinace aktivní nebo placebo modifikační léčby pozornosti (ABMT) buď kognitivně-behaviorální skupinové terapie (CBGT) nebo psychoedukační kontrolní intervence (PCI) pro úzkostné poruchy u dětí: Randomizovaná klinická studie

Cílem tohoto projektu je otestovat kombinaci aktivní nebo placeba Attentional Bias Modification Treatment (ABMT) s kognitivně-behaviorální skupinovou terapií (CBGT) nebo psychoedukační kontrolní intervencí (PCI) pro úzkostné poruchy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane St Lucia, Queensland, Austrálie, 4072
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Queensland
  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-003
        • Nábor
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
          • Telefonní číslo: +55 51 33598983
          • E-mail: gsalumjr@gmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gisele G Manfro, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia H Koller, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni A Salum Junior, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Circe S Petersen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rudineia Toazza
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafaela B Jarros, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diogo Souza
  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 69987
        • Aktivní, ne nábor
        • Tel-Aviv University
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Aktivní, ne nábor
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD), separační úzkostné poruchy (SeAD) nebo sociální úzkostné poruchy (SoAD) podle psychiatrického rozhovoru KSADS-PL

Kritéria vyloučení:

  • Jiná psychiatrická porucha, která v klinickém hodnocení způsobuje větší poškození a utrpení než GAD, SeAD nebo SoAD
  • Současná nebo předchozí léčba (behaviorální nebo farmakologická) psychiatrické poruchy v dětství
  • IQ < 70 (Raven)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBGT+ABMT(aktivní)
Jiný: Léčba modifikací pozornosti (ABMT) – aktivní
ABMT se skládá ze 160 pokusů (120 naštvaných-neutrálních a 40 neutrálních-neutrálních prezentací). Ve stavu ABM se cíl objeví v poloze neutrálního obličeje ve všech pokusech s neutrálním vztekem. Typ sondy (< nebo >) není faktoriálně vyvážený, ale objevuje se se stejnou pravděpodobností pro každou z následujících: umístění rozzlobené tváře, umístění sondy nebo aktéra.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální skupinová terapie
"PŘÁTELÉ pro život" australský protokol pro léčbu úzkostných poruch u dětí
EXPERIMENTÁLNÍ: CBGT+ABMT(placebo)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální skupinová terapie
"PŘÁTELÉ pro život" australský protokol pro léčbu úzkostných poruch u dětí
Jiný: Léčba modifikací pozornosti - Placebo
Placebo protokol se skládá ze 160 pokusů (120 rozzlobených-neutrálních a 40 neutrálně-neutrálních prezentací). Ve stavu placeba jsou umístění rozzlobeného obličeje, umístění sondy a herec v prezentaci plně vyvážené.
EXPERIMENTÁLNÍ: PCI+ABMT (aktivní)
Jiný: Léčba modifikací pozornosti (ABMT) – aktivní
ABMT se skládá ze 160 pokusů (120 naštvaných-neutrálních a 40 neutrálních-neutrálních prezentací). Ve stavu ABM se cíl objeví v poloze neutrálního obličeje ve všech pokusech s neutrálním vztekem. Typ sondy (< nebo >) není faktoriálně vyvážený, ale objevuje se se stejnou pravděpodobností pro každou z následujících: umístění rozzlobené tváře, umístění sondy nebo aktéra.
Behaviorální: Psychoedukační kontrolní intervence
Psychoedukační kontrolní intervence poskytuje pouze stručné psychoedukační informace o úzkosti spojené s obecně vzdělávacími aktivitami
PLACEBO_COMPARATOR: PCI+ABMT(placebo)
Jiný: Léčba modifikací pozornosti - Placebo
Placebo protokol se skládá ze 160 pokusů (120 rozzlobených-neutrálních a 40 neutrálně-neutrálních prezentací). Ve stavu placeba jsou umístění rozzlobeného obličeje, umístění sondy a herec v prezentaci plně vyvážené.
Behaviorální: Psychoedukační kontrolní intervence
Psychoedukační kontrolní intervence poskytuje pouze stručné psychoedukační informace o úzkosti spojené s obecně vzdělávacími aktivitami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) / kontinuální
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna skóre na stupnici Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) od výchozího stavu do 10. týdne a do 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Klinický globální dojem – stupnice zlepšení (CGI-I) / dichotomický
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Procento subjektů s méně než 2 body na škále CGI-I v týdnu 10 a v 6měsíčním sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrazovka pro děti a emoční poruchy související s úzkostí (SCARED)
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna skóre ve SCARED dětských a rodičovských verzích od výchozího stavu do týdne 10 a 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna skóre v CDI od výchozího stavu do týdne 10 a do 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Stupnice Swanson, Nolan a Pelham – verze IV (SNAP-IV)
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna skóre v SNAP-IV od výchozího stavu do týdne 10 a 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna skóre ve SCAS od výchozího stavu do týdne 10 a do 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Neuropsychologická opatření
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna neuropsychologických opatření od výchozího stavu do 10. týdne a 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Biologická opatření
Časové okno: Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování
Změna biologických měření od výchozího stavu do 10. týdne a do 6měsíčního sledování
Koncový bod (10. týden) a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisele G Manfro, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia H Koller, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / University of Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA11-0249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba modifikací pozornosti (ABMT) – aktivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit