葡萄籽原花青素降低人体餐后甘油三酯的能力
2013年7月2日 更新者：Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
据报道，葡萄籽原花青素在啮齿类动物急性或慢性食用后具有降低甘油三酯血症的作用。
在这项研究中，我们旨在研究早餐前大量摄入原花青素对人类的影响。
此外，应阐明葡萄籽原花青素降低人体血浆甘油三酯水平的机制及其对血管功能的活性。
研究概览
详细说明
干预将包括在早餐前服用 2 粒含有葡萄籽原花青素提取物的胶囊或 2 粒空胶囊（安慰剂），其中包括 100 克白面包、75 克意大利腊肠、50 克高脂奶酪、125 克酸奶（10 % 脂肪), 25 毫升橄榄油和水随意。
这顿饭的营养成分如下：1.200 Kcal 的能量含量，15% 的能量来自蛋白质，22% 的碳水化合物和 63% 的脂肪（35% 饱和脂肪），以及 120mg 胆固醇。
将在早餐后 0.5、1、2、3 和 6 小时采集血样。
此外，将在时间 0 和 6 小时收集尿液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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Reus、Tarragona、西班牙、43204
- CTNS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至40岁的成年人
- 签署知情同意书
排除标准：
- 体重指数 (BMI) 低于 18.5 或高于 27 Kg/m2
- 吸烟者
- 定期用药
- 上周用药情况
- 减肥饮食后
- 素食者
- 血糖水平异常
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 消化道疾病
- 贫血
- 坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：产品 1
35 mg/Kg 葡萄籽原花青素提取物（2 粒胶囊）
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PLACEBO_COMPARATOR：控制产品
2个空胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆甘油三酯浓度曲线下面积
大体时间：0-180分钟
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0-180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
|
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内皮功能（通过缺血反应性充血评估）
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
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血脂水平、炎症和氧化标志物
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
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原花青素代谢物的血浆水平
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
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PBMC 中胆固醇代谢的标志物（mRNA 和蛋白质）。
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
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红细胞的膜脂组成和氧化标记物。
大体时间：0-0.5-1-2-3-6小时
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0-0.5-1-2-3-6小时
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非靶向代谢组学和 8-epi-prostaglandin-F2α 水平（尿液）
大体时间：0-6小时
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0-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Solà, PhD、University Rovira i Virgili
- 首席研究员：Maria Cinta Bladé, PhD、University Rovira i Virgili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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